- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03162042
Роль миостатина, активина А и фоллистатина в кахексии рака ЛОР-органов (MYOCACH)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что миостатин и активин А, два члена надсемейства TGF-β, играют роль в регуляции массы скелетных мышц. У людей высокие концентрации активина А в плазме наблюдались у больных раком, особенно в кахектичных субпопуляциях, что позволяет предположить их участие в развитии кахексии.
В исследование было включено 55 пациентов: 32 в раковой группе (только плоскоклеточный рак) и 23 в контрольной группе. Пациентам была проведена полная оценка питания и несколько образцов: кровь до и через 7 дней после операции, биопсия скелетных мышц, биопсия опухоли. Концентрации миостатина, активина и фоллистатина в плазме измеряли до и после операции по удалению опухоли. Концентрации миостатина, активина и фоллистатина также измеряли в инкубационной среде биопсии опухоли. Концентрации активина А и фоллистатина в плазме были значительно повышены в группе больных раком (320 против 203 пг/мл; p<0,001) (3593 против 2148 пг/мл; p<0,001), в то время как концентрация миостатина в плазме была значительно снижена в этой группе. 1542 против 2100 пг/мл, p = 0,010). Неожиданно данные на 7-й день после операции показали увеличение концентрации активина А в плазме (379 против 320 пг/мл; p<0,001), в то время как концентрации миостатина и фоллистатина не изменились. Одной из гипотез, объясняющих эти более поздние результаты, является высокое послеоперационное системное воспаление. Белки миостатин, активин А и фоллистатин систематически обнаруживали в среде опухоли в течение 48-часового инкубационного периода, что является убедительным доказательством продукции этих факторов опухолью при плоскоклеточной карциноме. Активин А/миостатин/фоллистатин модифицируется в контексте рака головы и шеи. Активин А, по-видимому, играет особую роль в возникновении кахексии, в то время как фоллистатин может играть защитную роль в отношении массы скелетных мышц. Эта система может быть нацелена на терапевтические способы уменьшения кахексии в контексте рака, чтобы улучшить качество жизни и выживаемость пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для группы случаев:
- рак головы и шеи
- только плоскоклеточный рак
- хирургия головы и шеи выбрана для лечения рака
- возраст 18-75 лет
Для контрольной группы:
- Хирургия шеи при неонкологических заболеваниях
- возраст 18-75 лет
Критерий исключения:
- сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность (требующая длительной оксигенотерапии), хроническая почечная недостаточность (клиренс MDRD < 60 мл/мин), хроническая обструктивная болезнь легких средней или тяжелой степени и инсулинозависимый диабет для двух групп
- кахексия для контрольной группы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плоскоклеточная карцинома
В исследование было включено 55 пациентов: 32 в раковой группе (только плоскоклеточный рак) и 23 в контрольной группе.
|
Операция
|
|
Контрольная группа
В исследование было включено 55 пациентов: 32 в раковой группе (только плоскоклеточный рак) и 23 в контрольной группе.
|
Операция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение активности активина А в плазме (пг/мл)
Временное ограничение: в день 1
|
определить изменения концентрации миостатина и активина А в крови, связанные с раком головы и шеи
|
в день 1
|
|
Мера фоллистации плазмы (пг/мл)
Временное ограничение: в день 1
|
определить изменения концентрации миостатина и активина А в крови, связанные с раком головы и шеи
|
в день 1
|
|
Измерение миостатина плазмы (пг/мл)
Временное ограничение: в день 1
|
определить изменения концентрации миостатина и активина А в крови, связанные с раком головы и шеи
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на возникновение кахексии
Временное ограничение: в день 1
|
Приведение доказательства опухолевой секреции этих факторов, а затем определение эффекта удаления опухоли.
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Расстройства питания
- Масса тела
- Изменения массы тела
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Истощение
- Потеря веса
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Синдром истощения
- Кахексия
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-326
- 2015-A00833-46 (ДРУГОЙ: 2015-A00833-46)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Удаление опухоли
-
Ottawa Hospital Research InstituteНеизвестный
-
Estas Tıbbi Mamülleri MedikalKlinar CROЗавершенныйПервичная и вторичная опухоль кости в области проксимального отдела бедренной костиТурция
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterРекрутингРакСоединенные Штаты