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ミオスタチン、アクチビン A、およびフォリスタチンの役割 耳鼻咽喉科がんの悪液質 (MYOCACH)

2017年5月19日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
私たちの研究の主な目的は、頭頸部がんに関連する血中ミオスタチンおよびアクチビン A 濃度の変化を調べることでした。 二次的な目的は、悪液質の発生に対するそれらの影響を研究し、これらの因子の腫瘍分泌の証拠をもたらし、次に腫瘍除去の効果を決定することでした.

調査の概要

詳細な説明

スーパーファミリー TGF-β の 2 つのメンバーであるミオスタチンとアクチビン A は、骨格筋量の調節に関与することが示されています。 ヒトでは、癌患者、特に悪液質亜集団でアクチビン A の高い血漿濃度が観察され、悪液質の発症への関与が示唆されました。

55 人の患者が研究に含まれました: 32 人が癌群 (扁平上皮癌のみ) で、23 人が対照群です。 患者は完全な栄養評価と複数のサンプル(手術前と手術後 7 日間の血液、骨格筋生検、腫瘍生検)を受けました。 ミオスタチン、アクチビン、フォリスタチンの血漿中濃度は、腫瘍摘出手術の前後に測定されました。 ミオスタチン、アクチビン、およびフォリスタチンの濃度も、腫瘍生検のインキュベーション培地で測定されました。 アクチビン A とフォリスタチンの血漿濃度は癌群で有意に増加し (320 対 203 pg/ml ; p <0.001) (3593 対 2148 pg/ml ; p <0.001)、ミオスタチンの血漿濃度はこの群で有意に減少した ( 1542 対 2100 pg/ml; p = 0.010)。 驚くべきことに、手術後 7 日目のデータは、血漿アクチビン A 濃度の増加を示しました (379 対 320 pg /ml; p < 0.001) が、ミオスタチンとフォリスタチンの濃度は変化しませんでした。 高い術後全身性炎症は、これらの後の結果を説明する 1 つの仮説です。 ミオスタチン、アクチビン A、およびフォリスタチン タンパク質は、48 時間の潜伏期間中に腫瘍の培地で系統的に検出され、扁平上皮癌によるこれらの因子の腫瘍産生の強力な証拠を提供しました。 アクチビン A/ミオスタチン/フォリスタチンは、頭頸部がんのコンテキストで変更されます。 アクチビン A は特に悪液質の発生に関与しているようですが、フォリスタチンは骨格筋量を保護する役割を果たしている可能性があります。 このシステムは、患者の生活の質と生存率を改善するために、癌の状況で悪液質を減らす治療的方法を目指すことができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63003
        • Chu Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

55 人の患者が研究に含まれました: 32 人が癌群 (扁平上皮癌のみ) で、23 人が対照群です。

説明

包含基準:

ケースグループの場合:

  • 頭頸部がん
  • 扁平上皮癌のみ
  • がん治療として選ばれた頭頸部手術
  • 18~75歳

コントロール グループの場合:

  • 非腫瘍性疾患に対する頸部手術
  • 18~75歳

除外基準:

  • 心不全、呼吸不全 (長期の酸素療法が必要)、慢性腎不全 (MDRD クリアランス < 60 ml/分)、中等度または重度の慢性閉塞性肺疾患、および 2 つのグループのインスリン依存性糖尿病
  • 対照群の悪液質

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
扁平上皮癌
55 人の患者が研究に含まれました: 32 人が癌群 (扁平上皮癌のみ) で、23 人が対照群です。
手術
対照群
55 人の患者が研究に含まれました: 32 人が癌群 (扁平上皮癌のみ) で、23 人が対照群です。
手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿アクチビンAの測定(pg / ml)
時間枠:1日目
頭頸部がんに関連する血中ミオスタチンおよびアクチビンA濃度の変化を決定する
1日目
血漿卵胞の測定 (pg/ml)
時間枠:1日目
頭頸部がんに関連する血中ミオスタチンおよびアクチビンA濃度の変化を決定する
1日目
血漿ミオスタチンの測定 (pg/ml)
時間枠:1日目
頭頸部がんに関連する血中ミオスタチンおよびアクチビンA濃度の変化を決定する
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪液質の発生への影響
時間枠:1日目
これらの因子の腫瘍分泌の証拠をもたらし、腫瘍除去の効果を決定します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月2日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月19日

最初の投稿 (実際)

2017年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月19日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腫瘍の除去の臨床試験

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