- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03160196
Эффективность электронной системы для поддержки принятия клинических решений у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. (OSI-DM)
18 мая 2017 г. обновлено: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University
Эффективность электронной системы для поддержки принятия клинических решений на основе доказательного клинического практического руководства по метаболическому контролю у взрослых с сахарным диабетом 2 типа: клиническое и кластерно-рандомизированное контролируемое исследование.
Оценить эффективность электронной системы для поддержки клинических решений на основе доказательного клинического руководства по метаболическому контролю у взрослых с сахарным диабетом 2 типа посредством клинического и кластерного рандомизированного контролируемого исследования среди колумбийской популяции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1768
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие предварительного знакомства с инструментом (через разработку и бета-тестирование)
- Доступ к организованному пути лечения диабета в соответствии с рекомендациями Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud) по сахарному диабету 2.
Критерий исключения:
- Неизлечимо болен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальные практики
Инструмент поддержки принятия решений представляет собой веб-приложение, доступ к которому осуществляется с помощью значка GP на рабочем столе компьютера.
Щелчок по значку открывает одну страницу с флажками, запрашивающими соответствующие аспекты текущего заболевания.
Большинство полей для соответствующей истории болезни и демографических данных пациента автоматически заполняются данными из электронной медицинской карты.
В зависимости от диагноза и оценки риска инструмент рекомендует стратегию ведения, основанную на рекомендациях.
Варианты переопределения существуют, но требуют обоснования от терапевта.
Инструмент также предоставляет соответствующие рецепты, доступ к радиологии и формы направлений, а также различные информационные брошюры для пациентов.
Врачи общей практики, рандомизированные в группу вмешательства, должны будут инициировать инструмент, но не должны будут следовать рекомендациям инструмента.
|
Речь идет о системе поддержки принятия клинических решений, основанной на руководстве по клинической практике при сахарном диабете.
|
|
Активный компаратор: Практика контроля
Практики контроля будут знать об этом инструменте, но не смогут получить к нему доступ и вести пациентов с обычным уходом, который может включать уход, соответствующий Руководству.
Перед рандомизацией врачи общей практики из всех участвующих практик (контроль и вмешательство) примут участие в 1-часовом очном дидактическом обучении по ведению сахарного диабета 2 и Колумбийским рекомендациям по сахарному диабету 2.
Вмешательство относится к кластерному уровню.
|
Речь идет об обычном уходе в соответствии с руководством по диабету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доли участников с нормальным уровнем Hb1Ac
Временное ограничение: 6 месяцев и год регистрации
|
6 месяцев и год регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования Система поддержки принятия клинических решений
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыЗавершенныйОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйГипертония | Почечная недостаточность, хроническаяСоединенные Штаты