- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03160196
Effektiviteten til et elektronisk system for å støtte kliniske beslutninger hos voksne med type 2 diabetes mellitus. (OSI-DM)
18. mai 2017 oppdatert av: Abel Ernesto González Vélez, Sanitas University
Effektiviteten til et elektronisk system for å støtte kliniske avgjørelser basert på en evidensbasert klinisk praksisveiledning for metabolsk kontroll av voksne med type 2 diabetes mellitus: klinisk og klynge-randomisert kontrollert studie.
Å vurdere effektiviteten til et elektronisk system for å støtte kliniske beslutninger basert på en evidensbasert klinisk praksisguide for metabolsk kontroll av voksne med type 2 diabetes mellitus gjennom klinisk og klynge-randomisert kontrollert studie i en colombiansk populasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1768
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen tidligere eksponering for verktøyet (gjennom utvikling og betatesting)
- Tilgang til en organisert diabetesvei i samsvar med Sanitas EPS (Entidad Promotora de Salud) diabetes mellitus 2-retningslinje.
Ekskluderingskriterier:
- Dødssyk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelle praksiser
Beslutningsstøtteverktøyet er et nettbasert program som du får tilgang til via et GP-ikon på skrivebordet.
Ved å klikke på ikonet åpnes en enkelt side med avmerkingsbokser som ber om relevante aspekter ved den aktuelle sykdommen.
De fleste feltene for relevant sykehistorie og pasientdemografi fylles automatisk ut fra data i den elektroniske journalen.
Avhengig av diagnose og risikoestimering anbefaler verktøyet en retningslinjebasert styringsstrategi.
Overstyringsalternativer finnes, men krever en begrunnelse fra fastlegen.
Verktøyet gir også relevante resepter, radiologitilgang og henvisningsskjemaer, og en rekke pasientinformasjonsbrosjyrer.
Fastleger i praksiser randomisert til intervensjonsgruppen vil måtte sette i gang verktøyet, men vil ikke måtte følge verktøyets råd.
|
Det handler om et Clinical Decision Support System basert på en klinisk praksisretningslinje for diabetes mellitus.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollpraksis
Kontrollpraksis vil være klar over verktøyet, men vil ikke ha tilgang til det og behandlet pasienter med vanlig omsorg, som kan inkludere omsorg i samsvar med retningslinjene.
Før randomisering vil fastleger fra alle deltakende praksiser (kontroll og intervensjon) delta på en 1-times undervisningstime ansikt til ansikt om behandling av diabetes mellitus 2 og Colombias retningslinjer for diabetes mellitus 2.
Intervensjonen gjelder klyngenivå.
|
Det handler om vanlig omsorg i tråd med diabetesretningslinjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel deltakere med normal Hb1Ac
Tidsramme: 6 måneder og ett år med påmelding
|
6 måneder og ett år med påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Bangladesh Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Pasientaktivering | Diabetes Selvbehandling | Diabetes mellitus (DM)Tyrkia
-
El Katib HospitalHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchHar ikke rekruttert ennå
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
Kliniske studier på Clinical Decision Support System
-
University of California, San FranciscoFullførtHypertensjon | Nyresvikt, kroniskForente stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityFullført
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForente stater
-
Peking University Third HospitalUkjentSyndromer med tørre øyneKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityUkjent
-
Jafna L CoxSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...Fullført
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMedfødt hjertesykdomForente stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University...FullførtBarnemishandling | Traume | Mishandling av barn | Fysisk misbrukForente stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...FullførtCT-, MR-, NM- og PET-bildebestillingerForente stater