Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost elektronického systému pro podporu klinických rozhodnutí u dospělých s diabetes mellitus 2. typu. (OSI-DM)

18. května 2017 aktualizováno: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University

Účinnost elektronického systému pro podporu klinických rozhodnutí založených na důkazech založeném klinickém praktickém průvodci pro metabolickou kontrolu dospělých s diabetes mellitus 2. typu: Klinická a klastrově randomizovaná kontrolovaná studie.

Posoudit účinnost elektronického systému na podporu klinických rozhodnutí založených na klinické praxi založené na důkazech pro metabolickou kontrolu dospělých s diabetes mellitus 2. typu prostřednictvím klinické a skupinově randomizované kontrolované studie na kolumbijské populaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1768

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné předchozí vystavení nástroje (prostřednictvím vývoje a beta testování)
  • Přístup k organizované diabetologické dráze v souladu s doporučením Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud) pro diabetes mellitus 2.

Kritéria vyloučení:

  • Nevyléčitelně nemocný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální postupy
Nástroj pro podporu rozhodování je webový softwarový program, ke kterému se přistupuje prostřednictvím ikony počítače GP na ploše. Kliknutím na ikonu se otevře jediná stránka zaškrtávacích políček s dotazem na relevantní aspekty přítomné nemoci. Většina polí pro relevantní anamnézu a demografické údaje pacientů se automaticky vyplňuje z dat v elektronickém zdravotním záznamu. V závislosti na diagnóze a odhadu rizika nástroj doporučuje strategii řízení založenou na pokynech. Možnosti potlačení existují, ale vyžadují zdůvodnění od praktického lékaře. Tento nástroj také poskytuje relevantní recepty, přístup k radiologii a referenční formuláře a různé letáky s informacemi pro pacienty. Praktičtí lékaři v ordinacích randomizovaní do intervenční skupiny budou muset iniciovat nástroj, ale nebudou muset následovat rady nástroje.
Jiný: Systém podpory klinického rozhodování
Jedná se o Systém podpory klinického rozhodování založený na doporučení klinické praxe pro diabetes mellitus.
Aktivní komparátor: Kontrolní praktiky
Kontrolní pracovníci budou o tomto nástroji vědět, ale nebudou k němu mít přístup a nebudou mít přístup k pacientům běžnou péčí, která by mohla zahrnovat péči v souladu s pokyny. Před randomizací se praktičtí lékaři ze všech zúčastněných praxí (kontrolní a intervenční) zúčastní 1hodinové prezenční didaktické edukace o léčbě diabetes mellitus 2 a směrnicích pro diabetes mellitus 2 Kolumbie. Intervence se týká úrovně klastru.
Jiný: Obvyklá péče založená na pokynech klinické praxe
Jde o běžnou péči v souladu s doporučením pro diabetes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl účastníků s normálním Hb1Ac
Časové okno: 6 měsíců a rok zápisu
6 měsíců a rok zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanitas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Systém podpory klinického rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit