Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden väärinkäyttö ja riippuvuus vanhusten keskuudessa

perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus

Lääkkeiden väärinkäyttö ja riippuvuus iäkkäillä potilailla

Hanke keskittyy ongelmallisten lääkkeiden käytön selvittämiseen, erityisesti mahdollisesti riippuvuutta aiheuttavien huumeiden liikakäyttöön vanhusten keskuudessa.

Tutkijat pyrkivät ensinnäkin kehittämään ja validoimaan välineitä, joilla havaitaan ja kuvataan käyttäytymisnäkökohtia ja reseptilääkkeiden väärinkäytön seurauksia vanhusten keskuudessa.

Seulontainstrumenttien diagnostisen hyödyllisyyden arvioinnin lisäksi tutkijat pyrkivät tunnistamaan ja raportoimaan iäkkäiden lääkkeiden väärinkäytön ja riippuvuuden ominaisuudet, riskitekijät ja seuraukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhukset edustavat erityisen haavoittuvaa ryhmää, jolla on monia vaikuttavia tekijöitä, kuten ikään liittyvä monitekijäinen sairastuvuus, kognitiiviset toiminnot, monihoito, riippuvuus ja useat lääkärit, joiden viestintä ei ole optimaalinen. Keskusvaikutteiset kipulääkkeet ja rauhoittavat/unilääkkeet lisäävät riippuvuuden, haittavaikutusten riskiä sekä heikentävät fyysistä ja/tai kognitiivista toimintaa.

Hanke sisältää diagnostisen tarkkuuden, kuvailevan seulonnan, poikkileikkaus- ja tapauskontrollitutkimukset, joiden tavoitteena on: i) arvioida instrumenttien diagnostista käyttökelpoisuutta iäkkäille potilaille; ii) kuvata lääkkeiden väärinkäytön ja riippuvuuden riskitekijöitä; iii) kuvata keskushermostovaikutteisten lääkkeiden käytön seurauksia vanhuksilla verrattuna vertailuryhmään.

Lisäksi tutkijat pyrkivät tutkimaan lääkkeiden väärinkäytön ja kognitiivisten toimintojen muutosten välistä yhteyttä keskittyen puutteisiin tietyillä kognition aloilla. Lisätavoitteena on tutkia mahdollisuutta erottaa tällaiset kognitiiviset muutokset muista dementian kehittymiseen liittyvistä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) syistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Lørenskog, Norja
        • Akershus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 65-90-vuotiaat ikäihmiset seulotaan, tapauskontrolli-ikä ja sukupuolta vastaavat Käyttäjien ja ei-käyttäjien parit tutkitaan lisäksi perusteellisesti neuropsykologisilla testeillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy sairaalan geriatrian tai neurologian osastolle sisällyttämisaikana

Poissulkemiskriteerit:

  • MMSE < 21,
  • olemassa olevan vakavan masennuksen tai psykoottisen sairauden diagnoosi,
  • aiempi dementiadiagnoosi,
  • uusi kipu, joka edellyttää aiemmin käyttämättömien keskuskipulääkkeiden käynnistämistä,
  • Palliatiivinen hoito.
  • Riittämätön norjan kieli
  • Vakava näköhäiriö ja kuulon heikkeneminen
  • Voimakkaasti heikentynyt yleinen terveydentila estää osallistumisen haastatteluihin ja kyselyihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käyttäjät

Iäkkäät potilaat, jotka käyttävät reseptimääräisiä bentsodiatsepiineja/Z-unilääkkeitä tai opiaatteja

Kliininen haastattelu, päihteiden väärinkäyttöseulonta, EuroQol-viisiulotteiset terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt (EQ-5D), impulsiivisuusseulonta, kognitiivinen seulonta, toiminnalliset testit, Cognistat Neurobehavioural kognitiivisen tilan tutkimus (Cognistat), neuropsykologinen profilointi, lääkkeiden käyttö, samanaikaiset sairaudet
Diagnostinen testi: Päihteiden väärinkäytön seulonta
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, versio 4 (DSM-IV)/MINI-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu (MINI-haastattelu) riippuvuuden diagnostiikkaan, lisäkysymyksiä DSM-V-luokitukseen, riippuvuuden vakavuusasteikko (SDS)
Diagnostinen testi: EQ-5D
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Diagnostinen testi: Impulsiivisuusseulonta
Barratts impulsiivisuustesti v. 11, Behavioral inhibition/behavioural aktivation testi
Diagnostinen testi: Kognitiivinen seulonta
Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), poluntekotesti, kellon piirustustesti
Diagnostinen testi: Toiminnalliset testit
Ajastettu ja mene (TUG), yhden jalan tasapainotesti (SLB)
Diagnostinen testi: Cognistat
Kognitiivisten alueiden arviointi
Diagnostinen testi: Neuropsykologinen profilointi
Hallittu suullinen sanaassosiaatiotesti, kategoriset sujuvuustestit, Wechsler Adult Intelligence Scale, Color-Word Interference Test (CWIT) Delis-Kaplan Executive Function -testistä
Muut: Kliininen haastattelu
Haastattelu sosiodemografisista tiedoista, terveydenhuollon hyödyntämisestä, taloudellisista muuttujista, De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko
Muut: Lääkkeiden käyttö
Yksityiskohtainen näyttö käytetyistä lääkkeistä, yhteisvaikutuksista, sivuvaikutuksista sähköisessä potilasrekisterissä
Muut: Komorbiditeetti
Charlsonin komorbiditeettiindeksi ja sähköiseen potilasrekisteriin perustuva kumulatiivinen sairausluokitusasteikko (CIRS).
Ei-käyttäjät

Ikää ja sukupuolta vastaavat kontrollit, jotka eivät käytä yllä olevaa

Kliininen haastattelu, päihteiden väärinkäyttöseulonta, EuroQol-viisiulotteiset terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt (EQ-5D), impulsiivisuusseulonta, kognitiivinen seulonta, toiminnalliset testit, Cognistat Neurobehavioural kognitiivisen tilan tutkimus (Cognistat), neuropsykologinen profilointi, lääkkeiden käyttö, samanaikaiset sairaudet
Diagnostinen testi: Päihteiden väärinkäytön seulonta
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, versio 4 (DSM-IV)/MINI-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu (MINI-haastattelu) riippuvuuden diagnostiikkaan, lisäkysymyksiä DSM-V-luokitukseen, riippuvuuden vakavuusasteikko (SDS)
Diagnostinen testi: EQ-5D
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Diagnostinen testi: Impulsiivisuusseulonta
Barratts impulsiivisuustesti v. 11, Behavioral inhibition/behavioural aktivation testi
Diagnostinen testi: Kognitiivinen seulonta
Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), poluntekotesti, kellon piirustustesti
Diagnostinen testi: Toiminnalliset testit
Ajastettu ja mene (TUG), yhden jalan tasapainotesti (SLB)
Diagnostinen testi: Cognistat
Kognitiivisten alueiden arviointi
Diagnostinen testi: Neuropsykologinen profilointi
Hallittu suullinen sanaassosiaatiotesti, kategoriset sujuvuustestit, Wechsler Adult Intelligence Scale, Color-Word Interference Test (CWIT) Delis-Kaplan Executive Function -testistä
Muut: Kliininen haastattelu
Haastattelu sosiodemografisista tiedoista, terveydenhuollon hyödyntämisestä, taloudellisista muuttujista, De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko
Muut: Lääkkeiden käyttö
Yksityiskohtainen näyttö käytetyistä lääkkeistä, yhteisvaikutuksista, sivuvaikutuksista sähköisessä potilasrekisterissä
Muut: Komorbiditeetti
Charlsonin komorbiditeettiindeksi ja sähköiseen potilasrekisteriin perustuva kumulatiivinen sairausluokitusasteikko (CIRS).
Seulontaryhmä

Yli 65-vuotiaat potilaat joutuvat sairaalahoitoon sairaalahoidossa

Kliininen haastattelu, päihteiden käyttöseulonta, EuroQol viisiulotteiset terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt (EQ-5D), impulsiivisuusseulonta, kognitiivinen seulonta, toiminnalliset testit, lääkkeiden käyttö, komorbiditeetti
Diagnostinen testi: Päihteiden väärinkäytön seulonta
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, versio 4 (DSM-IV)/MINI-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu (MINI-haastattelu) riippuvuuden diagnostiikkaan, lisäkysymyksiä DSM-V-luokitukseen, riippuvuuden vakavuusasteikko (SDS)
Diagnostinen testi: EQ-5D
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Diagnostinen testi: Impulsiivisuusseulonta
Barratts impulsiivisuustesti v. 11, Behavioral inhibition/behavioural aktivation testi
Diagnostinen testi: Kognitiivinen seulonta
Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), poluntekotesti, kellon piirustustesti
Diagnostinen testi: Toiminnalliset testit
Ajastettu ja mene (TUG), yhden jalan tasapainotesti (SLB)
Muut: Kliininen haastattelu
Haastattelu sosiodemografisista tiedoista, terveydenhuollon hyödyntämisestä, taloudellisista muuttujista, De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko
Muut: Lääkkeiden käyttö
Yksityiskohtainen näyttö käytetyistä lääkkeistä, yhteisvaikutuksista, sivuvaikutuksista sähköisessä potilasrekisterissä
Muut: Komorbiditeetti
Charlsonin komorbiditeettiindeksi ja sähköiseen potilasrekisteriin perustuva kumulatiivinen sairausluokitusasteikko (CIRS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riippuvuus y/n
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
DSM-IV:n määrittelemä aineriippuvuus arvioitiin MINI-haastattelulla
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Lääkkeiden väärinkäyttö y/n
Aikaikkuna: Viimeinen vuosi ennen sairaalassa oleskelua (tiedot kerätty 2 viikon sisällä saapumisesta)
Minkä tahansa seuraavista: opiaattien/bentsodiatsepiinien/Z-unilääkkeiden käyttö > 5 päivää viikossa > 3 kuukauden ajan
Viimeinen vuosi ennen sairaalassa oleskelua (tiedot kerätty 2 viikon sisällä saapumisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MCI - Lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
MMSE:n määrittelemä < 26
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
MMSE
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Kognitiivisen toiminnan numeerinen pistemäärä
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
COGNISTAT
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Kognitiivinen profiili
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
EQ-5D
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Elämänlaatu
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
BIS-11
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Impulsiivisuuspisteet
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
BIS/BAS-pisteet
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Käyttäytymisen eston/aktivoinnin pisteet
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
HINAAJA
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Toiminnallisen testin tulos (aika sekunteina)
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
SLB
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Toiminnallisen testin tulos (aika sekunteina)
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Neuropsykologiset profiilit
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Testit listan mukaan
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Riippuvuutta aiheuttavien lääkkeiden käyttö y/n
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Minkä tahansa seuraavista reseptimääräinen käyttö: opiaatit, bentsodiatsepiinit, Z-unilääkkeet
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Määriteltyjen riippuvuutta aiheuttavien lääkkeiden käyttöpäivien lukumäärä/kk
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Seuraavien aineiden käyttöpäivien lukumäärä: opiaatit, bentsodiatsepiinit, Z-unilääkkeet
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Mahdollisten sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Ei minkään seuraavista mahdollisista sivuvaikutuksista: opiaatit, bentsodiatsepiinit, Z-unilääkkeet
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Mahdollisten vakavien vuorovaikutusten lukumäärä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Ei mahdollisia vakavia yhteisvaikutuksia seuraavilla: opiaatit, bentsodiatsepiinit, Z-unilääkkeet
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Sopimattomien lääkkeiden määrä vanhuksille vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Sopimattomien lääkkeiden määrä NORGEP-kriteerien (Norjan yleisen käytännön kriteerien) mukaan
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Sopimattomien lääkkeiden määrä vanhuksille sairaalassa oleskelun aikana
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
NORGEP-kriteerien mukaan sopimattomien lääkkeiden määrä
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Sopimattomien lääkkeiden määrä vanhuksille kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
NORGEP-kriteerien mukaan sopimattomien lääkkeiden määrä
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Sopimattomien lääkkeiden määrä vanhuksille vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Sopimattomien lääkkeiden määrä STOPP-kriteerien mukaisesti (ikääntyneiden potilaiden reseptien seulontatyökalu)
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Sopimattomien lääkkeiden määrä vanhuksille sairaalassa oleskelun aikana
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Sopimattomien lääkkeiden lukumäärä STOPP-kriteerien mukaisesti
2 viikon sisällä sisäänpääsystä
Sopimattomien lääkkeiden määrä vanhuksille kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä (indeksioleskelu voi joissain tapauksissa olla hieman pidempi)
Sopimattomien lääkkeiden lukumäärä STOPP-kriteerien mukaisesti
2 viikon sisällä (indeksioleskelu voi joissain tapauksissa olla hieman pidempi)
Päihteiden käytön häiriö
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
DSM-IV-kriteerit arvioitiin lisäkysymyksillä MINI-haastatteluun
2 viikon sisällä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilasrekisteritietojen karkea kuolleisuus
2 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilasrekisteritietojen karkea kuolleisuus
5 vuotta
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
Takaisinottojen määrä hakemistoon pääsyn jälkeen
5 vuotta
Takaisinottopäiviä yhteensä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Takaisinottopäivien kokonaismäärä
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Akershus

Yhteistyökumppanit

King's College London
University of Oslo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jorunn Rugkåsa, PhD, Coordinator of overall research program

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRC256431WP2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Päihteiden väärinkäytön seulonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa