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Efficacité d'un système électronique pour soutenir les décisions cliniques chez les adultes atteints de diabète de type 2. (OSI-DM)

18 mai 2017 mis à jour par: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University

Efficacité d'un système électronique pour appuyer les décisions cliniques sur la base d'un guide de pratique clinique fondé sur des données probantes pour le contrôle métabolique des adultes atteints de diabète de type 2 : essai contrôlé clinique et randomisé en grappes.

Évaluer l'efficacité d'un système électronique pour appuyer les décisions cliniques sur la base d'un guide de pratique clinique fondé sur des données probantes pour le contrôle métabolique des adultes atteints de diabète sucré de type 2 par le biais d'essais contrôlés cliniques et randomisés en grappes dans une population colombienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1768

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune exposition préalable à l'outil (via le développement et les tests bêta)
  • Accès à un parcours organisé du diabète conforme à la directive Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud) sur le diabète sucré 2.

Critère d'exclusion:

  • En phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pratiques expérimentales
L'outil d'aide à la décision est un logiciel Web accessible via une icône de bureau d'ordinateur GP. Cliquer sur l'icône ouvre une seule page de cases à cocher demandant des aspects pertinents de la maladie présentée. La plupart des champs pour les antécédents médicaux pertinents et les données démographiques des patients sont automatiquement remplis à partir des données du dossier de santé électronique. En fonction du diagnostic et de l'estimation des risques, l'outil recommande une stratégie de gestion basée sur des lignes directrices. Des options de remplacement existent mais nécessitent une justification du médecin généraliste. L'outil fournit également des ordonnances pertinentes, un accès à la radiologie et des formulaires d'orientation, ainsi qu'une variété de brochures d'information pour les patients. Les médecins généralistes des cabinets randomisés dans le groupe d'intervention devront initier l'outil mais n'auront pas à suivre les conseils de l'outil.
Autre: Système d'aide à la décision clinique
Il s'agit d'un système d'aide à la décision clinique basé sur un guide de pratique clinique du diabète sucré.
Comparateur actif: Pratiques de contrôle
Les pratiques de contrôle seront au courant de l'outil mais ne pourront pas y accéder et géreront les patients par les soins habituels, ce qui pourrait inclure des soins alignés sur les Lignes directrices. Avant la randomisation, les médecins généralistes de toutes les pratiques participantes (contrôle et intervention) assisteront à une séance d'éducation didactique en face à face d'une heure sur la gestion du diabète sucré 2 et les lignes directrices sur le diabète sucré 2 en Colombie. L'intervention se situe au niveau du cluster.
Autre: Soins habituels basés sur les lignes directrices de pratique clinique
Il s'agit de soins habituels alignés sur les lignes directrices sur le diabète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportions de participants ayant une Hb1Ac normale
Délai: 6 mois et un an d'inscription
6 mois et un an d'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sanitas University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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