Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséges snack hatása a testtömegre és -összetételre

2021. április 14. frissítette: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Vegyes dió, mint egészséges snack: hatása a testsúlyra és az összetételre

A tanulmány eredményei segíthetnek megmagyarázni, hogy a vegyes diófélék csökkentett kalóriatartalmú étrendbe történő beépítése fogyáshoz vezet-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány két csökkentett energiatartalmú étrendet hasonlít össze; az egyik diéta napi egy adag vegyes dióféléket (1,5 uncia) tartalmaz, míg a másik diéta azonos mennyiségű kalóriát tartalmaz szénhidrátforrásból, például egy perecet. Minden alany olyan étrendet kap, amely napi 500 kcal-val csökkenti a szokásos bevitelét, azonos százalékos zsír-, fehérje- és szénhidráttartalommal az első 12 hétben, majd 12 hétig diéta és perec nélkül a szokásos étrendet követi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

131

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Avenue, WH 14-187

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő 40-60 éves kor között (nők premenopauzális korban).
  • Testtömeg-index (BMI) 27,0-35,0 kg/m2.
  • Jelenleg nem szed vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszert fogyás céljából.
  • Jelenleg nem vesz részt semmilyen kereskedelmi fogyókúrás programban (pl. Jenny Craig, Weight Watchers), internet alapú súlykontroll program, önsegítő csoport (pl. Anonymous túlevők) vagy bármely ételkészítési/kiszállítási programban való részvétel. Ha az alany hajlandó azonnal abbahagyni a programot, és hajlandó tartózkodni a programtól a tanulás idejére, kéthetes kiürülési időszak után bevonható.
  • Hajlandó vezetni és feladni a napi naplót/megfelelőségi könyvet a vizsgálati protokoll szerint.
  • Hajlandóság és képesség minden megbeszélt időpont megbeszélésére.
  • Hajlandó betartani a vizsgálati protokollban előírt étrendi ajánlásokat.
  • Hajlandóság arra, hogy rendszeresen kis vérmintákat vegyenek a jegyzőkönyvben jelzett módon.

Kizárási kritériumok:

  • Több mint 5 kiló súlygyarapodás vagy fogyás a vizsgálatba való felvételt megelőző 3 hónapban.
  • A kórelőzményben pajzsmirigy-betegség, de nem szedett gyógyszert, vagy a gyógyszeradagot egy vagy többször módosították az elmúlt 6 hónap során. Elfogadható, ha a kórelőzményben pajzsmirigybetegség szerepel, és 6 hónapig vagy hosszabb ideig stabil adag vényköteles gyógyszert szed.
  • Az anamnézisben szereplő I-es vagy II-es típusú cukorbetegség, nagy műtét, szívproblémák (pl. angina, bypass műtét, MI stb.), beültetett szívdefibrillátor vagy pacemaker jelenléte, kontrollálatlan magas vérnyomás/magas vérnyomás, gyomor-bélrendszeri betegségek, beleértve a krónikus felszívódási zavarokat, peptikus fekélybetegség, Crohn-betegség, krónikus hasmenés vagy aktív epehólyag-betegség, gyulladásos bélbetegség , zsírmáj vagy rák a beiratkozást követő három hónapon belül
  • Bármikor fogyás céljából végzett sebészeti beavatkozás története (pl. gyomorplasztika, gyomor-by-pass, gastrectomia vagy részleges gastrectomia).
  • A FODMAPS (fermentálható oligoszacharidok, diszacharidok, monoszacharidok és poliolok) eltávolítását igénylő étrend követése
  • Egy adott étrend betartása, amely bizonyos élelmiszercsoportokat korlátoz (pl. Paleo) vagy extrém makrotápanyag-arányokkal (szénhidrátok, zsírok és fehérjék).
  • Klinikailag diagnosztizált étkezési zavarok, köztük az anorexia nervosa, a bulimia nervosa vagy a falási zavarok anamnézisében.
  • Terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó nők.
  • Jelenleg 3 hónapnál rövidebb ideig szed bármilyen vényköteles gyógyszert.
  • Jelenleg olyan vényköteles gyógyszereket vagy kiegészítőket szed, amelyek befolyásolhatják a súlyszabályozást
  • Jelenleg több mint 14 alkoholos ital fogyasztása (1 ital = 12 fl oz sör, 4 fl oz bor vagy 1,5 fl oz likőr) hetente és/vagy nem hajlandó heti 3 italnál kevesebbre korlátozni a fogyasztást a vizsgálatban való részvétel vagy az alkoholfüggőség történetében.
  • Ismert allergia mandulára, pisztáciára, dióra, makadámiára, kesudióra, mogyoróra vagy pekándióra.
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a beiratkozást megelőző 30 napon belül.
  • Jelenleg cigarettázik.
  • Bármilyen ismert klinikailag jelentős ételallergia vagy intolerancia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vegyes diófélék
alacsony kalóriatartalmú fogyókúrás diéta vegyes diófélékkel
Alacsony kalóriatartalmú fogyókúrás étrendet folytató egyének 1,5 uncia vegyes diófélékkel kiegészítve
Aktív összehasonlító: Perec
hipokalóriatartalmú fogyókúrás étrend perecekkel
Alacsony kalóriatartalmú fogyókúrás étrendet folytató személyek 1,5 uncia perecekkel kiegészítve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: alapérték a 24. hétig
Súlycsökkenés a testösszetétel és a testtömeg-index alapján
alapérték a 24. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Department of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-000361

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD megosztására

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vegyes diófélék

Iratkozz fel