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Myostatin、Activin A 和 Follistatin 恶病质在耳鼻喉癌中的作用 (MYOCACH)

2017年5月19日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
我们研究的主要目的是确定与头颈癌相关的血液肌肉生长抑制素和激活素 A 浓度的变化。 次要目标包括研究它们对恶病质发生的影响,提供这些因子的肿瘤分泌的证据,然后确定肿瘤切除的效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肌肉生长抑制素和激活素 A 是 TGF-β 超家族的两个成员,已被证明在骨骼肌质量调节中发挥作用。 在人类中,在癌症患者中观察到高血浆浓度的激活素 A,尤其是在恶病质亚群中,表明他们参与了恶病质的发展。

55 名患者被纳入研究:癌症组 32 名(仅鳞状细胞癌),对照组 23 名。 患者接受了完整的营养评估和多个样本:手术前和手术后 7 天的血液、骨骼肌活检、肿瘤活检。 在肿瘤切除手术前后测量肌肉生长抑制素、激活素和卵泡抑素的血浆浓度。 还在肿瘤活组织检查的培养介质中测量肌生长抑制素、激活素和卵泡抑素的浓度。 激活素 A 和卵泡抑素血浆浓度在癌症组显着增加(320 对 203 pg/ml;p <0.001)(3593 对 2148 pg/ml;p <0.001),而肌肉生长抑制素血浆浓度在该组显着降低( 1542 与 2100 pg/ml;p = 0.010)。 令人惊讶的是,术后第 7 天的数据显示血浆激活素 A 浓度增加(379 对 320 pg /ml;p <0.001),而肌肉生长抑制素和卵泡抑素的浓度没有改变。 高术后全身炎症是解释这些后来结果的一个假设。 在 48 小时的孵育期的肿瘤培养基中系统地检测到肌肉生长抑制素、激活素 A 和卵泡抑素蛋白,为鳞状细胞癌产生这些因子提供了有力的证据。 激活素 A/肌肉生长抑制素/卵泡抑素在头颈癌的背景下被修饰。 激活素 A 似乎尤其在恶病质的发生中发挥作用,而卵泡抑素可能对骨骼肌质量具有保护作用。 该系统旨在通过治疗方法减少癌症背景下的恶病质,以提高患者的生活质量和生存率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003
        • CHU Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

55 名患者被纳入研究:癌症组 32 名(仅鳞状细胞癌),对照组 23 名。

描述

纳入标准:

对于案例组:

  • 头颈癌
  • 仅鳞状细胞癌
  • 选择头颈手术治疗癌症
  • 18-75岁

对于对照组:

  • 非肿瘤性疾病的颈部手术
  • 18-75岁

排除标准:

  • 两组心力衰竭、呼吸衰竭(需要长期氧疗)、慢性肾功能衰竭(MDRD清除率<60 ml/min)、中重度慢性阻塞性肺疾病和胰岛素依赖型糖尿病
  • 对照组恶病质

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
鳞状细胞癌
55 名患者被纳入研究:癌症组 32 名(仅鳞状细胞癌),对照组 23 名。
外科手术
控制组
55 名患者被纳入研究:癌症组 32 名(仅鳞状细胞癌),对照组 23 名。
外科手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆激活素 A (pg/ml) 的测量
大体时间:在第 1 天
确定与头颈癌相关的血液肌肉生长抑制素和激活素 A 浓度的变化
在第 1 天
血浆卵泡的测量 (pg/ml)
大体时间:在第 1 天
确定与头颈癌相关的血液肌肉生长抑制素和激活素 A 浓度的变化
在第 1 天
血浆肌生成抑制素的测量 (pg/ml)
大体时间:在第 1 天
确定与头颈癌相关的血液肌肉生长抑制素和激活素 A 浓度的变化
在第 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对恶病质发生的影响
大体时间:在第 1 天
带上肿瘤分泌这些因子的证据,进而判断肿瘤切除的效果。
在第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月2日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月19日

首次发布 (实际的)

2017年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月19日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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