Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zdravé svačiny na tělesnou hmotnost a složení

14. dubna 2021 aktualizováno: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Míchané ořechy jako zdravá svačina: Vliv na tělesnou hmotnost a složení

Výsledky této studie mohou pomoci vysvětlit, zda začlenění smíšených ořechů do nízkokalorické diety povede ke snížení hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie porovná dvě diety se sníženým obsahem energie; jedna dieta bude obsahovat jednu porci smíšených ořechů (1,5 unce) denně, zatímco druhá dieta bude obsahovat stejné množství kalorií ze zdroje sacharidů, jako je preclíkový snack. Všichni jedinci dostanou dietní plán, který sníží jejich obvyklý příjem o 500 kcal/den se stejným procentem tuku, bílkovin a sacharidů po dobu prvních 12 týdnů po dietě s obvyklým příjmem po dobu 12 týdnů bez ořechů nebo preclíků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Avenue, WH 14-187

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 40-60 let (žena premenopauzální).
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 27,0-35,0 kg/m2.
  • V současné době nebere léky na předpis nebo volně prodejné léky na hubnutí.
  • V současné době nejste zařazeni do žádného komerčního programu hubnutí (např. Jenny Craig, Weight Watchers), internetový program pro řízení váhy, svépomocná skupina (např. Anonymní přejídači) nebo se účastní jakéhokoli programu přípravy/dodávky jídla. Pokud je subjekt ochoten okamžitě ukončit program a je ochoten se programu po dobu studia zdržet, může být zařazen po dvoutýdenním vymývacím období.
  • Ochota vést a odevzdávat denní deník/knihu shody podle požadavků protokolu studie.
  • Ochota a schopnost domluvit všechny plánované schůzky.
  • Ochota dodržovat dietní doporučení vyžadovaná protokolem studie.
  • Ochota pravidelně si nechat odebírat malé vzorky krve, jak je uvedeno v protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • Více než 5 kg přírůstek nebo úbytek hmotnosti během 3 měsíců před zařazením do studie.
  • Anamnéza onemocnění štítné žlázy, ale neužívání léků nebo se dávkování léků změnilo jednou nebo vícekrát za posledních 6 měsíců. Anamnéza onemocnění štítné žlázy a stabilní dávka léků na předpis po dobu 6 měsíců nebo déle je přijatelná.
  • Diabetes typu I nebo typu II v anamnéze, velký chirurgický zákrok, srdeční problémy (např. angina pectoris, bypass, IM atd.), přítomnost implantovaného srdečního defibrilátoru nebo kardiostimulátoru, nekontrolovaná hypertenze/vysoký krevní tlak, gastrointestinální poruchy včetně chronických malabsorpčních stavů, peptický vřed, Crohnova choroba, chronický průjem nebo aktivní onemocnění žlučníku, zánětlivé onemocnění střev , ztučnění jater nebo rakovina do tří měsíců od zařazení
  • Anamnéza chirurgického zákroku pro snížení hmotnosti kdykoli (např. gastroplastika, by-pass žaludku, gastrektomie nebo částečná gastrektomie).
  • Dodržování diety, která vyžaduje vyloučení FODMAPS (fermentovatelné oligosacharidy, disacharidy, monosacharidy a polyoly)
  • Dodržování specifické diety, která omezuje určité skupiny potravin (např. Paleo) nebo s extrémními poměry makroživin (sacharidy, tuky a bílkoviny).
  • Anamnéza klinicky diagnostikovaných poruch příjmu potravy včetně mentální anorexie, mentální bulimie nebo záchvatovitého přejídání.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se snaží otěhotnět.
  • V současné době užíváte jakékoli léky na předpis po dobu kratší než 3 měsíce.
  • V současné době užíváte jakékoli léky na předpis nebo doplňky, které mohou ovlivnit regulaci hmotnosti
  • V současné době konzumuje více než 14 alkoholických nápojů (1 nápoj = 12 dl piva, 4 fl oz vína nebo 1,5 fl likéru) týdně a/nebo není ochoten omezit příjem na méně než 3 nápoje týdně během účasti ve studii nebo anamnézy závislosti na alkoholu.
  • Známá alergie na mandle, pistácie, vlašské ořechy, makadamové ořechy, kešu, lískové nebo pekanové ořechy.
  • Účast v další klinické studii do 30 dnů před zařazením.
  • V současné době kouří cigarety.
  • Jakákoli známá klinicky významná potravinová alergie nebo intolerance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Smíšené stromové ořechy
hypokalorický dietní plán na hubnutí se smíšenými ořechy
Jedinci na hypokalorickém dietním plánu na hubnutí doplněném 1,5 oz smíšených ořechů
Aktivní komparátor: Preclíky
hypokalorický dietní plán na hubnutí s preclíky
Jedinci na hypokalorickém dietním plánu na hubnutí doplněném o 1,5 oz preclíky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí stav do týdne 24
Hubnutí podle tělesného složení a indexu tělesné hmotnosti
výchozí stav do týdne 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Department of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-000361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smíšené stromové ořechy

3
Předplatit