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O efeito de um lanche saudável no peso e composição corporal

14 de abril de 2021 atualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Nozes mistas como lanche saudável: efeito no peso corporal e na composição

Os resultados deste estudo podem ajudar a explicar se a incorporação de nozes mistas em uma dieta hipocalórica levará à perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar duas dietas com redução de energia; uma dieta incluirá uma porção de nozes mistas (1,5 onças) por dia, enquanto a outra dieta incluirá uma quantidade igual de calorias de uma fonte de carboidratos, como um lanche de pretzel. Todos os indivíduos receberão um plano alimentar que reduz sua ingestão habitual em 500kcal/dia com a mesma porcentagem de gordura, proteína e carboidratos nas primeiras 12 semanas seguidos de uma dieta com sua ingestão habitual por 12 semanas sem nozes ou pretzels.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

131

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Avenue, WH 14-187

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher entre 40 e 60 anos de idade (mulheres na pré-menopausa).
  • Índice de Massa Corporal (IMC) 27,0-35,0 kg/m2.
  • Atualmente não está tomando uma receita ou medicamento de venda livre para perda de peso.
  • Não está atualmente inscrito em nenhum programa comercial de perda de peso (por exemplo, Jenny Craig, Vigilantes do Peso), programa de controle de peso baseado na Internet, grupo de auto-ajuda (p. Comedores Compulsivos Anônimos) ou participando de qualquer programa de preparação/entrega de alimentos. Se o sujeito estiver disposto a interromper o programa imediatamente e abster-se do programa durante o estudo, ele/ela pode ser incluído após um período de washout de duas semanas.
  • Disposto a manter e entregar um livro diário de registro/conformidade, conforme exigido pelo protocolo do estudo.
  • Disponibilidade e capacidade para cumprir todas as consultas agendadas.
  • Disposto a seguir as recomendações dietéticas exigidas pelo protocolo do estudo.
  • Disposição para coletar periodicamente pequenas amostras de sangue, conforme indicado no protocolo.

Critério de exclusão:

  • Mais de 5 libras de ganho de peso ou perda de peso nos 3 meses anteriores à inscrição no estudo.
  • História de doença da tireoide, mas sem tomar medicação ou a dosagem da medicação alterada uma ou mais vezes nos últimos 6 meses. História de doença da tireoide e uso de dose estável de medicamentos prescritos por 6 meses ou mais é aceitável.
  • Histórico de diabetes Tipo I ou Tipo II, cirurgia de grande porte, problemas cardíacos (p. angina, cirurgia de bypass, infarto do miocárdio, etc.), presença de desfibrilador cardíaco ou marca-passo implantado, hipertensão/pressão alta não controlada, distúrbios gastrointestinais, incluindo condições crônicas de má absorção, úlcera péptica, doença de Crohn, diarreia crônica ou doença ativa da vesícula biliar, doença inflamatória intestinal , gordura no fígado ou câncer dentro de três meses após a inscrição
  • História de um procedimento cirúrgico para perda de peso em qualquer momento (por exemplo, gastroplastia, bypass gástrico, gastrectomia ou gastrectomia parcial).
  • Seguir uma dieta que exija a eliminação de FODMAPS (Oligossacarídeos Fermentáveis, Dissacarídeos, Monossacarídeos e Polióis)
  • Seguir uma dieta específica que restringe grupos específicos de alimentos (ex. Paleo) ou com proporções extremas de macronutrientes (carboidratos, gorduras e proteínas).
  • História de transtornos alimentares diagnosticados clinicamente, incluindo anorexia nervosa, bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar periódica.
  • Mulheres grávidas, lactantes ou tentando engravidar.
  • Atualmente tomando qualquer medicamento prescrito por menos de 3 meses.
  • Atualmente tomando medicamentos prescritos ou suplementos que possam afetar a regulação do peso
  • Atualmente consumindo > 14 bebidas alcoólicas (1 bebida = 12 fl oz de cerveja, 4 fl oz de vinho ou 1,5 fl oz de licor) por semana e/ou não deseja limitar a ingestão a menos de 3 bebidas por semana durante a participação no estudo ou história de dependência de álcool.
  • Alergia conhecida a amêndoa, pistache, noz, macadâmia, castanha de caju, avelã ou nozes pecan.
  • Participação em outro ensaio clínico até 30 dias antes da inscrição.
  • Atualmente fumando cigarros.
  • Qualquer alergia ou intolerância alimentar clinicamente significativa conhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nozes mistas
um plano dietético de perda de peso hipocalórico com nozes mistas
Indivíduos em um plano alimentar hipocalórico para perda de peso suplementado com 1,5 onças de nozes mistas
Comparador Ativo: Salgadinhos
um plano dietético de perda de peso hipocalórico com pretzels
Indivíduos em um plano alimentar hipocalórico para perda de peso suplementado com pretzels de 1,5 onças

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no peso corporal
Prazo: linha de base para a Semana 24
Perda de peso determinada pela composição corporal e índice de massa corporal
linha de base para a Semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Department of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-000361

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há plano para compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nozes mistas

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