- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03160196
Skuteczność elektronicznego systemu wspomagania decyzji klinicznych u osób dorosłych z cukrzycą typu 2. (OSI-DM)
18 maja 2017 zaktualizowane przez: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University
Skuteczność elektronicznego systemu wspierania decyzji klinicznych w oparciu o oparty na dowodach przewodnik praktyki klinicznej dotyczący kontroli metabolicznej dorosłych z cukrzycą typu 2: badanie kliniczne i randomizowane klastry.
Ocena skuteczności elektronicznego systemu wspierania decyzji klinicznych w oparciu o oparty na dowodach przewodnik praktyki klinicznej dotyczący kontroli metabolicznej dorosłych z cukrzycą typu 2 poprzez badanie kliniczne i randomizowane badanie grupowe w populacji kolumbijskiej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1768
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak wcześniejszego kontaktu z narzędziem (poprzez rozwój i testy beta)
- Dostęp do zorganizowanej ścieżki leczenia cukrzycy zgodnej z wytycznymi Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud) dotyczącymi cukrzycy 2.
Kryteria wyłączenia:
- Nieuleczalnie chorych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Praktyki eksperymentalne
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji to oprogramowanie internetowe, dostępne za pośrednictwem ikony na pulpicie komputera GP.
Kliknięcie ikony otwiera pojedynczą stronę pól wyboru z pytaniami o istotne aspekty prezentowanej choroby.
Większość pól dotyczących odpowiedniej historii medycznej i danych demograficznych pacjenta jest wypełniana automatycznie na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej.
W zależności od diagnozy i oszacowania ryzyka, narzędzie zaleca strategię zarządzania opartą na wytycznych.
Istnieją opcje zastępowania, ale wymagają one uzasadnienia od lekarza pierwszego kontaktu.
Narzędzie zapewnia również odpowiednie recepty, dostęp do radiologii i formularze skierowań oraz różne ulotki informacyjne dla pacjentów.
Lekarze rodzinni w przychodniach losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej będą musieli zainicjować narzędzie, ale nie będą musieli postępować zgodnie z zaleceniami narzędzia.
|
Chodzi o System Wspomagania Decyzji Klinicznych oparty na wytycznych praktyki klinicznej dotyczącej cukrzycy.
|
|
Aktywny komparator: Praktyki kontrolne
Praktyki kontrolne będą świadome istnienia narzędzia, ale nie będą miały do niego dostępu i będą zarządzały pacjentami w ramach zwykłej opieki, która może obejmować opiekę zgodną z Wytycznymi.
Przed randomizacją lekarze pierwszego kontaktu ze wszystkich uczestniczących praktyk (kontrolnych i interwencyjnych) wezmą udział w 1-godzinnej bezpośredniej sesji edukacyjnej na temat zarządzania cukrzycą 2 i kolumbijskich wytycznych dotyczących cukrzycy 2.
Interwencja dotyczy poziomu klastra.
|
Chodzi o zwykłą opiekę zgodną z wytycznymi dotyczącymi cukrzycy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proporcje uczestników z prawidłowym poziomem Hb1Ac
Ramy czasowe: 6 miesięcy i rok rejestracji
|
6 miesięcy i rok rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na System wspomagania decyzji klinicznych
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacja
-
Swiss Cancer InstituteImmunophotonics, Inc.ZakończonyZaawansowane guzy liteSzwajcaria