건강한 간식이 체중과 구성에 미치는 영향
2021년 4월 14일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
건강 간식으로서의 혼합 견과류: 체중 및 구성에 미치는 영향
이 연구의 결과는 저칼로리 식단에 혼합 견과류를 포함하는 것이 체중 감소로 이어질 수 있는지 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 가지 에너지 감소 식단을 비교합니다. 한 다이어트는 하루에 혼합 견과류(1.5oz) 1인분을 포함하고 다른 다이어트는 프레첼 스낵과 같은 탄수화물 공급원에서 동일한 양의 칼로리를 포함합니다.
모든 피험자는 처음 12주 동안 동일한 비율의 지방, 단백질 및 탄수화물로 하루 500kcal의 평소 섭취량을 줄이는 식단 계획을 받고 12주 동안 견과류나 프레즐 없이 평소 섭취량으로 다이어트를 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Avenue, WH 14-187
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-60세 사이의 남성 또는 여성(폐경 전 여성).
- 체질량 지수(BMI) 27.0-35.0 kg/m2.
- 현재 체중 감량을 위해 처방전이나 일반의약품을 복용하고 있지 않습니다.
- 현재 상업용 체중 감량 프로그램(예: Jenny Craig, Weight Watchers), 인터넷 기반 체중 관리 프로그램, 자조 그룹(예: Overeaters Anonymous) 또는 모든 음식 준비/배달 프로그램 참여. 피험자가 프로그램을 즉시 중단하고 연구 기간 동안 프로그램을 자제할 의향이 있는 경우, 2주 휴약 기간 후에 포함될 수 있습니다.
- 연구 프로토콜에서 요구하는 대로 매일 일지/준수 책을 보관하고 제출할 의향이 있습니다.
- 예정된 모든 약속을 지킬 수 있는 의지와 능력.
- 연구 프로토콜에서 요구하는 식이 권장 사항을 따를 의향이 있습니다.
- 프로토콜에 표시된 대로 소량의 혈액 샘플을 정기적으로 채취할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 연구 등록 전 3개월 이내에 5파운드 이상의 체중 증가 또는 체중 감소.
- 갑상선 질환의 병력이 있으나 약물을 복용하지 않았거나 약물 용량이 지난 6개월 동안 1회 이상 변경되었습니다. 갑상선 질환 병력이 있고 6개월 이상 안정적인 용량의 처방약을 복용하는 것은 허용됩니다.
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력, 대수술, 심장 문제(예: 협심증, 바이패스 수술, MI 등), 이식된 심장 제세동기 또는 심박 조율기의 존재, 조절되지 않는 고혈압/고혈압, 만성 흡수 장애 상태를 포함한 위장 장애, 소화성 궤양 질환, 크론병, 만성 설사 또는 활동성 담낭 질환, 염증성 장 질환 , 등록 후 3개월 이내의 지방간 또는 암
- 언제든지 체중 감량을 위한 수술 절차의 이력(예: 위성형술, 위우회술, 위절제술 또는 부분 위절제술).
- FODMAPS(Fermentable Oligosaccharides, Disaccharides, Monosaccharides And Polyols)를 제거해야 하는 식단을 따르는 경우
- 특정 식품군(예: Paleo) 또는 극도의 다량 영양소 비율(탄수화물, 지방 및 단백질).
- 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애를 포함하여 임상적으로 진단된 섭식 장애의 병력.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성.
- 현재 3개월 미만 동안 처방약을 복용하고 있습니다.
- 현재 체중 조절에 영향을 미칠 수 있는 처방약 또는 보충제를 복용하고 있는 경우
- 현재 주당 14잔 이상의 알코올 음료(1잔 = 맥주 12fl oz, 와인 4fl oz 또는 주류 1.5fl oz)를 섭취하고/하거나 연구 참여 또는 알코올 의존 병력 동안 주당 3잔 미만으로 섭취를 제한하지 않으려 합니다.
- 아몬드, 피스타치오, 호두, 마카다미아, 캐슈, 헤이즐넛 또는 피칸 너트에 대한 알려진 알레르기.
- 등록 전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여.
- 현재 담배를 피우고 있습니다.
- 알려진 임상적으로 유의미한 음식 알레르기 또는 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혼합 견과류
혼합 견과류를 사용한 저칼로리 체중 감량 다이어트 계획
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1.5온스의 혼합 견과류로 보충된 저칼로리 체중 감량 식이 요법을 하는 개인
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활성 비교기: 프레즐
프레즐을 사용한 저칼로리 체중 감량 다이어트 계획
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1.5온스 프레즐로 보충된 저칼로리 체중 감량 식이 요법을 하는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 기준선에서 24주까지
|
체성분 및 체질량 지수에 의해 결정되는 체중 감소
|
기준선에서 24주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Department of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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