Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten fysioterapian vaikutukset keskosilla mekaanisen ilmanvaihdon alla (preterm)

tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Viviani Barnabe, Universidade Cidade de Sao Paulo

Tutkimus tavanomaisen hengitysfysioterapian kliinisistä vaikutuksista ennenaikaisten mekaanisen ilmanvaihdon aikana pitkittyneen hitaaseen hengitykseen

Hengityselinten sairaudet ovat suuri mekaanista ventilaatiota vaativien vastasyntyneiden sairastumis- ja kuolleisuussyy, erityisesti vastasyntyneillä keskosilla (PN), joten hengityshoito tulee yhä tarpeellisemmaksi komplikaatioiden vaikutusten minimoimiseksi ja hengitystoimintojen parantamiseksi lisäämällä limakalvojen kuljetusta tekniikoilla, Manuaalisista liikkeistä keuhkoputkien hygieniaan, kuten vibroon, joka liittyy posturaaliseen vedenpoistoon ja pitkittyneeseen hitaaseen uloshengitykseen. Tavoite: Vertaa ja analysoida konventionaalisen fysioterapian (CP) ja pitkittyneen hitaan uloshengityksen (PSE) vaikutuksia sydämen sykkeessä (HR) ja hengitystiheydessä (RR), O2-saturaatiossa (SpO2) ja hengityksen tilavuudessa (TV), kestävyydessä mekaaninen ventilaatio (TMV) ja ekstubaatiohäiriöiden lukumäärä (EF) ennenaikaisilla vauvoilla mekaanisella ventilaatiolla (MV). Menetelmät: Satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin Itapecerica da Serra Seconci OSS SP:n yleissairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, jossa verrattiin kahta fysioterapiatekniikkaa, joita sovellettiin ennenaikaisille vauvoille koneellisessa ventilaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneet potilaat, jotka otetaan Itapecerica da Serran (São Paulo-Brasilia) Geralin sairaalan tehohoitoyksikköön, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan vastasyntyneitä ovat ne, joiden raskausikä (GA) on alle 35 viikkoa (raskausikä laskettiin viimeisten kuukautisten päivämäärän perusteella). Sisällyttämiskriteerit: vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet GA-viikkona <35, mekaanisessa ventilaatiossa (interplus 5 -Intermédica® tai servo i (Maquet, Solvan, Ruotsi) 7 ensimmäisen elinpäivän ajan, hemodynaamisesti stabiili; syntymäpaino ≤1 500 grammaa; prosentuaalinen muutos sisäänhengityshappi vastaanotettu (FiO2) ≤ 0,6; sisäänhengityspaine ≥ 25 cmH2O; lääkärin määräämä rintakehän fysioterapia. Poissulkemiskriteerit: synnynnäiset epämuodostumat; geneettiset oireyhtymät ja tilanteet, keuhkoverenpainetauti, kammion sisäinen verenvuoto ja koagulopatiat.

Kaikki potilaat saavat tarvittaessa rintakehän fysioterapiaa ja kaikkia seurataan vaihtamiseen asti.

Kun kaikki mukana olevat kriteerit on suoritettu, potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: ryhmä CCP (potilaat, joille on suoritettu tavanomaisia ​​rintakehän fysioterapiatekniikoita) tai ryhmä PSE (potilaat, joille on kohdistettu pitkäkestoista hidasta uloshengitystekniikkaa).

Tämän jälkeen molemmissa ryhmissä fysioterapeutti huomioi raskauden iän, sukupuolen, hampaiden painon (grammaa), Apgar-pisteet (1º; 5º ja 10º minuuttia), synnytyksen tyypin, lääketieteellisen diagnoosin, mekaanisen ventilaation parametrit, lääkkeet. Tämän jälkeen sama fysioterapeutti arvioi kaikkien potilaiden keuhkojen kuuntelun, hengitysmallin, pulssioksimetrian ja radiologisen rintakuvion.

CCP-ryhmä (n=22): potilaat joutuvat manuaaliseen tärinään liittyvään posturaaliseen drenaatioon. Ne sijoitetaan rintakehän vasen tai oikea ylöspäin ja sitten fysioterapeutti teki manuaalisia tärinäliikkeitä, jotka liittyvät lievään puristukseen rintakehässä uloshengitysvaiheen lopussa. Tekniikka tehtiin 5 minuutin ajan kummallakin puolella. Sen jälkeen suoritetaan endotraqueaalinen aspiraatio.

