- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03160196
Effektiviteten af et elektronisk system til at understøtte kliniske beslutninger hos voksne med type 2-diabetes mellitus. (OSI-DM)
18. maj 2017 opdateret af: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University
Effektiviteten af et elektronisk system til at understøtte kliniske beslutninger baseret på en evidensbaseret klinisk praksisvejledning for metabolisk kontrol af voksne med type 2-diabetes mellitus: klinisk og klynge-randomiseret kontrolleret forsøg.
At vurdere effektiviteten af et elektronisk system til at understøtte kliniske beslutninger baseret på en evidensbaseret klinisk praksisvejledning til metabolisk kontrol af voksne med type 2-diabetes mellitus gennem klinisk og klynge-randomiseret kontrolleret forsøg i en colombiansk befolkning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1768
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen tidligere eksponering for værktøjet (gennem udvikling og betatestning)
- Adgang til et organiseret diabetesforløb i overensstemmelse med Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud) diabetes mellitus 2-retningslinje.
Ekskluderingskriterier:
- Dødeligt syg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel praksis
Beslutningsstøtteværktøjet er et webbaseret softwareprogram, der tilgås via et GP-computerikon på skrivebordet.
Ved at klikke på ikonet åbnes en enkelt side med afkrydsningsfelter, der beder om relevante aspekter af den aktuelle sygdom.
De fleste felter for relevant sygehistorie og patientdemografi udfyldes automatisk fra data i den elektroniske patientjournal.
Afhængigt af diagnose og risikovurdering anbefaler værktøjet en guideline-baseret ledelsesstrategi.
Tilsidesættelsesmuligheder findes, men kræver en begrundelse fra den praktiserende læge.
Værktøjet giver også relevante recepter, radiologisk adgang og henvisningsskemaer og en række patientinformationsfoldere.
Praktiserende læger i praksis, der er randomiseret til interventionsgruppen, skal igangsætte værktøjet, men skal ikke følge værktøjets råd.
|
Det handler om et Clinical Decision Support System baseret på en klinisk praksisvejledning for diabetes mellitus.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolpraksis
Kontrolpraksis vil være opmærksom på værktøjet, men vil ikke være i stand til at få adgang til det og håndtere patienter med sædvanlig pleje, hvilket kunne omfatte pleje i overensstemmelse med retningslinjerne.
Forud for randomisering vil praktiserende læger fra alle deltagende praksisser (kontrol og intervention) deltage i en 1-times undervisningssession ansigt-til-ansigt om diabetes mellitus 2-håndtering og Colombias diabetes mellitus 2-retningslinjer.
Interventionen vedrører klyngeniveauet.
|
Det handler om sædvanlig pleje i overensstemmelse med diabetesretningslinjen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andele af deltagere med normal Hb1Ac
Tidsramme: 6 måneder og et års indskrivning
|
6 måneder og et års indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøttesystem
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University...AfsluttetBørnemishandling | Trauma | Børnemishandling | Fysisk overgrebForenede Stater
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForenede Stater
-
Peking University Third HospitalUkendtSyndromer med tørre øjneKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityUkendt
-
Jafna L CoxSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...Afsluttet
-
Unity Health TorontoTilmelding efter invitationAstma | Apotek | Computerstyret beslutningsstøttesystem | AstmabehandlingCanada
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMedfødt hjertesygdomForenede Stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering