老年人药物滥用和依赖
2024年8月30日 更新者：Christofer Lundqvist、University Hospital, Akershus
老年患者的药物滥用和依赖
该项目的重点是调查有问题的药物使用，尤其是老年人过度使用可能上瘾的药物。
研究人员的首要目标是开发和验证用于检测和描述老年人依赖和滥用处方药的行为方面和后果的工具。
除了评估筛查仪器的诊断效用外，研究人员还旨在确定和报告老年人药物滥用和依赖的特征、风险因素和后果。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
老年人是一个特别脆弱的群体，有许多促成因素，包括与年龄相关的多因素发病率、认知功能、多种药物治疗、依赖性和多个处方者沟通不畅。 中枢活性止痛药和镇静/催眠药物会增加成瘾、不良药物事件、身体和/或认知功能下降的风险。
该项目包括诊断准确性、描述性筛查、横断面和病例对照研究，目的是：i) 评估仪器对老年患者的诊断效用； ii) 描述药物滥用和依赖的风险因素； iii) 描述与对照人群相比，老年人使用中枢活性药物的后果。
此外，研究人员旨在检查药物滥用与认知功能变化之间的关联，重点关注特定认知领域的缺陷。 另一个目的是探索将这种认知变化与与痴呆发展相关的其他轻度认知障碍 (MCI) 原因分开的可能性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lørenskog、挪威
- Akershus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 90年 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
对所有入院的 65-90 岁老年人进行筛查，此外还将通过神经心理学测试对病例对照年龄和性别匹配的使用者和非使用者对进行筛查
描述
纳入标准：
- 入院期间入院老年科或神经科
排除标准：
- 均方误差 < 21，
- 先前存在的严重抑郁症或精神病的诊断，
- 预先存在的痴呆诊断，
- 需要启动以前未使用过的中枢止痛药的新疼痛，
- 姑息治疗。
- 挪威语不足
- 严重的视觉障碍和听力障碍
- 总体健康状况严重下降，无法参与访谈和问卷调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
用户
使用处方苯二氮卓类药物/Z-催眠药或阿片类药物的老年患者 临床访谈、药物滥用筛查、EuroQol 五维健康相关生活质量问卷 (EQ-5D)、冲动筛查、认知筛查、功能测试、Cognistat 神经行为认知状态检查 (Cognistat)、神经心理学分析、药物使用、合并症 |
精神障碍诊断和统计手册，第 4 版 (DSM-IV)/MINI-国际神经精神病学访谈（MINI 访谈），用于依赖诊断，DSM-V 分类的附加问题，依赖严重程度量表 (SDS)
健康相关生活质量
Barratts 冲动测试 v. 11，行为抑制/行为激活测试
简易精神状态检查（MMSE）、医院焦虑抑郁量表（HADS）、走道测试、画钟测试
计时起步（TUG），单腿平衡测试（SLB）
认知领域的评估
受控口头词汇联想测试、分类流畅性测试、Wechsler 成人智力量表、来自 Delis-Kaplan 执行功能测试的颜色词干扰测试 (CWIT)
社会人口统计学访谈、医疗保健利用、经济变量、德容吉尔维尔德孤独量表
电子患者登记系统中所用药物、相互作用、副作用的详细屏幕
基于电子患者登记的 Charlson 合并症指数和累积疾病评定量表 (CIRS)
|
|
非使用者
不使用上述的年龄和性别匹配控制 临床访谈、药物滥用筛查、EuroQol 五维健康相关生活质量问卷 (EQ-5D)、冲动筛查、认知筛查、功能测试、Cognistat 神经行为认知状态检查 (Cognistat)、神经心理学分析、药物使用、合并症 |
精神障碍诊断和统计手册，第 4 版 (DSM-IV)/MINI-国际神经精神病学访谈（MINI 访谈），用于依赖诊断，DSM-V 分类的附加问题，依赖严重程度量表 (SDS)
健康相关生活质量
Barratts 冲动测试 v. 11，行为抑制/行为激活测试
简易精神状态检查（MMSE）、医院焦虑抑郁量表（HADS）、走道测试、画钟测试
计时起步（TUG），单腿平衡测试（SLB）
认知领域的评估
受控口头词汇联想测试、分类流畅性测试、Wechsler 成人智力量表、来自 Delis-Kaplan 执行功能测试的颜色词干扰测试 (CWIT)
社会人口统计学访谈、医疗保健利用、经济变量、德容吉尔维尔德孤独量表
电子患者登记系统中所用药物、相互作用、副作用的详细屏幕
基于电子患者登记的 Charlson 合并症指数和累积疾病评定量表 (CIRS)
|
|
筛选组
65岁以上的患者作为住院患者入院 临床访谈、药物滥用筛查、EuroQol 五维健康相关生活质量问卷 (EQ-5D)、冲动筛查、认知筛查、功能测试、药物使用、合并症 |
精神障碍诊断和统计手册，第 4 版 (DSM-IV)/MINI-国际神经精神病学访谈（MINI 访谈），用于依赖诊断，DSM-V 分类的附加问题，依赖严重程度量表 (SDS)
健康相关生活质量
Barratts 冲动测试 v. 11，行为抑制/行为激活测试
简易精神状态检查（MMSE）、医院焦虑抑郁量表（HADS）、走道测试、画钟测试
计时起步（TUG），单腿平衡测试（SLB）
社会人口统计学访谈、医疗保健利用、经济变量、德容吉尔维尔德孤独量表
电子患者登记系统中所用药物、相互作用、副作用的详细屏幕
基于电子患者登记的 Charlson 合并症指数和累积疾病评定量表 (CIRS)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
依赖性是/否
大体时间：入院后2周内
|
DSM-IV 定义了通过 MINI 访谈评估的物质依赖
|
入院后2周内
|
|
药物滥用是/否
大体时间：住院前的过去一年（入院后 2 周内收集的数据）
|
使用以下任何一种药物：阿片类药物/苯二氮卓类药物/Z-催眠药，每周 >5 天，持续 >3 个月
|
住院前的过去一年（入院后 2 周内收集的数据）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MCI-- 轻度认知障碍
大体时间：入院后2周内
|
由 MMSE < 26 定义
|
入院后2周内
|
|
均方误差
大体时间：入院后2周内
|
认知功能的数值评分
|
入院后2周内
|
|
认知统计
大体时间：入院后2周内
|
认知概况
|
入院后2周内
|
|
EQ-5D
大体时间：入院后2周内
|
生活质量
|
入院后2周内
|
|
BIS-11
大体时间：入院后2周内
|
冲动分数
|
入院后2周内
|
|
BIS/BAS 分数
大体时间：入院后2周内
|
行为抑制/激活评分
|
入院后2周内
|
|
拖船
大体时间：入院后2周内
|
功能测试分数（以秒为单位的时间）
|
入院后2周内
|
|
负载均衡器
大体时间：入院后2周内
|
功能测试分数（以秒为单位的时间）
|
入院后2周内
|
|
神经心理学概况
大体时间：入院后2周内
|
列出的测试
|
入院后2周内
|
|
使用成瘾药物是/否
大体时间：入院后2周内
|
处方使用以下任何一种药物：阿片类药物、苯二氮卓类药物、Z-催眠药
|
入院后2周内
|
|
定义成瘾药物的使用天数/月
大体时间：入院后2周内
|
使用以下任何一种药物的天数：阿片类药物、苯二氮卓类药物、Z-催眠药
|
入院后2周内
|
|
可能的副作用数量
大体时间：入院后2周内
|
没有。以下任何一种可能产生的副作用：阿片类药物、苯二氮卓类药物、Z-催眠药
|
入院后2周内
|
|
可能的严重相互作用的数量
大体时间：入院后2周内
|
否。可能与以下任何一种药物发生严重相互作用：阿片类药物、苯二氮卓类药物、Z-催眠药
|
入院后2周内
|
|
入院时老人不适当用药次数
大体时间：入院后2周内
|
NORGEP 标准（挪威全科医学标准）定义的不当药物数量
|
入院后2周内
|
|
长者住院期间不适当用药次数
大体时间：入院后2周内
|
NORGEP 标准定义的不适当药物的数量
|
入院后2周内
|
|
出院时老人不适当用药次数
大体时间：入院后2周内
|
NORGEP 标准定义的不适当药物的数量
|
入院后2周内
|
|
入院时老人不适当用药次数
大体时间：入院后2周内
|
根据 STOPP 标准（老年患者处方筛选工具）定义的不当药物数量
|
入院后2周内
|
|
长者住院期间不适当用药次数
大体时间：入院后2周内
|
STOPP 标准定义的不当药物数量
|
入院后2周内
|
|
出院时老人不适当用药次数
大体时间：2 周内（索引停留时间在某些情况下可能会稍长）
|
STOPP 标准定义的不当药物数量
|
2 周内（索引停留时间在某些情况下可能会稍长）
|
|
物质使用障碍
大体时间：2周内
|
通过 MINI 访谈的附加问题评估 DSM-IV 标准
|
2周内
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：2年
|
来自患者登记数据的粗死亡率
|
2年
|
|
死亡
大体时间：5年
|
来自患者登记数据的粗死亡率
|
5年
|
|
再入院率
大体时间：5年
|
指数纳入后重新纳入的数量
|
5年
|
|
再入院总天数
大体时间：5年
|
再入院总天数
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jorunn Rugkåsa, PhD、Coordinator of overall research program
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Siddiqui TG, Bjelkaroy MT, Cheng S, Kristoffersen ES, Grambaite R, Lundqvist C. The effect of cognitive function and central nervous system depressant use on mortality-A prospective observational study of previously hospitalised older patients. PLoS One. 2022 Mar 3;17(3):e0263024. doi: 10.1371/journal.pone.0263024. eCollection 2022.
- Bjelkaroy MT, Cheng S, Siddiqui TG, Benth JS, Grambaite R, Kristoffersen ES, Lundqvist C. The association between pain and central nervous system depressing medication among hospitalised Norwegian older adults. Scand J Pain. 2021 Dec 16;22(3):483-493. doi: 10.1515/sjpain-2021-0120. Print 2022 Jul 26.
- Siddiqui TG, Cheng S, Gossop M, Kristoffersen ES, Grambaite R, Lundqvist C. Association between prescribed central nervous system depressant drugs, comorbidity and cognition among hospitalised older patients: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Jul 27;10(7):e038432. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038432.
- Cheng S, Siddiqui TG, Gossop M, Kristoffersen ES, Lundqvist C. Sociodemographic, clinical and pharmacological profiles of medication misuse and dependence in hospitalised older patients in Norway: a prospective cross-sectional study. BMJ Open. 2019 Sep 5;9(9):e031483. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031483.
- Cheng S, Siddiqui TG, Gossop M, Kristoffersen ES, Lundqvist C. The Severity of Dependence Scale detects medication misuse and dependence among hospitalized older patients. BMC Geriatr. 2019 Jun 24;19(1):174. doi: 10.1186/s12877-019-1182-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月3日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月30日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
物质相关疾病的临床试验
-
Tianjin Medical University Eye Hospital尚未招聘进行性近视 | 儿童近视 | Orthokeratology-related Myopia Progression