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电子系统支持成人 2 型糖尿病临床决策的功效。 (OSI-DM)

2017年5月18日 更新者:Abel Ernesto González Vélez、Sanitas University

基于循证临床实践指南的电子系统支持临床决策的功效,用于 2 型糖尿病成人代谢控制:临床和集群随机对照试验。

通过在哥伦比亚人群中进行的临床和整群随机对照试验,评估电子系统基于循证临床实践指南对 2 型糖尿病成人代谢控制支持临床决策的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1768

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 之前没有接触过该工具(通过开发和 Beta 测试)
  • 获得与 Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud) 糖尿病 2 指南一致的有组织的糖尿病途径。

排除标准:

  • 身患绝症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验实践
决策支持工具是一个基于 Web 的软件程序,可通过 GP 计算机桌面图标访问。 单击该图标可打开单页复选框,询问当前疾病的相关方面。 相关病史和患者人口统计的大多数字段都是根据电子健康记录中的数据自动填充的。 根据诊断和风险评估,该工具会推荐基于指南的管理策略。 存在替代选项,但需要 GP 提供理由。 该工具还提供相关处方、放射科访问和转诊表格,以及各种患者信息传单。 在实践中随机分配到干预组的全科医生将必须启动该工具,但不必遵循该工具的建议。
它是关于基于糖尿病临床实践指南的临床决策支持系统。
有源比较器:控制措施
控制实践将了解该工具,但将无法访问它并通过常规护理管理患者,其中可能包括与指南一致的护理。 在随机化之前,来自所有参与实践(控制和干预)的全科医生将参加一个关于 2 型糖尿病管理和哥伦比亚 2 型糖尿病指南的 1 小时面对面教学课程。 干预属于集群级别。
这是关于符合糖尿病指南的常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Hb1Ac 正常的参与者比例
大体时间:6个月和一年的入学时间
6个月和一年的入学时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月18日

首次发布 (实际的)

2017年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月18日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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