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健康零食对体重和成分的影响

2021年4月14日 更新者:Zhaoping Li、University of California, Los Angeles

混合坚果作为健康零食:对体重和成分的影响

这项研究的结果可能有助于解释在低热量饮食中加入混合坚果是否会导致体重减轻。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究将比较两种低能量饮食;一种饮食将包括每天一份混合坚果(1.5 盎司),而另一种饮食将包括来自碳水化合物来源的等量卡路里,例如椒盐卷饼零食。 所有受试者都将接受一项饮食计划,该计划在前 12 周内将他们的日常摄入量减少 500 千卡,脂肪、蛋白质和碳水化合物的比例相同,随后 12 周的饮食通常摄入量为无坚果或椒盐卷饼。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

131

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Avenue, WH 14-187

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在40-60岁之间的男性或女性(女性绝经前)。
  • 身体质量指数 (BMI) 27.0-35.0 公斤/平方米。
  • 目前没有服用处方药或非处方药来减肥。
  • 目前未参加任何商业减肥计划(例如 Jenny Craig,Weight Watchers),基于互联网的体重管理计划,自助小组(例如 暴食者匿名)或参与任何食品准备/交付计划。 如果受试者愿意立即停止计划并愿意在学习期间不参加计划,则他/她可能会在两周的清除期后被纳入。
  • 愿意按照研究协议的要求保留并上交每日日志/合规书。
  • 愿意并有能力进行所有预定的约会。
  • 愿意遵循研究方案要求的饮食建议。
  • 愿意按照协议中的指示定期抽取少量血液样本。

排除标准:

  • 参加研究前 3 个月内体重增加或减轻超过 5 磅。
  • 有甲状腺疾病史,但未服用药物或药物剂量在过去 6 个月内改变过 1 次或多次。 甲状腺疾病史和服用稳定剂量的处方药 6 个月或更长时间是可以接受的。
  • I 型或 II 型糖尿病病史、大手术、心脏问题(例如 心绞痛、旁路手术、心肌梗死等),存在植入式心脏除颤器或起搏器、未控制的高血压/高血压、胃肠道疾病,包括慢性吸收不良、消化性溃疡病、克罗恩病、慢性腹泻或活动性胆囊疾病、炎症性肠病、脂肪肝或癌症入组后三个月内
  • 任何时候减肥手术的历史(例如 胃成形术、胃旁路术、胃切除术或部分胃切除术)。
  • 遵循需要消除 FODMAPS(可发酵低聚糖、双糖、单糖和多元醇)的饮食
  • 遵循限制特定食物组的特定饮食(例如 Paleo)或具有极端常量营养素比例(碳水化合物、脂肪和蛋白质)。
  • 临床诊断为饮食失调的病史,包括神经性厌食症、神经性贪食症或暴食症。
  • 怀孕、哺乳或准备怀孕的妇女。
  • 目前服用任何处方药少于 3 个月。
  • 目前正在服用任何可能影响体重调节的处方药或补品
  • 目前每周饮用超过 14 种酒精饮料(1 种饮料 = 12 液体盎司啤酒、4 液体盎司葡萄酒或 1.5 液体盎司白酒)和/或在参与研究期间或有酒精依赖史期间不愿将摄入量限制在每周少于 3 种饮料。
  • 已知对杏仁、开心果、核桃、澳洲坚果、腰果、榛子或山核桃过敏。
  • 入组前 30 天内参加过另一项临床试验。
  • 目前正在抽烟。
  • 任何已知的有临床意义的食物过敏或不耐受。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:混合树坚果
混合树坚果的低热量减肥饮食计划
低热量减肥饮食计划补充 1.5 盎司混合树坚果的个人
有源比较器:椒盐脆饼
椒盐卷饼的低热量减肥饮食计划
低热量减肥饮食计划中辅以 1.5 盎司椒盐卷饼的个人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:第 24 周的基线
体重减轻取决于身体成分和体重指数
第 24 周的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zhaoping Li, MD, PhD、UCLA Department of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月17日

首次发布 (实际的)

2017年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月14日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-000361

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有共享IPD的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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混合树坚果的临床试验

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