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Eficacia de un Sistema Electrónico de Apoyo a las Decisiones Clínicas en Adultos con Diabetes Mellitus Tipo 2. (OSI-DM)

18 de mayo de 2017 actualizado por: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University

Eficacia de un sistema electrónico para apoyar decisiones clínicas basado en una guía de práctica clínica basada en evidencia para el control metabólico de adultos con diabetes mellitus tipo 2: ensayo clínico y controlado aleatorizado por grupos.

Evaluar la eficacia de un sistema electrónico para apoyar decisiones clínicas basado en una guía de práctica clínica basada en evidencia para el control metabólico de adultos con Diabetes Mellitus tipo 2 a través de un ensayo clínico controlado y aleatorizado por conglomerados en una población colombiana.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1768

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin exposición previa a la herramienta (a través del desarrollo y las pruebas beta)
  • Acceso a un itinerario organizado de diabetes acorde con la guía de diabetes mellitus 2 de Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud).

Criterio de exclusión:

  • Enfermo terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prácticas experimentales
La herramienta de apoyo a la toma de decisiones es un programa de software basado en la Web al que se accede a través de un icono de escritorio de la computadora del médico de cabecera. Al hacer clic en el icono, se abre una sola página de casillas de verificación que solicitan aspectos relevantes de la enfermedad que se presenta. La mayoría de los campos para el historial médico relevante y los datos demográficos del paciente se completan automáticamente a partir de los datos del registro de salud electrónico. Según el diagnóstico y la estimación del riesgo, la herramienta recomienda una estrategia de gestión basada en directrices. Existen opciones de anulación, pero requieren una justificación del médico de cabecera. La herramienta también proporciona recetas relevantes, acceso a radiología y formularios de derivación, y una variedad de folletos de información para el paciente. Los médicos de cabecera en los consultorios asignados al azar al grupo de intervención tendrán que iniciar la herramienta pero no tendrán que seguir los consejos de la herramienta.
Otro: Sistema de apoyo a la decisión clínica
Se trata de un Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica basado en una guía de práctica clínica de diabetes mellitus.
Comparador activo: Prácticas de control
Las prácticas de control conocerán la herramienta, pero no podrán acceder a ella y manejarán a los pacientes con la atención habitual, que podría incluir la atención alineada con las Directrices. Antes de la aleatorización, los médicos de cabecera de todos los consultorios participantes (control e intervención) asistirán a una sesión de educación didáctica presencial de 1 hora sobre el manejo de la diabetes mellitus 2 y las Directrices de diabetes mellitus 2 de Colombia. La intervención pertenece al nivel de clúster.
Otro: Atención habitual basada en la guía de práctica clínica
Se trata de la atención habitual alineada con la guía de diabetes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporciones de participantes con Hb1Ac normal
Periodo de tiempo: 6 meses y un año de matriculación
6 meses y un año de matriculación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sanitas University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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