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成人 2 型糖尿病の臨床決定をサポートする電子システムの有効性。 (OSI-DM)

2017年5月18日 更新者:Abel Ernesto González Vélez、Sanitas University

成人 2 型糖尿病の代謝制御のための証拠に基づく臨床実践ガイドに基づく臨床決定をサポートする電子システムの有効性: 臨床試験およびクラスターランダム化対照試験。

コロンビア人を対象とした臨床試験およびクラスターランダム化対照試験を通じて、成人2型糖尿病の代謝管理のための証拠に基づいた臨床実践ガイドに基づいた臨床決定をサポートする電子システムの有効性を評価する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1768

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • これまでにツールに接触していないこと(開発およびベータ テストを通じて)
  • Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud) 糖尿病 2 ガイドラインと一致する、組織化された糖尿病経路へのアクセス。

除外基準:

  • 末期の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験の実践
意思決定支援ツールは、GP コンピュータのデスクトップ アイコンからアクセスできる Web ベースのソフトウェア プログラムです。 アイコンをクリックすると、チェック ボックスの単一ページが開き、現在の病気の関連する側面を尋ねます。 関連する病歴と患者人口統計のほとんどのフィールドは、電子医療記録のデータから自動的に入力されます。 このツールは、診断とリスク推定に応じて、ガイドラインに基づいた管理戦略を推奨します。 上書きオプションは存在しますが、GP からの正当な理由が必要です。 このツールは、関連する処方箋、放射線科へのアクセス、紹介フォーム、およびさまざまな患者情報リーフレットも提供します。 介入グループにランダムに割り当てられた開業医はツールを開始する必要がありますが、ツールのアドバイスに従う必要はありません。
糖尿病診療ガイドラインに基づく臨床意思決定支援システムについてです。
アクティブコンパレータ:管理の実践
管理業務はこのツールを知っていますが、ツールにアクセスすることはできず、ガイドラインに沿ったケアを含む通常のケアで患者を管理することになります。 ランダム化の前に、すべての参加診療所(管理および介入)の一般開業医は、2 型糖尿病管理およびコロンビア 2 型糖尿病ガイドラインに関する 1 時間の対面教育セッションに参加します。 介入はクラスター レベルに関係します。
糖尿病ガイドラインに沿った普段のケアについてです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Hb1Acが正常な参加者の割合
時間枠:在籍期間は6ヶ月と1年
在籍期間は6ヶ月と1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月18日

最初の投稿 (実際)

2017年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月18日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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