Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een elektronisch systeem ter ondersteuning van klinische beslissingen bij volwassenen met diabetes mellitus type 2. (OSI-DM)

18 mei 2017 bijgewerkt door: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University

Doeltreffendheid van een elektronisch systeem ter ondersteuning van klinische beslissingen op basis van een evidence-based klinische praktijkgids voor metabole controle van volwassenen met diabetes mellitus type 2: klinische en clustergerandomiseerde gecontroleerde studie.

De doeltreffendheid beoordelen van een elektronisch systeem ter ondersteuning van klinische beslissingen op basis van een evidence-based klinische praktijkgids voor metabolische controle van volwassenen met diabetes mellitus type 2 door middel van klinische en clustergerandomiseerde gecontroleerde studies in een Colombiaanse populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1768

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen eerdere blootstelling aan de tool (door ontwikkeling en bètatesten)
  • Toegang tot een georganiseerd diabetestraject in overeenstemming met de Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud) diabetes mellitus 2-richtlijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Terminaal ziek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele praktijken
De beslissingsondersteunende tool is een webgebaseerd softwareprogramma dat toegankelijk is via een pictogram op het bureaublad van een huisarts. Als u op het pictogram klikt, wordt een enkele pagina met selectievakjes geopend waarin wordt gevraagd naar relevante aspecten van de gepresenteerde ziekte. De meeste velden voor relevante medische geschiedenis en demografische gegevens van de patiënt worden automatisch ingevuld op basis van gegevens in het elektronische medische dossier. Afhankelijk van diagnose en risico-inschatting adviseert de tool een op richtlijnen gebaseerde managementstrategie. Override-opties zijn er, maar vereisen een rechtvaardiging van de huisarts. De tool biedt ook relevante voorschriften, toegang tot radiologie, verwijzingsformulieren en een verscheidenheid aan patiëntenbijsluiters. Huisartsen in praktijken die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep zullen de tool moeten initiëren, maar hoeven het advies van de tool niet op te volgen.
Ander: Klinisch beslissingsondersteunend systeem
Het gaat om een ​​Clinical Decision Support System gebaseerd op een praktijkrichtlijn diabetes mellitus.
Actieve vergelijker: Controlepraktijken
Controlepraktijken zijn op de hoogte van de tool, maar hebben er geen toegang toe en behandelen patiënten met de gebruikelijke zorg, waaronder zorg die in overeenstemming is met de richtlijnen. Voorafgaand aan randomisatie zullen huisartsen van alle deelnemende praktijken (controle en interventie) een 1 uur durende face-to-face didactische voorlichtingssessie bijwonen over diabetes mellitus 2-management en de Colombia diabetes mellitus 2-richtlijnen. De interventie heeft betrekking op het clusterniveau.
Ander: Gebruikelijke zorg op basis van praktijkrichtlijn
Het gaat om gebruikelijke zorg die aansluit bij de diabetesrichtlijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proporties deelnemers met normaal Hb1Ac
Tijdsspanne: 6 maanden en een jaar inschrijving
6 maanden en een jaar inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanitas University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Klinisch beslissingsondersteunend systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren