ミオスタチン、アクチビン A、およびフォリスタチンの役割 耳鼻咽喉科がんの悪液質 (MYOCACH)
調査の概要
詳細な説明
スーパーファミリー TGF-β の 2 つのメンバーであるミオスタチンとアクチビン A は、骨格筋量の調節に関与することが示されています。 ヒトでは、癌患者、特に悪液質亜集団でアクチビン A の高い血漿濃度が観察され、悪液質の発症への関与が示唆されました。
55 人の患者が研究に含まれました: 32 人が癌群 (扁平上皮癌のみ) で、23 人が対照群です。 患者は完全な栄養評価と複数のサンプル(手術前と手術後 7 日間の血液、骨格筋生検、腫瘍生検)を受けました。 ミオスタチン、アクチビン、フォリスタチンの血漿中濃度は、腫瘍摘出手術の前後に測定されました。 ミオスタチン、アクチビン、およびフォリスタチンの濃度も、腫瘍生検のインキュベーション培地で測定されました。 アクチビン A とフォリスタチンの血漿濃度は癌群で有意に増加し (320 対 203 pg/ml ; p <0.001) (3593 対 2148 pg/ml ; p <0.001)、ミオスタチンの血漿濃度はこの群で有意に減少した ( 1542 対 2100 pg/ml; p = 0.010)。 驚くべきことに、手術後 7 日目のデータは、血漿アクチビン A 濃度の増加を示しました (379 対 320 pg /ml; p < 0.001) が、ミオスタチンとフォリスタチンの濃度は変化しませんでした。 高い術後全身性炎症は、これらの後の結果を説明する 1 つの仮説です。 ミオスタチン、アクチビン A、およびフォリスタチン タンパク質は、48 時間の潜伏期間中に腫瘍の培地で系統的に検出され、扁平上皮癌によるこれらの因子の腫瘍産生の強力な証拠を提供しました。 アクチビン A/ミオスタチン/フォリスタチンは、頭頸部がんのコンテキストで変更されます。 アクチビン A は特に悪液質の発生に関与しているようですが、フォリスタチンは骨格筋量を保護する役割を果たしている可能性があります。 このシステムは、患者の生活の質と生存率を改善するために、癌の状況で悪液質を減らす治療的方法を目指すことができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ケースグループの場合:
- 頭頸部がん
- 扁平上皮癌のみ
- がん治療として選ばれた頭頸部手術
- 18~75歳
コントロール グループの場合:
- 非腫瘍性疾患に対する頸部手術
- 18~75歳
除外基準:
- 心不全、呼吸不全 (長期の酸素療法が必要)、慢性腎不全 (MDRD クリアランス < 60 ml/分)、中等度または重度の慢性閉塞性肺疾患、および 2 つのグループのインスリン依存性糖尿病
- 対照群の悪液質
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
扁平上皮癌
55 人の患者が研究に含まれました: 32 人が癌群 (扁平上皮癌のみ) で、23 人が対照群です。
|
手術
|
|
対照群
55 人の患者が研究に含まれました: 32 人が癌群 (扁平上皮癌のみ) で、23 人が対照群です。
|
手術
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿アクチビンAの測定(pg / ml)
時間枠:1日目
|
頭頸部がんに関連する血中ミオスタチンおよびアクチビンA濃度の変化を決定する
|
1日目
|
|
血漿卵胞の測定 (pg/ml)
時間枠:1日目
|
頭頸部がんに関連する血中ミオスタチンおよびアクチビンA濃度の変化を決定する
|
1日目
|
|
血漿ミオスタチンの測定 (pg/ml)
時間枠:1日目
|
頭頸部がんに関連する血中ミオスタチンおよびアクチビンA濃度の変化を決定する
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
悪液質の発生への影響
時間枠:1日目
|
これらの因子の腫瘍分泌の証拠をもたらし、腫瘍除去の効果を決定します。
|
1日目
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。