Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność elektronicznego systemu wspomagania decyzji klinicznych u osób dorosłych z cukrzycą typu 2. (OSI-DM)

18 maja 2017 zaktualizowane przez: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University

Skuteczność elektronicznego systemu wspierania decyzji klinicznych w oparciu o oparty na dowodach przewodnik praktyki klinicznej dotyczący kontroli metabolicznej dorosłych z cukrzycą typu 2: badanie kliniczne i randomizowane klastry.

Ocena skuteczności elektronicznego systemu wspierania decyzji klinicznych w oparciu o oparty na dowodach przewodnik praktyki klinicznej dotyczący kontroli metabolicznej dorosłych z cukrzycą typu 2 poprzez badanie kliniczne i randomizowane badanie grupowe w populacji kolumbijskiej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1768

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak wcześniejszego kontaktu z narzędziem (poprzez rozwój i testy beta)
  • Dostęp do zorganizowanej ścieżki leczenia cukrzycy zgodnej z wytycznymi Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud) dotyczącymi cukrzycy 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuleczalnie chorych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Praktyki eksperymentalne
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji to oprogramowanie internetowe, dostępne za pośrednictwem ikony na pulpicie komputera GP. Kliknięcie ikony otwiera pojedynczą stronę pól wyboru z pytaniami o istotne aspekty prezentowanej choroby. Większość pól dotyczących odpowiedniej historii medycznej i danych demograficznych pacjenta jest wypełniana automatycznie na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej. W zależności od diagnozy i oszacowania ryzyka, narzędzie zaleca strategię zarządzania opartą na wytycznych. Istnieją opcje zastępowania, ale wymagają one uzasadnienia od lekarza pierwszego kontaktu. Narzędzie zapewnia również odpowiednie recepty, dostęp do radiologii i formularze skierowań oraz różne ulotki informacyjne dla pacjentów. Lekarze rodzinni w przychodniach losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej będą musieli zainicjować narzędzie, ale nie będą musieli postępować zgodnie z zaleceniami narzędzia.
Chodzi o System Wspomagania Decyzji Klinicznych oparty na wytycznych praktyki klinicznej dotyczącej cukrzycy.
Aktywny komparator: Praktyki kontrolne
Praktyki kontrolne będą świadome istnienia narzędzia, ale nie będą miały do ​​niego dostępu i będą zarządzały pacjentami w ramach zwykłej opieki, która może obejmować opiekę zgodną z Wytycznymi. Przed randomizacją lekarze pierwszego kontaktu ze wszystkich uczestniczących praktyk (kontrolnych i interwencyjnych) wezmą udział w 1-godzinnej bezpośredniej sesji edukacyjnej na temat zarządzania cukrzycą 2 i kolumbijskich wytycznych dotyczących cukrzycy 2. Interwencja dotyczy poziomu klastra.
Chodzi o zwykłą opiekę zgodną z wytycznymi dotyczącymi cukrzycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcje uczestników z prawidłowym poziomem Hb1Ac
Ramy czasowe: 6 miesięcy i rok rejestracji
6 miesięcy i rok rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na System wspomagania decyzji klinicznych

Subskrybuj