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Efficacia di un sistema elettronico per supportare le decisioni cliniche negli adulti con diabete mellito di tipo 2. (OSI-DM)

18 maggio 2017 aggiornato da: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University

Efficacia di un sistema elettronico per supportare le decisioni cliniche basate su una guida alla pratica clinica basata sull'evidenza per il controllo metabolico degli adulti con diabete mellito di tipo 2: studio controllato clinico e randomizzato a cluster.

Valutare l'efficacia di un sistema elettronico per supportare le decisioni cliniche sulla base di una guida alla pratica clinica basata sull'evidenza per il controllo metabolico degli adulti con diabete mellito di tipo 2 attraverso uno studio controllato clinico e randomizzato a grappolo in una popolazione colombiana.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1768

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna precedente esposizione allo strumento (attraverso lo sviluppo e il beta test)
  • Accesso a un percorso organizzato per il diabete coerente con le linee guida per il diabete mellito 2 di Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud).

Criteri di esclusione:

  • Malato terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pratiche sperimentali
Lo strumento di supporto decisionale è un programma software basato sul Web accessibile tramite un'icona sul desktop del computer GP. Facendo clic sull'icona si apre una singola pagina di caselle di spunta che richiedono aspetti rilevanti della malattia attuale. La maggior parte dei campi relativi all'anamnesi e ai dati demografici dei pazienti vengono compilati automaticamente dai dati della cartella clinica elettronica. A seconda della diagnosi e della stima del rischio, lo strumento raccomanda una strategia di gestione basata su linee guida. Le opzioni di sostituzione esistono ma richiedono una giustificazione da parte del medico di famiglia. Lo strumento fornisce anche prescrizioni pertinenti, accesso radiologico e moduli di riferimento e una varietà di opuscoli informativi per i pazienti. I medici generici nelle pratiche randomizzate al gruppo di intervento dovranno avviare lo strumento ma non dovranno seguire i consigli dello strumento.
Altro: Sistema di supporto alle decisioni cliniche
Si tratta di un sistema di supporto alle decisioni cliniche basato su una linea guida per la pratica clinica del diabete mellito.
Comparatore attivo: Pratiche di controllo
Le pratiche di controllo saranno a conoscenza dello strumento ma non saranno in grado di accedervi e gestiranno i pazienti con le cure abituali, che potrebbero includere cure in linea con le Linee guida. Prima della randomizzazione, i medici generici di tutte le pratiche partecipanti (controllo e intervento) parteciperanno a una sessione di educazione didattica faccia a faccia di 1 ora sulla gestione del diabete mellito 2 e sulle linee guida del diabete mellito 2 della Colombia. L'intervento è a livello di cluster.
Altro: Cure abituali basate sulle linee guida della pratica clinica
Si tratta di cure abituali in linea con le linee guida per il diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzioni di partecipanti con normale Hb1Ac
Lasso di tempo: 6 mesi e un anno di iscrizione
6 mesi e un anno di iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanitas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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