Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektronikus rendszer hatékonysága a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek klinikai döntéseinek támogatására. (OSI-DM)

2017. május 18. frissítette: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University

Elektronikus rendszer hatékonysága a klinikai döntések támogatására a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek metabolikus szabályozására vonatkozó bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati útmutató alapján: Klinikai és klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat.

A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek metabolikus szabályozására vonatkozó bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati útmutatón alapuló klinikai döntések támogatására szolgáló elektronikus rendszer hatékonyságának felmérése klinikai és cluster-randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül kolumbiai populációban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1768

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs előzetes érintkezés az eszközzel (fejlesztés és béta tesztelés révén)
  • Hozzáférés a Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud) diabetes mellitus 2 irányelvének megfelelő szervezett cukorbetegség-útvonalhoz.

Kizárási kritériumok:

  • Halálos beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti gyakorlatok
A döntéstámogató eszköz egy webalapú szoftver, amely a háziorvosi számítógép asztali ikonján keresztül érhető el. Az ikonra kattintva megnyílik egyetlen oldal a jelölőnégyzetekkel, amelyek a bemutatott betegség releváns aspektusait kérdezik. A legtöbb releváns kórtörténeti és betegdemográfiai mező automatikusan kitöltésre kerül az elektronikus egészségügyi nyilvántartás adataiból. A diagnózistól és a kockázatbecsléstől függően az eszköz egy iránymutatáson alapuló kezelési stratégiát javasol. Felülbírálási lehetőségek léteznek, de a háziorvos indoklása szükséges. Az eszköz releváns recepteket, radiológiai hozzáférési és beutalási űrlapokat, valamint különféle betegtájékoztatókat is biztosít. Az intervenciós csoportba randomizált praxisokban a háziorvosoknak kell kezdeményezniük az eszköz használatát, de nem kell követniük az eszköz tanácsait.
Egy klinikai döntéstámogató rendszerről szól, amely a diabetes mellitus klinikai gyakorlatának irányelvén alapul.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési gyakorlatok
Az ellenőrzési gyakorlatok ismerik az eszközt, de nem férhetnek hozzá, és a betegeket a szokásos ellátással kezelik, amely magában foglalhatja az Irányelvekkel összhangban lévő ellátást. A randomizálás előtt az összes részt vevő praxis (kontroll és beavatkozás) háziorvosai egy 1 órás, személyes didaktikai oktatáson vesznek részt a diabetes mellitus 2 kezeléséről és a kolumbiai diabetes mellitus 2 irányelveiről. A beavatkozás a klaszterszintre vonatkozik.
A cukorbetegség irányelveivel összhangban lévő szokásos ellátásról van szó.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A normál Hb1Ac-vel rendelkező résztvevők aránya
Időkeret: 6 hónap és egy év beiratkozás
6 hónap és egy év beiratkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Klinikai döntéstámogató rendszer

Iratkozz fel