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El efecto de un refrigerio saludable en el peso corporal y la composición

14 de abril de 2021 actualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Frutos secos mixtos como merienda saludable: efecto sobre el peso y la composición corporal

Los resultados de este estudio pueden ayudar a explicar si la incorporación de nueces mixtas en una dieta baja en calorías conducirá a la pérdida de peso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio comparará dos dietas reducidas en energía; una dieta incluirá una porción de nueces mixtas (1.5 oz) por día, mientras que la otra dieta incluirá una cantidad igual de calorías de una fuente de carbohidratos, como un bocadillo de pretzel. Todos los sujetos recibirán un plan dietético que reduce su ingesta habitual en 500kcal/día con el mismo porcentaje de grasas, proteínas e hidratos de carbono durante las primeras 12 semanas seguido de una dieta con su ingesta habitual durante 12 semanas sin frutos secos ni pretzels.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

131

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Avenue, WH 14-187

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer entre las edades de 40-60 años de edad (mujer premenopáusica).
  • Índice de masa corporal (IMC) 27,0-35,0 kg/m2.
  • Actualmente no toma medicamentos recetados o de venta libre para bajar de peso.
  • Actualmente no está inscrito en ningún programa comercial de pérdida de peso (p. Jenny Craig, Weight Watchers), programa de control de peso basado en Internet, grupo de autoayuda (p. Comedores Compulsivos Anónimos) o participar en cualquier programa de preparación/entrega de alimentos. Si el sujeto está dispuesto a interrumpir el programa de inmediato y a abstenerse del programa durante el estudio, se lo puede incluir después de un período de lavado de dos semanas.
  • Dispuesto a mantener y entregar un registro diario/libro de cumplimiento según lo requiera el protocolo de estudio.
  • Voluntad y capacidad para hacer todas las citas programadas.
  • Dispuesto a seguir las recomendaciones dietéticas requeridas por el protocolo del estudio.
  • Disposición a la extracción periódica de pequeñas muestras de sangre según lo indicado en el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Más de 5 libras de aumento o pérdida de peso en los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
  • Antecedentes de enfermedad de la tiroides, pero no toma medicamentos o la dosis del medicamento cambió una o más veces en los últimos 6 meses. Se aceptan antecedentes de enfermedad de la tiroides y con una dosis estable de medicamentos recetados durante 6 meses o más.
  • Antecedentes de diabetes tipo I o tipo II, cirugía mayor, problemas cardíacos (p. angina de pecho, cirugía de bypass, infarto de miocardio, etc.), presencia de desfibrilador cardíaco implantado o marcapasos, hipertensión/presión arterial alta no controlada, trastornos gastrointestinales que incluyen afecciones crónicas de malabsorción, enfermedad de úlcera péptica, enfermedad de Crohn, diarrea crónica o enfermedad activa de la vesícula biliar, enfermedad inflamatoria intestinal , hígado graso o cáncer dentro de los tres meses posteriores a la inscripción
  • Antecedentes de un procedimiento quirúrgico para la pérdida de peso en cualquier momento (p. gastroplastia, by-pass gástrico, gastrectomía o gastrectomía parcial).
  • Seguir una dieta que requiera la eliminación de FODMAPS (Fermentable Oligosaccharides, Disaccharides, Monosaccharides And Polyols)
  • Seguir una dieta específica que restringe grupos de alimentos específicos (p. Paleo) o con proporciones extremas de macronutrientes (carbohidratos, grasas y proteínas).
  • Antecedentes de trastornos de la alimentación diagnosticados clínicamente, como anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno por atracón.
  • Mujeres embarazadas, lactantes o que intentan quedar embarazadas.
  • Actualmente tomando algún medicamento recetado por menos de 3 meses.
  • Actualmente tomando algún medicamento recetado o suplemento que pueda afectar la regulación del peso.
  • Consume actualmente >14 bebidas alcohólicas (1 bebida = 12 onzas líquidas de cerveza, 4 onzas líquidas de vino o 1,5 onzas líquidas de licor) por semana y/o no está dispuesto a limitar la ingesta a menos de 3 bebidas por semana durante la participación en el estudio o antecedentes de dependencia del alcohol.
  • Alergia conocida a la almendra, el pistacho, la nuez, la macadamia, los anacardos, las avellanas o las nueces pecanas.
  • Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
  • Actualmente fuma cigarrillos.
  • Cualquier alergia o intolerancia alimentaria clínicamente significativa conocida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nueces de árbol mixtas
un plan dietético hipocalórico para bajar de peso con frutos secos mixtos
Individuos en un plan dietético hipocalórico para bajar de peso complementado con 1.5 oz de nueces de árbol mixtas
Comparador activo: Pretzels
un plan dietético hipocalórico para bajar de peso con pretzels
Individuos en un plan dietético hipocalórico para bajar de peso complementado con pretzels de 1.5 oz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: línea de base a la semana 24
Pérdida de peso determinada por la composición corporal y el índice de masa corporal
línea de base a la semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Department of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-000361

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Nueces de árbol mixtas

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