- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03160196
Elektronisen järjestelmän tehokkuus kliinisten päätösten tukemiseksi aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes. (OSI-DM)
torstai 18. toukokuuta 2017 päivittänyt: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University
Elektronisen järjestelmän tehokkuus kliinisten päätösten tukemisessa näyttöön perustuvan kliinisen käytännön oppaan perusteella tyypin 2 diabetes mellitus -aikuisten aineenvaihdunnan hallintaan: Kliininen ja klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Arvioida kliinisten päätösten tukemiseen käytettävän elektronisen järjestelmän tehokkuutta näyttöön perustuvan kliinisen käytännön oppaan perusteella tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien aikuisten aineenvaihdunnan hallintaan kliinisen ja klusterisatunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden avulla Kolumbian väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1768
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aikaisempaa altistumista työkalulle (kehityksen ja beta-testauksen kautta)
- Pääsy organisoituun diabetespolkuun, joka on Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud) diabetes mellitus 2 -ohjeen mukainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolemansairas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeelliset käytännöt
Päätöksen tukityökalu on web-pohjainen ohjelmisto, jota käytetään GP-tietokoneen työpöydän kuvakkeen kautta.
Napsauttamalla kuvaketta avautuu yksittäinen sivu, jossa on valintaruutuja, jotka kysyvät esille tulevan sairauden oleellisia näkökohtia.
Useimmat asiaankuuluvat sairaushistorian ja potilaiden demografiset kentät täytetään automaattisesti sähköisen sairauskertomuksen tiedoista.
Diagnoosista ja riskinarvioinnista riippuen työkalu suosittelee ohjeisiin perustuvaa hallintastrategiaa.
Ohitusvaihtoehtoja on olemassa, mutta ne vaativat yleislääkärin perustelun.
Työkalu tarjoaa myös asiaankuuluvat reseptit, radiologian pääsy- ja lähetelomakkeet sekä erilaisia potilastietolehtisiä.
Interventioryhmään satunnaistettujen käytäntöjen yleislääkärit joutuvat käynnistämään työkalun, mutta heidän ei tarvitse noudattaa työkalun neuvoja.
|
Kyse on kliinisestä päätöksenteon tukijärjestelmästä, joka perustuu diabetes mellituksen kliinisen käytännön ohjeisiin.
|
|
Active Comparator: Valvontakäytännöt
Valvontakäytännöt ovat tietoisia työkalusta, mutta he eivät voi käyttää sitä ja hoitavat potilaita tavanomaisella hoidolla, joka voi sisältää ohjeiden mukaista hoitoa.
Ennen satunnaistamista kaikkien osallistuvien käytäntöjen (kontrolli ja interventio) yleislääkärit osallistuvat 1 tunnin mittaiseen kasvokkain tapahtuvaan didaktiseen koulutustilaisuuteen diabetes mellituksen 2 hallinnasta ja Kolumbian diabetes mellitus 2 -ohjeista.
Interventio koskee klusteritasoa.
|
Kyse on tavallisesta hoidosta, joka on linjassa diabetesohjeen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien osuudet, joilla on normaali Hb1Ac
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja vuosi ilmoittautumisaikaa
|
6 kuukautta ja vuosi ilmoittautumisaikaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Jerash Private UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Kliinisten päätösten tukijärjestelmä
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityTuntematon
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmisHypertensio | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of California, San Francisco; Agency for Healthcare Research...RekrytointiKeuhkokuume | Astma | Alempien hengitysteiden infektio | Bronkioliitti, virusperäinenYhdysvallat
-
AVeta MedicalValmis
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanValmis
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthAktiivinen, ei rekrytointiRaskausdiabetes mellitus | Hypertensio raskauden aikana | DysglykemiaYhdysvallat