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Die Wirkung eines gesunden Snacks auf das Körpergewicht und die Körperzusammensetzung

14. April 2021 aktualisiert von: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Nussmischung als gesunder Snack: Einfluss auf Körpergewicht und Zusammensetzung

Die Ergebnisse dieser Studie könnten helfen zu erklären, ob die Einbeziehung gemischter Nüsse in eine kalorienreduzierte Ernährung zu Gewichtsverlust führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird zwei energiereduzierte Diäten vergleichen; Eine Diät enthält eine Portion gemischte Nüsse (1,5 Unzen) pro Tag, während die andere Diät die gleiche Menge an Kalorien aus einer Kohlenhydratquelle wie einem Brezel-Snack enthält. Alle Probanden erhalten einen Ernährungsplan, der ihre übliche Aufnahme um 500 kcal/Tag mit dem gleichen Prozentsatz an Fett, Protein und Kohlenhydraten für die ersten 12 Wochen reduziert, gefolgt von einer 12-wöchigen Diät mit ihrer üblichen Aufnahme ohne Nüsse oder Brezeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Avenue, WH 14-187

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich im Alter zwischen 40 und 60 Jahren (weiblich prämenopausal).
  • Body-Mass-Index (BMI) 27,0-35,0 kg/m2.
  • Derzeit keine verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen.
  • Derzeit an keinem kommerziellen Gewichtsabnahmeprogramm (z. Jenny Craig, Weight Watchers), internetbasiertes Gewichtsmanagementprogramm, Selbsthilfegruppe (z. Overeaters Anonymous) oder die Teilnahme an einem Essenszubereitungs-/Lieferprogramm. Wenn der Proband bereit ist, das Programm sofort abzubrechen und für die Dauer des Studiums auf das Programm zu verzichten, kann er / sie nach einer zweiwöchigen Auswaschphase aufgenommen werden.
  • Bereit, ein tägliches Log-/Compliance-Buch zu führen und einzureichen, wie es das Studienprotokoll vorschreibt.
  • Bereitschaft und Fähigkeit, alle vereinbarten Termine wahrzunehmen.
  • Bereit, die vom Studienprotokoll geforderten Ernährungsempfehlungen zu befolgen.
  • Bereitschaft, regelmäßig kleine Blutproben entnehmen zu lassen, wie im Protokoll angegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 5 Pfund Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust innerhalb der 3 Monate vor der Aufnahme in die Studie.
  • Geschichte der Schilddrüsenerkrankung, aber keine Einnahme von Medikamenten oder Medikamentendosis, die sich in den letzten 6 Monaten ein- oder mehrmals geändert hat. Vorgeschichte einer Schilddrüsenerkrankung und Einnahme einer stabilen Dosis verschreibungspflichtiger Medikamente für 6 Monate oder länger ist akzeptabel.
  • Vorgeschichte von Typ-I- oder Typ-II-Diabetes, größere Operationen, Herzprobleme (z. Angina pectoris, Bypass-Operation, Herzinfarkt usw.), Vorhandensein eines implantierten Herzdefibrillators oder Herzschrittmachers, unkontrollierter Bluthochdruck/Bluthochdruck, Magen-Darm-Erkrankungen einschließlich chronischer malabsorptiver Erkrankungen, Magengeschwüre, Morbus Crohn, chronischer Durchfall oder aktive Gallenblasenerkrankung, entzündliche Darmerkrankung , Fettleber oder Krebs innerhalb von drei Monaten nach der Einschreibung
  • Anamnese eines chirurgischen Eingriffs zur Gewichtsreduktion zu einem beliebigen Zeitpunkt (z. Gastroplastik, Magenbypass, Gastrektomie oder partielle Gastrektomie).
  • Nach einer Diät, die die Eliminierung von FODMAPS (fermentierbare Oligosaccharide, Disaccharide, Monosaccharide und Polyole) erfordert
  • Nach einer bestimmten Diät, die bestimmte Lebensmittelgruppen einschränkt (z. Paleo) oder mit extremen Makronährstoffverhältnissen (Kohlenhydrate, Fette und Proteine).
  • Vorgeschichte klinisch diagnostizierter Essstörungen, einschließlich Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung.
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden.
  • Nehmen Sie derzeit weniger als 3 Monate verschreibungspflichtige Medikamente ein.
  • Nehmen Sie derzeit verschreibungspflichtige Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel ein, die sich auf die Gewichtsregulierung auswirken können
  • Konsumiert derzeit >14 alkoholische Getränke (1 Getränk = 12 fl oz Bier, 4 fl oz Wein oder 1,5 fl oz Schnaps) pro Woche und/oder ist nicht bereit, die Einnahme auf weniger als 3 Getränke pro Woche während der Studienteilnahme oder der Vorgeschichte der Alkoholabhängigkeit zu beschränken.
  • Bekannte Allergie gegen Mandeln, Pistazien, Walnüsse, Macadamia, Cashewnüsse, Haselnüsse oder Pekannüsse.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.
  • Rauche derzeit Zigaretten.
  • Jede bekannte klinisch signifikante Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gemischte Baumnüsse
ein hypokalorischer Ernährungsplan zur Gewichtsabnahme mit gemischten Baumnüssen
Personen mit einem hypokalorischen Ernährungsplan zur Gewichtsabnahme, ergänzt mit 1,5 Unzen gemischten Baumnüssen
Aktiver Komparator: Brezeln
ein hypokalorischer Ernährungsplan zur Gewichtsabnahme mit Brezeln
Personen mit einem hypokalorischen Diätplan zur Gewichtsabnahme, der mit 1,5 Unzen Brezeln ergänzt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
Gewichtsverlust, bestimmt durch Körperzusammensetzung und Body-Mass-Index
Baseline bis Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Department of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-000361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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