Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zdrowej przekąski na masę i skład ciała

14 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Mieszanka orzechów jako zdrowa przekąska: wpływ na masę ciała i skład

Wyniki tego badania mogą pomóc w wyjaśnieniu, czy włączenie mieszanych orzechów do diety o obniżonej kaloryczności doprowadzi do utraty wagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównamy dwie diety o obniżonej zawartości energii; jedna dieta będzie zawierała jedną porcję mieszanych orzechów (1,5 uncji) dziennie, podczas gdy druga dieta będzie zawierała taką samą ilość kalorii ze źródła węglowodanów, takiego jak precel. Wszyscy uczestnicy otrzymają plan dietetyczny, który zmniejszy ich zwykłe spożycie o 500 kcal dziennie z taką samą zawartością procentową tłuszczu, białka i węglowodanów przez pierwsze 12 tygodni, a następnie dietę ze zwykłym spożyciem przez 12 tygodni bez orzechów i precli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Avenue, WH 14-187

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 40-60 lat (kobieta przed menopauzą).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 27,0-35,0 kg/m2.
  • Obecnie nie przyjmuje leków na receptę ani bez recepty na odchudzanie.
  • Obecnie nie uczestniczy w żadnym komercyjnym programie odchudzania (np. Jenny Craig, Weight Watchers), internetowy program kontroli wagi, grupa samopomocy (np. Anonimowi Żarłocy) lub uczestniczenie w jakimkolwiek programie przygotowywania/dostawy żywności. Jeśli pacjent jest skłonny do natychmiastowego przerwania programu i powstrzymania się od programu na czas trwania badania, może zostać włączony po dwutygodniowym okresie wymywania.
  • Gotowość do prowadzenia i przekazywania dziennego dziennika/książki zgodności zgodnie z wymogami protokołu badania.
  • Chęć i możliwość umawiania się na wszystkie zaplanowane spotkania.
  • Chęć przestrzegania zaleceń dietetycznych wymaganych przez protokół badania.
  • Chęć okresowego pobierania małych próbek krwi, jak wskazano w protokole.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyrost lub utrata masy ciała o więcej niż 5 funtów w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Historia chorób tarczycy, ale nie przyjmowanie leków lub zmiana dawkowania leków co najmniej raz w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Dopuszczalna jest historia chorób tarczycy i przyjmowanie stałych dawek leków na receptę przez 6 miesięcy lub dłużej.
  • Historia cukrzycy typu I lub typu II, poważna operacja, problemy z sercem (np. angina, operacja pomostowania, zawał mięśnia sercowego itp.), obecność wszczepionego defibrylatora lub rozrusznika serca, niekontrolowane nadciśnienie/wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym przewlekłe zaburzenia wchłaniania, choroba wrzodowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, przewlekła biegunka lub czynna choroba pęcherzyka żółciowego, nieswoiste zapalenie jelit , stłuszczenie wątroby lub rak w ciągu trzech miesięcy od rejestracji
  • Historia zabiegu chirurgicznego w celu zmniejszenia masy ciała w dowolnym momencie (np. gastroskopia, by-pass żołądka, resekcja żołądka lub częściowa resekcja żołądka).
  • Stosowanie diety wymagającej eliminacji FODMAPS (fermentujących oligosacharydów, disacharydów, monosacharydów i polioli)
  • Przestrzeganie określonej diety, która ogranicza określone grupy żywności (np. Paleo) lub z ekstremalnymi proporcjami makroskładników (węglowodany, tłuszcze i białka).
  • Historia klinicznie zdiagnozowanych zaburzeń odżywiania, w tym jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej lub zespołu napadowego objadania się.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub próbujące zajść w ciążę.
  • Obecnie przyjmuje leki na receptę krócej niż 3 miesiące.
  • Obecnie przyjmuje leki na receptę lub suplementy, które mogą wpływać na regulację masy ciała
  • Obecnie spożywa >14 drinków alkoholowych (1 drink = 12 uncji piwa, 4 uncji wina lub 1,5 uncji alkoholu) tygodniowo i/lub nie chce ograniczyć spożycia do mniej niż 3 drinków tygodniowo podczas udziału w badaniu lub historii uzależnienia od alkoholu.
  • Znana alergia na migdały, pistacje, orzechy włoskie, makadamia, orzechy nerkowca, orzechy laskowe lub orzechy pekan.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed rejestracją.
  • Obecnie pali papierosy.
  • Każda znana klinicznie istotna alergia lub nietolerancja pokarmowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mieszane Orzechy Drzewne
hipokaloryczny plan diety odchudzającej z mieszanymi orzechami drzewnymi
Osoby na hipokalorycznej diecie odchudzającej, uzupełnione o 1,5 uncji mieszanych orzechów drzewnych
Aktywny komparator: Precelki
hipokaloryczny plan diety odchudzającej z preclami
Osoby na hipokalorycznej diecie odchudzającej uzupełnionej o 1,5 uncji precli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do tygodnia 24
Utrata masy ciała określona na podstawie składu ciała i wskaźnika masy ciała
wartości wyjściowej do tygodnia 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Department of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-000361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mieszane Orzechy Drzewne

3
Subskrybuj