Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние здорового перекуса на массу тела и состав

14 апреля 2021 г. обновлено: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Ореховая смесь как здоровая закуска: влияние на массу тела и состав

Результаты этого исследования могут помочь объяснить, приведет ли включение смешанных орехов в диету с пониженной калорийностью к потере веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом исследовании будут сравниваться две диеты с пониженным потреблением энергии; одна диета будет включать одну порцию смешанных орехов (1,5 унции) в день, в то время как другая диета будет включать такое же количество калорий из источника углеводов, такого как закуска кренделя. Все субъекты получат диетический план, который сократит их обычное потребление на 500 ккал/день с тем же процентным содержанием жиров, белков и углеводов в течение первых 12 недель, а затем диету с их обычным потреблением в течение 12 недель без орехов или кренделей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Avenue, WH 14-187

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 40 до 60 лет (женщины в пременопаузе).
  • Индекс массы тела (ИМТ) 27,0-35,0 кг/м2.
  • В настоящее время не принимает лекарства по рецепту или без рецепта для похудения.
  • В настоящее время не участвует ни в одной коммерческой программе по снижению веса (например, Дженни Крейг, Weight Watchers), интернет-программа по контролю веса, группа самопомощи (например, Анонимные переедающие) или участие в какой-либо программе приготовления/доставки еды. Если субъект желает немедленно прекратить участие в программе и желает воздержаться от участия в программе на время исследования, его/ее можно включить после двухнедельного периода вымывания.
  • Готов вести и сдавать ежедневный журнал/книгу соблюдения требований, как того требует протокол исследования.
  • Готовность и способность записываться на все запланированные встречи.
  • Готов следовать диетическим рекомендациям, требуемым протоколом исследования.
  • Готовность периодически сдавать небольшие образцы крови, как указано в протоколе.

Критерий исключения:

  • Увеличение или потеря веса более чем на 5 фунтов в течение 3 месяцев до включения в исследование.
  • Заболевания щитовидной железы в анамнезе, но не прием лекарств или дозировка лекарств изменялась один или несколько раз за последние 6 месяцев. Заболевания щитовидной железы в анамнезе и стабильная доза рецептурных препаратов в течение 6 месяцев или дольше допустимы.
  • Диабет I или II типа в анамнезе, серьезные хирургические вмешательства, проблемы с сердцем (например, стенокардия, шунтирование, ИМ и т. д.), наличие имплантированного дефибриллятора сердца или кардиостимулятора, неконтролируемая гипертензия/высокое кровяное давление, желудочно-кишечные расстройства, включая хронические нарушения всасывания, пептическая язва, болезнь Крона, хроническая диарея или активное заболевание желчного пузыря, воспалительные заболевания кишечника , ожирение печени или рак в течение трех месяцев после регистрации
  • История хирургической процедуры для снижения веса в любое время (например, гастропластика, обходной желудочный анастомоз, гастрэктомия или частичная гастрэктомия).
  • Соблюдение диеты, требующей устранения FODMAPS (ферментируемых олигосахаридов, дисахаридов, моносахаридов и полиолов)
  • Соблюдение определенной диеты, ограничивающей определенные группы продуктов (например, Палео) или с экстремальным соотношением макронутриентов (углеводы, жиры и белки).
  • История клинически диагностированных расстройств пищевого поведения, включая нервную анорексию, нервную булимию или компульсивное переедание.
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или пытаются забеременеть.
  • В настоящее время принимает какие-либо лекарства по рецепту менее 3 месяцев.
  • В настоящее время принимает какие-либо лекарства или добавки, отпускаемые по рецепту, которые могут повлиять на регулирование веса.
  • В настоящее время потребляет> 14 алкогольных напитков (1 напиток = 12 жидких унций пива, 4 жидких унции вина или 1,5 жидких унций спиртных напитков) в неделю и / или не желает ограничивать потребление менее чем 3 напитками в неделю во время участия в исследовании или истории алкогольной зависимости.
  • Известная аллергия на миндаль, фисташки, грецкие орехи, макадамию, кешью, фундук или орехи пекан.
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней до регистрации.
  • В настоящее время курит сигареты.
  • Любая известная клинически значимая пищевая аллергия или непереносимость.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Смешанные орехи
план гипокалорийной диеты для похудения со смесью лесных орехов
Лица, находящиеся на гипокалорийной диете для похудения, дополненные 1,5 унциями смешанных лесных орехов.
Активный компаратор: Крендели
план гипокалорийной диеты для похудения с кренделями
Лица, находящиеся на гипокалорийной диете для похудения, дополненные крендельками весом 1,5 унции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: от исходного уровня до 24 недели
Потеря веса в зависимости от состава тела и индекса массы тела
от исходного уровня до 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Department of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-000361

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планируется делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Смешанные орехи

Подписаться