Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et elektronisk system til at understøtte kliniske beslutninger hos voksne med type 2-diabetes mellitus. (OSI-DM)

18. maj 2017 opdateret af: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University

Effektiviteten af ​​et elektronisk system til at understøtte kliniske beslutninger baseret på en evidensbaseret klinisk praksisvejledning for metabolisk kontrol af voksne med type 2-diabetes mellitus: klinisk og klynge-randomiseret kontrolleret forsøg.

At vurdere effektiviteten af ​​et elektronisk system til at understøtte kliniske beslutninger baseret på en evidensbaseret klinisk praksisvejledning til metabolisk kontrol af voksne med type 2-diabetes mellitus gennem klinisk og klynge-randomiseret kontrolleret forsøg i en colombiansk befolkning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1768

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidligere eksponering for værktøjet (gennem udvikling og betatestning)
  • Adgang til et organiseret diabetesforløb i overensstemmelse med Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud) diabetes mellitus 2-retningslinje.

Ekskluderingskriterier:

  • Dødeligt syg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel praksis
Beslutningsstøtteværktøjet er et webbaseret softwareprogram, der tilgås via et GP-computerikon på skrivebordet. Ved at klikke på ikonet åbnes en enkelt side med afkrydsningsfelter, der beder om relevante aspekter af den aktuelle sygdom. De fleste felter for relevant sygehistorie og patientdemografi udfyldes automatisk fra data i den elektroniske patientjournal. Afhængigt af diagnose og risikovurdering anbefaler værktøjet en guideline-baseret ledelsesstrategi. Tilsidesættelsesmuligheder findes, men kræver en begrundelse fra den praktiserende læge. Værktøjet giver også relevante recepter, radiologisk adgang og henvisningsskemaer og en række patientinformationsfoldere. Praktiserende læger i praksis, der er randomiseret til interventionsgruppen, skal igangsætte værktøjet, men skal ikke følge værktøjets råd.
Det handler om et Clinical Decision Support System baseret på en klinisk praksisvejledning for diabetes mellitus.
Aktiv komparator: Kontrolpraksis
Kontrolpraksis vil være opmærksom på værktøjet, men vil ikke være i stand til at få adgang til det og håndtere patienter med sædvanlig pleje, hvilket kunne omfatte pleje i overensstemmelse med retningslinjerne. Forud for randomisering vil praktiserende læger fra alle deltagende praksisser (kontrol og intervention) deltage i en 1-times undervisningssession ansigt-til-ansigt om diabetes mellitus 2-håndtering og Colombias diabetes mellitus 2-retningslinjer. Interventionen vedrører klyngeniveauet.
Det handler om sædvanlig pleje i overensstemmelse med diabetesretningslinjen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andele af deltagere med normal Hb1Ac
Tidsramme: 6 måneder og et års indskrivning
6 måneder og et års indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøttesystem

Abonner