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Eficácia de um Sistema Eletrônico de Apoio à Decisão Clínica em Adultos com Diabetes Mellitus Tipo 2. (OSI-DM)

18 de maio de 2017 atualizado por: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University

Eficácia de um sistema eletrônico para apoiar decisões clínicas baseado em um guia de prática clínica baseado em evidências para controle metabólico de adultos com diabetes mellitus tipo 2: ensaio clínico e controlado randomizado por cluster.

Avaliar a eficácia de um sistema eletrônico para apoiar decisões clínicas baseado em um guia de prática clínica baseado em evidências para o controle metabólico de adultos com Diabetes Mellitus tipo 2 por meio de ensaio clínico e controlado randomizado por cluster em uma população colombiana.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1768

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhuma exposição prévia à ferramenta (por meio de desenvolvimento e teste beta)
  • Acesso a uma via de diabetes organizada consistente com a diretriz de diabetes mellitus 2 da Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud).

Critério de exclusão:

  • Doente terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Práticas experimentais
A ferramenta de suporte à decisão é um programa de software baseado na Web acessado por meio de um ícone da área de trabalho do computador GP. Clicar no ícone abre uma única página de caixas de seleção solicitando aspectos relevantes da doença apresentada. A maioria dos campos de histórico médico relevante e dados demográficos do paciente são preenchidos automaticamente a partir dos dados do prontuário eletrônico. Dependendo do diagnóstico e estimativa de risco, a ferramenta recomenda uma estratégia de gerenciamento baseada em diretrizes. Existem opções de substituição, mas requerem uma justificativa do GP. A ferramenta também fornece prescrições relevantes, acesso à radiologia e formulários de encaminhamento, além de uma variedade de folhetos informativos para os pacientes. GPs em práticas randomizadas para o grupo de intervenção terão que iniciar a ferramenta, mas não terão que seguir os conselhos da ferramenta.
Outro: Sistema de Apoio à Decisão Clínica
Trata-se de um Sistema de Apoio à Decisão Clínica baseado em uma diretriz de prática clínica em diabetes mellitus.
Comparador Ativo: Práticas de controle
As práticas de controle estarão cientes da ferramenta, mas não poderão acessá-la e administrarão os pacientes pelos cuidados habituais, que podem incluir cuidados alinhados com as Diretrizes. Antes da randomização, os GPs de todas as clínicas participantes (controle e intervenção) participarão de uma sessão de educação didática presencial de 1 hora sobre o manejo do diabetes mellitus 2 e as Diretrizes do diabetes mellitus 2 da Colômbia. A intervenção pertence ao nível do cluster.
Outro: Cuidados habituais baseados na diretriz de prática clínica
Trata-se de cuidados habituais alinhados com a diretriz de diabetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporções de participantes com Hb1Ac normal
Prazo: 6 meses e um ano de inscrição
6 meses e um ano de inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sanitas University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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