Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A myostatin, az Activin A és a Follistatin kachexia szerepe a fül-orr-gégészetben (MYOCACH)

2017. május 19. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vizsgálatunk fő célja az volt, hogy meghatározzuk a vér miosztatin és aktivin A koncentrációjának változását a fej-nyaki daganatokkal kapcsolatban. A másodlagos cél a cachexia előfordulására gyakorolt ​​hatásuk vizsgálata, ezen faktorok tumoros szekréciójának bizonyítása, majd a daganateltávolítás hatásának meghatározása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A miosztatin és az aktivin A, a TGF-β szupercsalád két tagja, kimutatták, hogy szerepet játszanak a vázizomtömeg szabályozásában. Emberben az aktivin A magas plazmakoncentrációját figyelték meg rákos betegekben, különösen a cachexiás szubpopulációkban, ami arra utal, hogy részt vesznek a cachexia kialakulásában.

55 beteget vontak be a vizsgálatba: 32-t a rákos csoportból (csak laphámsejtes karcinóma) és 23-at a kontrollcsoportból. A betegek teljes táplálkozási értékelésen és több mintavételen estek át: vér a műtét előtt és 7 nappal utána, vázizom biopszia, tumor biopszia. A myostatin, az aktivin és a follisztatin plazmakoncentrációit mérték a tumoreltávolító műtét előtt és után. A myostatin, aktivin és follistatin koncentrációját tumorbiopszia inkubációs közegében is mértük. Az aktivin A és a follisztatin plazmakoncentrációja szignifikánsan emelkedett a rákos csoportban (320 vs. 203 pg/ml ; p <0,001) (3593 vs 2148 pg/ml ; p <0,001), míg a miosztatin plazmakoncentrációja szignifikánsan csökkent ebben a csoportban ( 1542 vs. 2100 pg/ml; p = 0,010). Meglepő módon a 7. posztoperatív nap adatai a plazma aktivin A koncentrációjának növekedését mutatták (379 vs 320 pg/ml ; p <0,001), míg a myostatin és a follistatin koncentrációi nem változtak. A magas posztoperatív szisztémás gyulladás az egyik hipotézis, amely megmagyarázza ezeket a későbbi eredményeket. A myostatin, az aktivin A és a follisztatin fehérjéket szisztematikusan detektáltuk a tumor tápközegében 48 órás inkubációs perióduson keresztül, ami erős bizonyítékot jelent ezen faktorok laphámsejtes karcinóma általi tumortermelésére. Az aktivin A/miosztatin/follisztatin a fej-nyaki rák összefüggésében módosul. Az aktivin A különösen úgy tűnik, hogy szerepet játszik a cachexia előfordulásában, míg a follisztatin védő szerepet tölthet be a vázizomzatban. Ez a rendszer terápiás módszereket célozhat a cachexia csökkentésére a rák összefüggésében, hogy javítsa a betegek életminőségét és túlélését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

55 beteget vontak be a vizsgálatba: 32-t a rákos csoportból (csak laphámsejtes karcinóma) és 23-at a kontrollcsoportból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az esetcsoporthoz:

  • fej-nyakrák
  • csak laphámsejtes karinóma
  • rák kezelésére választott fej-nyaki műtét
  • 18-75 éves korig

A kontrollcsoporthoz:

  • Nyakműtét nem onkológiai betegségek esetén
  • 18-75 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • szívelégtelenség, légzési elégtelenség (hosszú oxigénterápiát igénylő), krónikus veseelégtelenség (MDRD clearance < 60 ml/perc), közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség és inzulinfüggő cukorbetegség a két csoportban
  • cachexia a kontrollcsoport számára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Laphámrák
55 beteget vontak be a vizsgálatba: 32-t a rákos csoportból (csak laphámsejtes karcinóma) és 23-at a kontrollcsoportból.
Eljárás: A daganat eltávolítása
Sebészet
Ellenőrző csoport
55 beteget vontak be a vizsgálatba: 32-t a rákos csoportból (csak laphámsejtes karcinóma) és 23-at a kontrollcsoportból.
Eljárás: A daganat eltávolítása
Sebészet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma aktivin A mérése (pg/ml)
Időkeret: 1. napon
meghatározza a vér miosztatin és aktivin A koncentrációjának változásait a fej-nyaki daganatokkal kapcsolatban
1. napon
A plazma follistáció mértéke (pg/ml)
Időkeret: 1. napon
meghatározza a vér miosztatin és aktivin A koncentrációjának változásait a fej-nyaki daganatokkal kapcsolatban
1. napon
A plazma miosztatin szintje (pg/ml)
Időkeret: 1. napon
meghatározza a vér miosztatin és aktivin A koncentrációjának változásait a fej-nyaki daganatokkal kapcsolatban
1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cachexia előfordulásának hatása
Időkeret: 1. napon
Ezen faktorok tumoros szekréciójának bizonyítása, majd a daganateltávolítás hatásának meghatározása.
1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. november 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-326
  • 2015-A00833-46 (EGYÉB: 2015-A00833-46)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A daganat eltávolítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel