- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03162042
ENT 암에서 Myostatin, Activin A 및 Follistatin 악액질의 역할 (MYOCACH)
연구 개요
상세 설명
TGF-β 슈퍼패밀리의 두 구성원인 미오스타틴과 액티빈 A는 골격근량 조절에 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 인간의 경우, 액티빈 A의 높은 혈장 농도가 암 환자, 특히 악액질 하위 집단에서 관찰되었으며, 이는 악액질 발달에 암 환자가 관련되어 있음을 시사합니다.
55명의 환자가 연구에 포함되었습니다: 암 그룹(단지 편평 세포 암종)에 32명, 대조군에 23명. 환자들은 완전한 영양 평가와 수술 전과 수술 후 7일 후의 혈액, 골격근 생검, 종양 생검 등 여러 가지 샘플을 받았습니다. myostatin, activin 및 follistatin의 혈장 농도는 종양 제거 수술 전후에 측정되었습니다. 미오스타틴, 액티빈 및 폴리스타틴의 농도도 종양 생검의 배양 배지에서 측정되었습니다. 액티빈 A 및 폴리스타틴 혈장 농도는 암군에서 유의하게 증가한 반면(320 vs. 203 pg/ml; p <0.001)(3593 vs 2148 pg/ml; p <0.001), 미오스타틴 혈장 농도는 이 군에서 유의하게 감소했습니다( 1542 대 2100pg/ml, p = 0.010). 놀랍게도, 수술 후 7일째 데이터는 혈장 액티빈 A 농도(379 vs 320 pg/ml; p<0.001)의 증가를 보여주었지만 미오스타틴과 폴리스타틴의 농도는 수정되지 않았습니다. 높은 수술 후 전신 염증은 이러한 후기 결과를 설명하는 하나의 가설입니다. 미오스타틴, 액티빈 A 및 폴리스타틴 단백질은 48시간 배양 기간 동안 종양 배지에서 체계적으로 검출되었으며, 이는 편평 세포 암종에 의한 이러한 인자의 종양 생성에 대한 강력한 증거를 제공합니다. 액티빈 A/미오스타틴/폴리스타틴은 두경부암과 관련하여 변형됩니다. 액티빈 A는 특히 악액질 발생에 역할을 하는 것으로 보이며 폴리스타틴은 골격근 덩어리에 대한 보호 역할을 할 수 있습니다. 이 시스템은 환자의 삶의 질과 생존을 향상시키기 위해 암과 관련하여 악액질을 줄이는 치료 방법을 목표로 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
케이스 그룹의 경우:
- 두경부암
- 편평세포암만
- 암 치료로 선택된 두경부 수술
- 18-75세
대조군의 경우:
- 비종양 질환에 대한 목 수술
- 18-75세
제외 기준:
- 심부전, 호흡 부전(장기간 산소 요법 필요), 만성 신부전(MDRD 청소율 < 60 ml/min), 중등도 또는 중증 만성 폐쇄성 폐질환 및 인슐린 의존성 당뇨병
- 대조군의 악액질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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편평 세포 암종
55명의 환자가 연구에 포함되었습니다: 암 그룹(단지 편평 세포 암종)에 32명, 대조군에 23명.
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수술
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대조군
55명의 환자가 연구에 포함되었습니다: 암 그룹(단지 편평 세포 암종)에 32명, 대조군에 23명.
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수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 액티빈 A 측정(pg/ml)
기간: 1일차에
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두경부암과 관련된 혈중 미오스타틴 및 액티빈 A 농도의 변형을 결정합니다.
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1일차에
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혈장 여포 측정(pg/ml)
기간: 1일차에
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두경부암과 관련된 혈중 미오스타틴 및 액티빈 A 농도의 변형을 결정합니다.
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1일차에
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혈장 마이오스타틴 측정(pg/ml)
기간: 1일차에
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두경부암과 관련된 혈중 미오스타틴 및 액티빈 A 농도의 변형을 결정합니다.
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악액질 발생에 대한 영향
기간: 1일차에
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이들 인자의 종양 분비의 증거를 가져와서 종양 제거의 효과를 결정한다.
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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종양 제거에 대한 임상 시험
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Tianjin Medical University Second Hospital알려지지 않은
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University of WashingtonJanssen Scientific Affairs, LLC모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | IV기 전립선암 AJCC v8 | 전이성 거세저항성 전립선암종미국