Myostatin、Activin A 和 Follistatin 恶病质在耳鼻喉癌中的作用 (MYOCACH)
研究概览
详细说明
肌肉生长抑制素和激活素 A 是 TGF-β 超家族的两个成员,已被证明在骨骼肌质量调节中发挥作用。 在人类中,在癌症患者中观察到高血浆浓度的激活素 A,尤其是在恶病质亚群中,表明他们参与了恶病质的发展。
55 名患者被纳入研究:癌症组 32 名(仅鳞状细胞癌),对照组 23 名。 患者接受了完整的营养评估和多个样本:手术前和手术后 7 天的血液、骨骼肌活检、肿瘤活检。 在肿瘤切除手术前后测量肌肉生长抑制素、激活素和卵泡抑素的血浆浓度。 还在肿瘤活组织检查的培养介质中测量肌生长抑制素、激活素和卵泡抑素的浓度。 激活素 A 和卵泡抑素血浆浓度在癌症组显着增加(320 对 203 pg/ml;p <0.001)(3593 对 2148 pg/ml;p <0.001),而肌肉生长抑制素血浆浓度在该组显着降低( 1542 与 2100 pg/ml;p = 0.010)。 令人惊讶的是,术后第 7 天的数据显示血浆激活素 A 浓度增加(379 对 320 pg /ml;p <0.001),而肌肉生长抑制素和卵泡抑素的浓度没有改变。 高术后全身炎症是解释这些后来结果的一个假设。 在 48 小时的孵育期的肿瘤培养基中系统地检测到肌肉生长抑制素、激活素 A 和卵泡抑素蛋白,为鳞状细胞癌产生这些因子提供了有力的证据。 激活素 A/肌肉生长抑制素/卵泡抑素在头颈癌的背景下被修饰。 激活素 A 似乎尤其在恶病质的发生中发挥作用,而卵泡抑素可能对骨骼肌质量具有保护作用。 该系统旨在通过治疗方法减少癌症背景下的恶病质,以提高患者的生活质量和生存率。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Auvergne
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Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003
- CHU Clermont-Ferrand
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
对于案例组:
- 头颈癌
- 仅鳞状细胞癌
- 选择头颈手术治疗癌症
- 18-75岁
对于对照组:
- 非肿瘤性疾病的颈部手术
- 18-75岁
排除标准:
- 两组心力衰竭、呼吸衰竭(需要长期氧疗)、慢性肾功能衰竭(MDRD清除率<60 ml/min)、中重度慢性阻塞性肺疾病和胰岛素依赖型糖尿病
- 对照组恶病质
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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鳞状细胞癌
55 名患者被纳入研究:癌症组 32 名(仅鳞状细胞癌),对照组 23 名。
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外科手术
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控制组
55 名患者被纳入研究:癌症组 32 名(仅鳞状细胞癌),对照组 23 名。
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外科手术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆激活素 A (pg/ml) 的测量
大体时间:在第 1 天
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确定与头颈癌相关的血液肌肉生长抑制素和激活素 A 浓度的变化
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在第 1 天
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血浆卵泡的测量 (pg/ml)
大体时间:在第 1 天
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确定与头颈癌相关的血液肌肉生长抑制素和激活素 A 浓度的变化
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在第 1 天
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血浆肌生成抑制素的测量 (pg/ml)
大体时间:在第 1 天
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确定与头颈癌相关的血液肌肉生长抑制素和激活素 A 浓度的变化
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在第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对恶病质发生的影响
大体时间:在第 1 天
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带上肿瘤分泌这些因子的证据,进而判断肿瘤切除的效果。
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在第 1 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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