PSE-ryhmä (n=21): potilaat asetetaan huolellisesti pää ylös (30º) ja sitten fysioterapeutti laittoi toisen kätensä rintakehän ympärille ja toisen vatsan alueelle, minkä jälkeen hän painoi molemmille alueille samanaikaisesti lievää painetta uloshengityksen lopussa potilaan vaihetta jäljellä olevaan tilavuuteen saakka pitäen painetta 2 sekunnin ajan. Tämä tekniikka tehdään 10 minuutin aikana. Lopussa suoritetaan endotraqueaalinen aspiraatio.

Molemmat tekniikat toteutetaan saman fysioterapeutin kanssa, 2 kertaa päivässä (aamulla ja iltapäivällä) 10 minuutin aikana ja kaikki tiedot tallennetaan 2 ensimmäisen fysioterapia-apupäivän aikana.

Protokollan aikana tallennetaan seuraavat tiedot: hengitystiheys (digitaalinen ajastin C4539-Brady, Brasilia), syke ja perifeerinen happisaturaatio (moniparametrimonitori DX 2010 -Dixtal Biomédica, Brasilia), uloshengitystilavuus (mekaaninen sisäinen anturin ventilaatio), päivien lukumäärä koneellisessa ventilaatiossa ja epäonnistumiskertojen lukumäärä ekstubaatiossa. Nämä parametrit tallennetaan 5 eri hetkellä: T0 (ennen fysioterapian alkua); T1 (välittömästi fysioterapiatekniikan jälkeen); T2 (välittömästi kanyylin aspiraation jälkeen); T3 (5 minuutin kuluttua kaikista toimenpiteistä); T4 (20 minuuttia kaikkien toimenpiteiden jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Keskoset, jotka ovat syntyneet raskausiässä alle 35 viikkoa koneellisella ventilaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäisten epämuodostumien haudat;
  • geneettiset oireyhtymät,
  • keuhkoverenpainetauti,
  • kammion sisäinen verenvuoto ja koagulopatiat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia (PT)
Posturaalinen vedenpoisto + manuaalinen tärinä
Muut nimet:
  • Posturaalinen vedenpoisto
Active Comparator: Pitkäaikainen hidas uloshengitystekniikka
Pitkäaikainen uloshengitys + tavanomainen PT
Posturaalinen drenaatio, johon liittyy manuaalinen tärinä ja lievä paine uloshengitysvaiheen lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia kahdesti päivässä
Mekaanisella tuulettimella mitattu
10 minuuttia kahdesti päivässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 10 minuuttia kahdesti päivässä
Mekaanisella tuulettimella mitattu
10 minuuttia kahdesti päivässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 10 minuuttia kahdesti päivässä
Oksimetrillä mitattuna
10 minuuttia kahdesti päivässä
Syke
Aikaikkuna: 10 minuuttia kahdesti päivässä
Oksimetrillä mitattuna
10 minuuttia kahdesti päivässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Beatriz Sraiva-Romanholo, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Blencowe H, Cousens S, Chou D, et al. Born Too Soon: The global epidemiology of 15 million preterm births. Reproductive Health. 2013;10(Suppl 1):S2. doi:10.1186/1742-4755-10-S1-S2. Beck , Wojdyla LS, Betran AP, Merialdi M, Requejo JH, Rubens C, et al. The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bull World Health Organ. 2010; 88:31-8. Koivisto M, Marttila R, Kurkinen-Raty M, Saarela T, Pokela ML, Jouppila P, et al. Changing incidence and outcome of infants with respiratory distress syndrome in the 1990s: a population-based survey. Acta Paediatr. 2004; 93: 177-184. Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet .2008;371:75-84. Kamath BD, MacGuire ER, McClure EM, Goldenberg RL, Jobe AH. Neonatal Mortality From Respiratory Distress Syndrome: Lessons for Low-Resource Countries. Pediatrics.2011;127:1139-1146. doi: 9.1542/peds.2010-3212 10. Sweet, David G., et al.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • preterm physiotherapy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia

Tilaa