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体重と体組成に対する健康的なスナックの効果

2021年4月14日 更新者:Zhaoping Li、University of California, Los Angeles

健康的なスナックとしてのミックスナッツ:体重と体組成への影響

この研究の結果は、低カロリーの食事にミックスナッツを取り入れることが減量につながるかどうかを説明するのに役立つかもしれません.

調査の概要

詳細な説明

この研究では、2 つのエネルギー削減食を比較します。 1 つの食事には、1 日あたり 1 サービングのミックス ナッツ (1.5 オンス) が含まれ、もう 1 つの食事には、プレッツェル スナックなどの炭水化物源から同量のカロリーが含まれます。 すべての被験者は、最初の 12 週間は同じ割合の脂肪、タンパク質、炭水化物で通常の摂取量を 1 日あたり 500kcal 減らす食事計画を受け取り、その後 12 週間はナッツやプレッツェルを含まない通常の摂取量で食事をします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

131

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Avenue, WH 14-187

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40~60歳の男女(閉経前の女性)。
  • 体格指数 (BMI) 27.0-35.0 キロ/平方メートル。
  • 現在、減量のための処方薬または市販薬を服用していません。
  • 現在、商業的な減量プログラムに登録していません (例: Jenny Craig、Weight Watchers)、インターネット ベースの体重管理プログラム、自助グループ (例: Overeaters Anonymous) または食品の準備/配達プログラムへの参加。 被験者がすぐにプログラムを中止する意思があり、研究期間中はプログラムを控える意思がある場合、2 週間のウォッシュアウト期間の後に参加することができます。
  • -研究プロトコルで必要とされるように、毎日のログ/コンプライアンスブックを保持して提出する意思があります。
  • 予定されたすべての予定を行う意欲と能力。
  • -研究プロトコルで必要な食事の推奨事項に従う意思がある。
  • -プロトコルに示されているように、少量の血液サンプルを定期的に採取する意欲。

除外基準:

  • -研究への登録前の3か月以内に5ポンドを超える体重増加または体重減少。
  • 甲状腺疾患の既往歴があるが、投薬を受けていない、または投薬量が過去 6 か月間で 1 回以上変更された。 甲状腺疾患の既往歴があり、処方薬を 6 か月以上服用している場合は許容されます。
  • I型またはII型糖尿病の病歴、大手術、心臓の問題(例: 狭心症、バイパス手術、心筋梗塞など)、植込み型心臓除細動器またはペースメーカーの存在、制御されていない高血圧/高血圧、慢性吸収不良状態を含む胃腸障害、消化性潰瘍疾患、クローン病、慢性下痢または活動性胆嚢疾患、炎症性腸疾患、登録後3ヶ月以内の脂肪肝またはがん
  • いつでも減量のための外科的処置の履歴(例: 胃形成術、胃バイパス術、胃切除術または部分胃切除術)。
  • FODMAPS (発酵性オリゴ糖、二糖類、単糖類、ポリオール) の除去を必要とする食事に従う
  • 特定の食品群を制限する特定の食事に従う(例: パレオ) または極端な多量栄養素比率 (炭水化物、脂肪、タンパク質)。
  • -神経性無食欲症、神経性過食症または過食症を含む臨床的に診断された摂食障害の病歴。
  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している女性。
  • 現在、処方薬を 3 か月未満服用している。
  • 現在、体重調節に影響を与える可能性のある処方薬またはサプリメントを服用している
  • 現在、週に 14 杯以上のアルコール飲料 (1 ドリンク = 12 液量オンスのビール、4 液量オンスのワイン、または 1.5 液量オンスの酒) を消費している、および/または研究参加中またはアルコール依存症の病歴中に、摂取量を週に 3 杯未満に制限したくない。
  • アーモンド、ピスタチオ、クルミ、マカダミア、カシュー ナッツ、ヘーゼル ナッツ、またはピーカン ナッツに対する既知のアレルギー。
  • -登録前30日以内の別の臨床試験への参加。
  • 現在タバコを吸っています。
  • -既知の臨床的に重大な食物アレルギーまたは不耐性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミックスナッツ
ミックスナッツを使った低カロリー減量食プラン
1.5オンスのミックスナッツで補われた低カロリーの減量食計画を立てている人
アクティブコンパレータ:プレッツェル
プレッツェルを使った低カロリー減量の食事プラン
1.5オンスのプレッツェルを補った低カロリーの減量食計画を立てている人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:ベースラインから24週目まで
体組成と体格指数によって決定される減量
ベースラインから24週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zhaoping Li, MD, PhD、UCLA Department of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月17日

最初の投稿 (実際)

2017年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月14日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-000361

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを共有する予定はない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ミックスナッツの臨床試験

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