Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een gezonde snack op lichaamsgewicht en samenstelling

14 april 2021 bijgewerkt door: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Notenmix als gezond tussendoortje: effect op lichaamsgewicht en samenstelling

De resultaten van deze studie kunnen helpen verklaren of het opnemen van gemengde noten in een caloriearm dieet zal leiden tot gewichtsverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal twee energiebesparende diëten vergelijken; het ene dieet bevat één portie gemengde noten (1,5 oz) per dag, terwijl het andere dieet een gelijke hoeveelheid calorieën bevat uit een koolhydraatbron, zoals een krakelingsnack. Alle proefpersonen krijgen een dieetplan dat hun gebruikelijke inname vermindert met 500 kcal/dag met hetzelfde percentage vet, eiwit en koolhydraten gedurende de eerste 12 weken, gevolgd door een dieet met hun gebruikelijke inname gedurende 12 weken zonder noten of pretzels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Avenue, WH 14-187

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw in de leeftijd van 40-60 jaar (premenopauzale vrouw).
  • Lichaamsmassa-index (BMI) 27,0-35,0 kg/m2.
  • Neem momenteel geen recept of vrij verkrijgbare medicijnen om af te vallen.
  • Momenteel niet ingeschreven in een commercieel programma voor gewichtsverlies (bijv. Jenny Craig, Weight Watchers), op internet gebaseerd programma voor gewichtsbeheersing, zelfhulpgroep (bijv. Anonieme overeters) of deelnemen aan een programma voor voedselbereiding/bezorging. Als de proefpersoon bereid is het programma onmiddellijk stop te zetten en bereid is om tijdens de duur van het onderzoek van het programma af te zien, kan hij/zij na een wash-outperiode van twee weken worden opgenomen.
  • Bereid om een ​​dagelijks logboek/nalevingsboek bij te houden en in te leveren, zoals vereist door het studieprotocol.
  • Bereidheid en mogelijkheid om alle geplande afspraken na te komen.
  • Bereid om dieetaanbevelingen op te volgen die vereist zijn door het studieprotocol.
  • Bereidheid om periodiek kleine bloedmonsters te laten nemen zoals aangegeven in het protocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 5 pond gewichtstoename of gewichtsverlies binnen de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek.
  • Voorgeschiedenis van schildklierziekte, maar geen medicatie innemen of medicatiedosering een of meerdere keren gewijzigd in de afgelopen 6 maanden. Voorgeschiedenis van schildklieraandoeningen en een stabiele dosis voorgeschreven medicatie gedurende 6 maanden of langer is acceptabel.
  • Voorgeschiedenis van diabetes type I of type II, grote operatie, hartproblemen (bijv. angina pectoris, bypass-operatie, MI, etc.), aanwezigheid van geïmplanteerde defibrillator of pacemaker, ongecontroleerde hypertensie/hoge bloeddruk, gastro-intestinale aandoeningen waaronder chronische malabsorptieve aandoeningen, maagzweer, ziekte van Crohn, chronische diarree of actieve galblaasaandoening, inflammatoire darmaandoening , leververvetting of kanker binnen drie maanden na inschrijving
  • Geschiedenis van een chirurgische ingreep voor gewichtsverlies op elk moment (bijv. gastroplastiek, maagbypass, gastrectomie of gedeeltelijke gastrectomie).
  • Een dieet volgen waarbij FODMAPS (Fermenteerbare Oligosacchariden, Disacchariden, Monosacchariden en Polyolen) moeten worden verwijderd
  • Het volgen van een specifiek dieet dat specifieke voedselgroepen beperkt (bijv. Paleo) of met extreme verhoudingen van macronutriënten (koolhydraten, vetten en eiwitten).
  • Geschiedenis van klinisch gediagnosticeerde eetstoornissen, waaronder anorexia nervosa, boulimia nervosa of eetbuistoornis.
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden.
  • Gebruikt momenteel medicijnen op recept voor minder dan 3 maanden.
  • Gebruikt momenteel voorgeschreven medicijnen of supplementen die van invloed kunnen zijn op de gewichtsregulatie
  • Gebruikt momenteel >14 alcoholische dranken (1 drankje = 12 fl oz bier, 4 fl oz wijn of 1,5 fl oz sterke drank) per week en/of niet bereid om de inname te beperken tot minder dan 3 drankjes per week tijdens deelname aan het onderzoek of voorgeschiedenis van alcoholafhankelijkheid.
  • Bekende allergie voor amandelen, pistachenoten, walnoten, macadamianoten, cashewnoten, hazelnoten of pecannoten.
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving.
  • Rookt momenteel sigaretten.
  • Elke bekende klinisch significante voedselallergie of -intolerantie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gemengde Boomnoten
een hypocalorisch dieetplan voor gewichtsverlies met gemengde noten
Ander: Gemengde Boomnoten
Individuen met een hypocalorisch dieetplan voor gewichtsverlies, aangevuld met 1,5 oz gemengde noten
Actieve vergelijker: Pretzels
een hypocalorisch dieetplan voor gewichtsverlies met pretzels
Ander: Pretzels
Individuen met een hypocalorisch dieetplan voor gewichtsverlies, aangevuld met pretzels van 1,5 oz

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: basislijn tot week 24
Gewichtsverlies zoals bepaald door lichaamssamenstelling en body mass index
basislijn tot week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Department of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-000361

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemengde Boomnoten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren