Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit eines elektronischen Systems zur Unterstützung klinischer Entscheidungen bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus. (OSI-DM)

18. Mai 2017 aktualisiert von: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University

Wirksamkeit eines elektronischen Systems zur Unterstützung klinischer Entscheidungen auf der Grundlage eines evidenzbasierten Leitfadens für die klinische Praxis zur Stoffwechselkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus: Klinische und Cluster-randomisierte kontrollierte Studie.

Bewertung der Wirksamkeit eines elektronischen Systems zur Unterstützung klinischer Entscheidungen auf der Grundlage eines evidenzbasierten Leitfadens für die klinische Praxis zur Stoffwechselkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus durch klinische und Cluster-randomisierte kontrollierte Studien in einer kolumbianischen Bevölkerung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1768

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kein vorheriger Kontakt mit dem Tool (durch Entwicklung und Betatests)
  • Zugang zu einem organisierten Diabetespfad im Einklang mit der Diabetes mellitus 2-Leitlinie von Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud).

Ausschlusskriterien:

  • Sterbenskrank

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Praktiken
Das Entscheidungsunterstützungstool ist ein webbasiertes Softwareprogramm, auf das über ein GP-Computer-Desktopsymbol zugegriffen werden kann. Wenn Sie auf das Symbol klicken, wird eine einzelne Seite mit Kontrollkästchen geöffnet, in denen Sie nach relevanten Aspekten der vorliegenden Krankheit gefragt werden. Die meisten Felder für relevante Krankengeschichte und Patientendemografie werden automatisch aus Daten in der elektronischen Gesundheitsakte ausgefüllt. Je nach Diagnose und Risikoeinschätzung empfiehlt das Tool eine leitfadenbasierte Managementstrategie. Es gibt Überschreibungsoptionen, die jedoch einer Begründung durch den Hausarzt bedürfen. Das Tool bietet außerdem relevante Rezepte, Zugangs- und Überweisungsformulare für die Radiologie sowie eine Vielzahl von Patienteninformationsbroschüren. Allgemeinmediziner in Praxen, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, müssen das Tool initiieren, müssen jedoch nicht den Ratschlägen des Tools folgen.
Sonstiges: Klinisches Entscheidungsunterstützungssystem
Es handelt sich um ein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem, das auf einer klinischen Praxisleitlinie für Diabetes mellitus basiert.
Aktiver Komparator: Kontrollpraktiken
Kontrollpraxen kennen das Tool, haben jedoch keinen Zugriff darauf und können die Patienten nicht mit der üblichen Pflege behandeln, wozu auch eine an den Leitlinien orientierte Pflege gehören könnte. Vor der Randomisierung nehmen Hausärzte aller teilnehmenden Praxen (Kontrolle und Intervention) an einer einstündigen, persönlichen didaktischen Schulungssitzung zum Thema Diabetes mellitus 2-Management und den kolumbianischen Diabetes mellitus 2-Richtlinien teil. Der Eingriff bezieht sich auf die Clusterebene.
Sonstiges: Übliche Pflege basierend auf den Richtlinien der klinischen Praxis
Es geht um eine an der Diabetes-Leitlinie ausgerichtete Regelversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit normalem Hb1Ac
Zeitfenster: 6 Monate und ein Jahr Einschreibung
6 Monate und ein Jahr Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanitas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Klinisches Entscheidungsunterstützungssystem

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren