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Rôle de la myostatine, de l'activine A et de la cachexie de la follistatine dans les cancers ORL (MYOCACH)

19 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
L'objectif principal de notre étude était de déterminer les modifications des concentrations sanguines de myostatine et d'activine A associées aux cancers de la tête et du cou. Les objectifs secondaires consistaient à étudier leur influence sur la survenue de la cachexie, à apporter la preuve d'une sécrétion tumorale de ces facteurs, puis à déterminer l'effet de l'exérèse tumorale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que la myostatine et l'activine A, deux membres de la superfamille TGF-β, jouent un rôle dans la régulation de la masse musculaire squelettique. Chez l'Homme, des concentrations plasmatiques élevées d'activine A ont été observées chez les patients cancéreux, en particulier dans les sous-populations cachectiques, suggérant leur implication dans le développement de la cachexie.

55 patients ont été inclus dans l'étude : 32 dans le groupe cancer (uniquement carcinome épidermoïde) et 23 dans le groupe contrôle. Les patients ont bénéficié d'un bilan nutritionnel complet et de multiples prélèvements : sang avant et 7 jours après l'intervention, biopsies musculaires squelettiques, biopsies tumorales. Les concentrations plasmatiques de myostatine, d'activine et de follistatine ont été mesurées avant et après la chirurgie d'ablation de la tumeur. Les concentrations de myostatine, d'activine et de follistatine ont également été mesurées dans un milieu d'incubation d'une biopsie tumorale. Les concentrations plasmatiques d'activine A et de follistatine étaient significativement augmentées dans le groupe cancer (320 vs 203 pg/ml ; p <0,001) (3593 vs 2148 pg/ml ; p <0,001), tandis que la concentration plasmatique de myostatine était significativement diminuée dans ce groupe ( 1542 contre 2100 pg/ml ; p = 0,010). De manière surprenante, les données du 7e jour postopératoire montraient une augmentation de la concentration plasmatique d'activine A (379 vs 320 pg/ml ; p<0,001) alors que les concentrations de myostatine et de follistatine n'étaient pas modifiées. Une inflammation systémique postopératoire élevée est une hypothèse pour expliquer ces derniers résultats. La myostatine, l'activine A et les protéines de follistatine ont été systématiquement détectées dans le milieu de la tumeur pendant une période d'incubation de 48 heures, fournissant une preuve solide de la production tumorale de ces facteurs par le carcinome épidermoïde. L'activine A/myostatine/follistatine est modifiée dans le cadre du cancer de la tête et du cou. L'activine A semble notamment jouer un rôle dans la survenue de la cachexie tandis que la follistatine pourrait avoir un rôle protecteur de la masse musculaire squelettique. Ce système pourrait viser de manière thérapeutique à réduire la cachexie dans un contexte de cancer afin d'améliorer la qualité de vie et la survie des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

55 patients ont été inclus dans l'étude : 32 dans le groupe cancer (uniquement carcinome épidermoïde) et 23 dans le groupe contrôle.

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe de cas :

  • cancer de la tête et du cou
  • carinome épidermoïde uniquement
  • chirurgie de la tête et du cou choisie comme traitement du cancer
  • 18-75 ans

Pour le groupe contrôle :

  • Chirurgie du cou pour maladie non oncologique
  • 18-75 ans

Critère d'exclusion:

  • insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire (nécessitant une oxygénothérapie au long cours), insuffisance rénale chronique (clairance MDRD < 60 ml/min), bronchopneumopathie chronique obstructive modérée ou sévère et diabète insulino-dépendant pour les deux groupes
  • cachexie pour le groupe témoin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Carcinome squameux
55 patients ont été inclus dans l'étude : 32 dans le groupe cancer (uniquement carcinome épidermoïde) et 23 dans le groupe contrôle.
Procédure: Ablation de la tumeur
Chirurgie
Groupe de contrôle
55 patients ont été inclus dans l'étude : 32 dans le groupe cancer (uniquement carcinome épidermoïde) et 23 dans le groupe contrôle.
Procédure: Ablation de la tumeur
Chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'activine A plasmatique (pg/ml)
Délai: au jour 1
déterminer les modifications des concentrations sanguines de myostatine et d'activine A associées aux cancers de la tête et du cou
au jour 1
Mesure de la flistation plasmatique (pg/ml)
Délai: au jour 1
déterminer les modifications des concentrations sanguines de myostatine et d'activine A associées aux cancers de la tête et du cou
au jour 1
Mesure de la myostatine plasmatique (pg/ml)
Délai: au jour 1
déterminer les modifications des concentrations sanguines de myostatine et d'activine A associées aux cancers de la tête et du cou
au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence sur la survenue de cachexie
Délai: au jour 1
Apporter la preuve d'une sécrétion tumorale de ces facteurs, puis déterminer l'effet de l'exérèse tumorale.
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Première publication (RÉEL)

22 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-326
  • 2015-A00833-46 (AUTRE: 2015-A00833-46)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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