- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03160196
Elektronikus rendszer hatékonysága a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek klinikai döntéseinek támogatására. (OSI-DM)
2017. május 18. frissítette: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University
Elektronikus rendszer hatékonysága a klinikai döntések támogatására a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek metabolikus szabályozására vonatkozó bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati útmutató alapján: Klinikai és klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat.
A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek metabolikus szabályozására vonatkozó bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati útmutatón alapuló klinikai döntések támogatására szolgáló elektronikus rendszer hatékonyságának felmérése klinikai és cluster-randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül kolumbiai populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1768
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs előzetes érintkezés az eszközzel (fejlesztés és béta tesztelés révén)
- Hozzáférés a Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud) diabetes mellitus 2 irányelvének megfelelő szervezett cukorbetegség-útvonalhoz.
Kizárási kritériumok:
- Halálos beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti gyakorlatok
A döntéstámogató eszköz egy webalapú szoftver, amely a háziorvosi számítógép asztali ikonján keresztül érhető el.
Az ikonra kattintva megnyílik egyetlen oldal a jelölőnégyzetekkel, amelyek a bemutatott betegség releváns aspektusait kérdezik.
A legtöbb releváns kórtörténeti és betegdemográfiai mező automatikusan kitöltésre kerül az elektronikus egészségügyi nyilvántartás adataiból.
A diagnózistól és a kockázatbecsléstől függően az eszköz egy iránymutatáson alapuló kezelési stratégiát javasol.
Felülbírálási lehetőségek léteznek, de a háziorvos indoklása szükséges.
Az eszköz releváns recepteket, radiológiai hozzáférési és beutalási űrlapokat, valamint különféle betegtájékoztatókat is biztosít.
Az intervenciós csoportba randomizált praxisokban a háziorvosoknak kell kezdeményezniük az eszköz használatát, de nem kell követniük az eszköz tanácsait.
|
Egy klinikai döntéstámogató rendszerről szól, amely a diabetes mellitus klinikai gyakorlatának irányelvén alapul.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési gyakorlatok
Az ellenőrzési gyakorlatok ismerik az eszközt, de nem férhetnek hozzá, és a betegeket a szokásos ellátással kezelik, amely magában foglalhatja az Irányelvekkel összhangban lévő ellátást.
A randomizálás előtt az összes részt vevő praxis (kontroll és beavatkozás) háziorvosai egy 1 órás, személyes didaktikai oktatáson vesznek részt a diabetes mellitus 2 kezeléséről és a kolumbiai diabetes mellitus 2 irányelveiről.
A beavatkozás a klaszterszintre vonatkozik.
|
A cukorbetegség irányelveivel összhangban lévő szokásos ellátásról van szó.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A normál Hb1Ac-vel rendelkező résztvevők aránya
Időkeret: 6 hónap és egy év beiratkozás
|
6 hónap és egy év beiratkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 2Mexikó
-
Superior UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 1Pakisztán
-
Bangladesh Medical UniversityJelentkezés meghívóval
-
Dokuz Eylul UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | Beteg aktiválása | A cukorbetegség önmenedzselése | Diabetes mellitus (DM)Pulyka
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... és más munkatársakToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes DistressEgyesült Államok
-
Medtronic MiniMed, Inc.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália, Új Zéland
-
Canterbury Christ Church UniversityBarts & The London NHS Trust; Betsi Cadwaladr University Health BoardToborzás1-es típusú diabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Királyság
-
El Katib HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
Klinikai vizsgálatok a Klinikai döntéstámogató rendszer
-
Medical College of WisconsinVisszavontParkinson-kór
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásVeleszületett szívbetegségEgyesült Államok
-
Swiss Cancer InstituteImmunophotonics, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatokSvájc