- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03160196
Effektiviteten av ett elektroniskt system för att stödja kliniska beslut hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus. (OSI-DM)
18 maj 2017 uppdaterad av: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University
Effektiviteten av ett elektroniskt system för att stödja kliniska beslut baserat på en evidensbaserad klinisk praxisguide för metabol kontroll av vuxna med typ 2-diabetes mellitus: klinisk och klusterrandomiserad kontrollerad studie.
Att bedöma effektiviteten av ett elektroniskt system för att stödja kliniska beslut baserat på en evidensbaserad klinisk praxisguide för metabol kontroll av vuxna med typ 2-diabetes mellitus genom klinisk och klusterrandomiserad kontrollerad studie i en colombiansk befolkning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1768
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen tidigare exponering för verktyget (genom utveckling och betatestning)
- Tillgång till en organiserad diabetesväg som överensstämmer med Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud) diabetes mellitus 2-riktlinje.
Exklusions kriterier:
- Kroniskt sjuk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentella metoder
Beslutsstödsverktyget är ett webbaserat program som nås via en GP-dator på skrivbordet.
Genom att klicka på ikonen öppnas en enda sida med kryssrutor som frågar efter relevanta aspekter av den aktuella sjukdomen.
De flesta fält för relevant sjukdomshistoria och patientdemografi fylls automatiskt i från data i den elektroniska journalen.
Beroende på diagnos och riskuppskattning rekommenderar verktyget en riktlinjebaserad hanteringsstrategi.
Åsidosättande alternativ finns men kräver en motivering från GP.
Verktyget tillhandahåller också relevanta recept, röntgentillgång och remissformulär, och en mängd olika patientinformationsbroschyrer.
Allmänläkare i praktiker randomiserade till interventionsgruppen kommer att behöva initiera verktyget men kommer inte att behöva följa verktygets råd.
|
Det handlar om ett Clinical Decision Support System baserat på en klinisk praxis för diabetes mellitus.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollpraxis
Kontrollpraxis kommer att vara medveten om verktyget men kommer inte att kunna komma åt det och hantera patienter med vanlig vård, vilket kan inkludera vård i linje med riktlinjerna.
Före randomisering kommer läkare från alla deltagande praktiker (kontroll och intervention) att delta i en 1-timmes undervisningssession ansikte mot ansikte om diabetes mellitus 2-hantering och Colombias riktlinjer för diabetes mellitus 2.
Insatsen avser klusternivå.
|
Det handlar om vanlig vård i linje med diabetesriktlinjen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare med normalt Hb1Ac
Tidsram: 6 månader och ett år av inskrivning
|
6 månader och ett år av inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2017
Första postat (Faktisk)
19 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, inte rekryterande
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuDiabetes typ 2 | Diabetes mellitus typ 2Turkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Har inte rekryterat ännuDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Diabetes typ 2
-
Bangladesh Medical UniversityAnmälan via inbjudan
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchIndragenDiabetes typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (typ 2 diabetes mellitus) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM med otillräcklig glykemisk kontrollFörenta staterna
-
Endogenex, Inc.Har inte rekryterat ännuDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetes typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes typ 2
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Steno Diabetes Center CopenhagenRekryteringDiabetes | Kognitiv försämring | Diabetes typ 2 | Diabetes mellitus typ 2 | Kognitiv försämring | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM)Danmark
Kliniska prövningar på Clinical Decision Support System
-
University of California, San FranciscoAvslutadUtvärdering av ett elektroniskt CKD Clinical Decision Support System (CDSS) i klinisk vård (CDSSR18)Hypertoni | Njurinsufficiens, kroniskFörenta staterna
-
Aifred HealthMcGill UniversityAvslutadDepressionFörenta staterna, Kanada
-
Peking University Third HospitalOkänd
-
Andrew Tomas ReisnerRekryteringSår och skadorFörenta staterna
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityOkänd
-
Jafna L CoxSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...Avslutad
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringMedfödd hjärtsjukdomFörenta staterna
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University...AvslutadBarnmisshandel | Trauma | Barnmisshandel | Fysisk misshandelFörenta staterna
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekrytering
-
Northwestern UniversityAvslutadHjärtsvikt Med Minskad Ejection FraktionFörenta staterna