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성인 제2형 당뇨병 환자의 임상 결정을 지원하기 위한 전자 시스템의 효능. (OSI-DM)

2017년 5월 18일 업데이트: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University

제2형 당뇨병 성인의 대사 조절을 위한 증거 기반 임상 실습 가이드에 기반한 임상 결정을 지원하는 전자 시스템의 효능: 임상 및 군집 무작위 통제 시험.

콜롬비아 인구에서 임상 및 클러스터 무작위 대조 시험을 통해 제2형 당뇨병 성인의 대사 조절을 위한 증거 기반 임상 실습 가이드를 기반으로 임상 결정을 지원하는 전자 시스템의 효능을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1768

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 도구에 대한 사전 노출 없음(개발 및 베타 테스트를 통해)
  • Sanitas EPS(Entidad Promotora de Salud) 진성 당뇨병 2 가이드라인과 일치하는 조직화된 당뇨병 경로에 대한 액세스.

제외 기준:

  • 불치병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 관행
의사 결정 지원 도구는 GP 컴퓨터 바탕 화면 아이콘을 통해 액세스되는 웹 기반 소프트웨어 프로그램입니다. 아이콘을 클릭하면 제시된 질병의 관련 측면을 묻는 체크 상자의 단일 페이지가 열립니다. 관련 병력 및 환자 인구 통계에 대한 대부분의 필드는 전자 건강 기록의 데이터에서 자동으로 채워집니다. 진단 및 위험 예측에 따라 도구는 지침 기반 관리 전략을 권장합니다. 재정의 옵션이 있지만 GP의 근거가 필요합니다. 이 도구는 또한 관련 처방, 방사선과 액세스, 추천 양식 및 다양한 환자 정보 전단지를 제공합니다. 개입 그룹에 무작위 배정된 진료의 GP는 도구를 시작해야 하지만 도구의 조언을 따를 필요는 없습니다.
당뇨병 임상진료지침에 근거한 임상의사결정지원시스템에 관한 것이다.
활성 비교기: 통제 관행
제어 관행은 도구를 인식하지만 액세스할 수 없으며 가이드라인에 부합하는 치료를 포함할 수 있는 일반적인 치료로 환자를 관리합니다. 무작위 배정 전에 모든 참여 진료(통제 및 중재)의 GP는 진성 당뇨병 2 관리 및 콜롬비아 진성 당뇨병 2 지침에 대한 1시간 대면 교육 세션에 참석합니다. 개입은 클러스터 수준과 관련이 있습니다.
당뇨병 지침에 따른 일상적인 관리에 관한 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정상적인 Hb1Ac를 가진 참가자의 비율
기간: 입학 6개월 1년
입학 6개월 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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