Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль миостатина, активина А и фоллистатина в кахексии рака ЛОР-органов (MYOCACH)

19 мая 2017 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Основная цель нашего исследования состояла в том, чтобы определить изменения концентрации миостатина и активина А в крови, связанные с раком головы и шеи. Второстепенные цели заключались в изучении их влияния на возникновение кахексии, доказательстве опухолевой секреции этих факторов, а затем определении эффекта удаления опухоли.

Обзор исследования

Подробное описание

Было показано, что миостатин и активин А, два члена надсемейства TGF-β, играют роль в регуляции массы скелетных мышц. У людей высокие концентрации активина А в плазме наблюдались у больных раком, особенно в кахектичных субпопуляциях, что позволяет предположить их участие в развитии кахексии.

В исследование было включено 55 пациентов: 32 в раковой группе (только плоскоклеточный рак) и 23 в контрольной группе. Пациентам была проведена полная оценка питания и несколько образцов: кровь до и через 7 дней после операции, биопсия скелетных мышц, биопсия опухоли. Концентрации миостатина, активина и фоллистатина в плазме измеряли до и после операции по удалению опухоли. Концентрации миостатина, активина и фоллистатина также измеряли в инкубационной среде биопсии опухоли. Концентрации активина А и фоллистатина в плазме были значительно повышены в группе больных раком (320 против 203 пг/мл; p<0,001) (3593 против 2148 пг/мл; p<0,001), в то время как концентрация миостатина в плазме была значительно снижена в этой группе. 1542 против 2100 пг/мл, p = 0,010). Неожиданно данные на 7-й день после операции показали увеличение концентрации активина А в плазме (379 против 320 пг/мл; p<0,001), в то время как концентрации миостатина и фоллистатина не изменились. Одной из гипотез, объясняющих эти более поздние результаты, является высокое послеоперационное системное воспаление. Белки миостатин, активин А и фоллистатин систематически обнаруживали в среде опухоли в течение 48-часового инкубационного периода, что является убедительным доказательством продукции этих факторов опухолью при плоскоклеточной карциноме. Активин А/миостатин/фоллистатин модифицируется в контексте рака головы и шеи. Активин А, по-видимому, играет особую роль в возникновении кахексии, в то время как фоллистатин может играть защитную роль в отношении массы скелетных мышц. Эта система может быть нацелена на терапевтические способы уменьшения кахексии в контексте рака, чтобы улучшить качество жизни и выживаемость пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование было включено 55 пациентов: 32 в раковой группе (только плоскоклеточный рак) и 23 в контрольной группе.

Описание

Критерии включения:

Для группы случаев:

  • рак головы и шеи
  • только плоскоклеточный рак
  • хирургия головы и шеи выбрана для лечения рака
  • возраст 18-75 лет

Для контрольной группы:

  • Хирургия шеи при неонкологических заболеваниях
  • возраст 18-75 лет

Критерий исключения:

  • сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность (требующая длительной оксигенотерапии), хроническая почечная недостаточность (клиренс MDRD < 60 мл/мин), хроническая обструктивная болезнь легких средней или тяжелой степени и инсулинозависимый диабет для двух групп
  • кахексия для контрольной группы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Плоскоклеточная карцинома
В исследование было включено 55 пациентов: 32 в раковой группе (только плоскоклеточный рак) и 23 в контрольной группе.
Операция
Контрольная группа
В исследование было включено 55 пациентов: 32 в раковой группе (только плоскоклеточный рак) и 23 в контрольной группе.
Операция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение активности активина А в плазме (пг/мл)
Временное ограничение: в день 1
определить изменения концентрации миостатина и активина А в крови, связанные с раком головы и шеи
в день 1
Мера фоллистации плазмы (пг/мл)
Временное ограничение: в день 1
определить изменения концентрации миостатина и активина А в крови, связанные с раком головы и шеи
в день 1
Измерение миостатина плазмы (пг/мл)
Временное ограничение: в день 1
определить изменения концентрации миостатина и активина А в крови, связанные с раком головы и шеи
в день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на возникновение кахексии
Временное ограничение: в день 1
Приведение доказательства опухолевой секреции этих факторов, а затем определение эффекта удаления опухоли.
в день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Удаление опухоли

Подписаться