Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisen välipalan vaikutus kehon painoon ja koostumukseen

keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Pähkinäseokset terveellisenä välipalana: vaikutus kehon painoon ja koostumukseen

Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa selittämään, johtaako pähkinöiden sisällyttäminen vähäkaloriseen ruokavalioon painonpudotukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta vähäenergiaista ruokavaliota; yksi ruokavalio sisältää yhden annoksen pähkinöitä (1,5 unssia) päivässä, kun taas toinen ruokavalio sisältää yhtä suuren määrän kaloreita hiilihydraattilähteestä, kuten pretzel-välipalasta. Kaikki koehenkilöt saavat ruokavaliosuunnitelman, joka vähentää heidän tavanomaista saantiaan 500 kcal/vrk samalla rasva-, proteiini- ja hiilihydraattiprosentilla ensimmäisten 12 viikon ajan ja noudattaa ruokavaliota 12 viikon ajan ilman pähkinöitä tai pretzeliä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Avenue, WH 14-187

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 40-60 vuoden iässä (nainen premenopausaalisessa).
  • Painoindeksi (BMI) 27,0-35,0 kg/m2.
  • En käytä tällä hetkellä resepti- tai reseptilääkkeitä painonpudotukseen.
  • Ei tällä hetkellä ilmoittautunut mihinkään kaupalliseen painonpudotusohjelmaan (esim. Jenny Craig, Weight Watchers), Internet-pohjainen painonhallintaohjelma, itseapuryhmä (esim. Overeaters Anonymous) tai osallistuminen mihin tahansa ruoanvalmistus-/toimitusohjelmaan. Jos tutkittava on valmis keskeyttämään ohjelman välittömästi ja olemaan valmis pidättymään ohjelmasta opiskelun ajaksi, hänet voidaan ottaa mukaan kahden viikon poistumisjakson jälkeen.
  • Valmis pitämään ja palauttamaan päivittäistä lokikirjaa/vaatimustenmukaisuuskirjaa tutkimusprotokollan edellyttämällä tavalla.
  • Halu ja kyky tehdä kaikki sovitut tapaamiset.
  • Halukas noudattamaan tutkimusprotokollan edellyttämiä ruokavaliosuosituksia.
  • Halukkuus ottaa määräajoin pieniä verinäytteitä pöytäkirjan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 5 kilon painonnousu tai painonpudotus 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Aiemmin kilpirauhassairaus, mutta lääkkeiden käyttämättä jättäminen tai lääkitysannosta on muutettu yhden tai useamman kerran viimeisen 6 kuukauden aikana. Kilpirauhassairaus ja vakaa reseptilääkeannos 6 kuukauden ajan tai kauemmin hyväksytään.
  • Aiempi tyypin I tai tyypin II diabetes, suuri leikkaus, sydänvaivoja (esim. angina, ohitusleikkaus, MI jne.), implantoidun sydämen defibrillaattorin tai sydämentahdistimen läsnäolo, hallitsematon verenpainetauti/korkea verenpaine, maha-suolikanavan sairaudet, mukaan lukien krooniset imeytymishäiriöt, mahahaavat, Crohnin tauti, krooninen ripuli tai aktiivinen sappirakon sairaus, tulehduksellinen suolistosairaus , rasvamaksa tai syöpä kolmen kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
  • Painonpudotuskirurgisen toimenpiteen historia milloin tahansa (esim. gastroplastia, mahalaukun ohitusleikkaus, gastrektomia tai osittainen mahalaukun poisto).
  • Ruokavalion noudattaminen, joka vaatii FODMAPSin (fermentoituvat oligosakkaridit, disakkaridit, monosakkaridit ja polyolit) poistamista
  • Tietyn ruokavalion noudattaminen, joka rajoittaa tiettyjä ruokaryhmiä (esim. Paleo) tai äärimmäisillä makroravinnesuhteilla (hiilihydraatit, rasvat ja proteiinit).
  • Aiemmin kliinisesti diagnosoituja syömishäiriöitä, mukaan lukien anorexia nervosa, bulimia nervosa tai ahmimishäiriö.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi.
  • Tällä hetkellä käytät mitä tahansa reseptilääkkeitä alle 3 kuukautta.
  • Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä tai lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa painon säätelyyn
  • Kuluttaa tällä hetkellä >14 alkoholijuomaa (1 juoma = 12 fl unssia olutta, 4 fl oz viiniä tai 1,5 fl oz viinaa) viikossa ja/tai ei halua rajoittaa nauttimista alle 3 juomaan viikossa tutkimukseen osallistumisen tai alkoholiriippuvuuden historian aikana.
  • Tunnettu allergia mantelille, pistaasipähkinöille, saksanpähkinälle, makadamialle, cashewpähkinöille, hasselpähkinöille tai pekaanipähkinöille.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Polttaa tällä hetkellä tupakkaa.
  • Mikä tahansa tunnettu kliinisesti merkittävä ruoka-aineallergia tai -intoleranssi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sekalaiset pähkinät
vähäkalorinen painonpudotusruokavaliosuunnitelma, jossa on sekoitettuja pähkinöitä
Muut: Sekalaiset pähkinät
Henkilöt, joilla on vähäkalorinen painonpudotusruokavalio, jota on täydennetty 1,5 unssilla pähkinäsekoituksia
Active Comparator: Prezelit
hypokalorinen painonpudotusruokavaliosuunnitelma, jossa on pretzelejä
Muut: Prezelit
Henkilöt, joilla on vähäkalorinen painonpudotusruokavalio, jota on täydennetty 1,5 unssin pretzelillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: lähtötilanne viikkoon 24
Painonpudotus kehon koostumuksen ja painoindeksin mukaan
lähtötilanne viikkoon 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Department of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-000361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sekalaiset pähkinät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa