Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zneužívání léků a závislost mezi staršími lidmi

18. srpna 2023 aktualizováno: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus

Zneužívání léků a závislost u starších pacientů

Projekt se zaměřuje na zkoumání problematického užívání léků, zejména nadužívání potenciálně návykových drog u seniorů.

Cílem výzkumných pracovníků je nejprve vyvinout a ověřit nástroje pro zjišťování a popis behaviorálních aspektů a důsledků závislosti na lécích na předpis u starších osob a jejich zneužívání.

Kromě hodnocení diagnostické užitečnosti screeningových nástrojů se výzkumníci zaměřují na identifikaci a hlášení charakteristik, rizikových faktorů a důsledků nesprávného užívání léků a závislosti mezi staršími lidmi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Senioři představují zvláště zranitelnou skupinu s mnoha přispívajícími faktory, včetně věkově podmíněné multifaktoriální morbidity, kognitivních funkcí, polyfarmacie, závislosti a více předepisujících lékařů se suboptimální komunikací. Centrálně aktivní léky proti bolesti a sedativní/hypnotické léky zvyšují riziko závislosti, nežádoucích účinků drog, snížené fyzické a/nebo kognitivní funkce.

Projekt zahrnuje diagnostickou přesnost, deskriptivní screening, průřezové a případové kontrolní studie s cílem: i) posoudit diagnostickou užitečnost nástrojů pro starší pacienty; ii) popsat rizikové faktory pro nesprávné užívání léků a závislost; iii) popsat důsledky užívání centrálně aktivních léků u starších osob ve srovnání s kontrolní populací.

Kromě toho se výzkumníci zaměřují na zkoumání souvislostí mezi nesprávným užíváním léků a změnami kognitivních funkcí se zaměřením na deficity ve specifických oblastech kognice. Dalším cílem je prozkoumat možnost disociace takových kognitivních změn od jiných příčin mírné kognitivní poruchy (MCI) spojené s rozvojem demence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Lørenskog, Norsko
        • Akershus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni přijatí starší lidé ve věku 65–90 let jsou vyšetřeni, aby se u párů uživatelů a neuživatelů shodných s věkem a pohlavím navíc hloubkově prověřily neuropsychologické testy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat na geriatrické nebo neurologické oddělení nemocnice během doby zařazení

Kritéria vyloučení:

  • MMSE < 21,
  • diagnóza preexistující těžké deprese nebo psychotického onemocnění,
  • preexistující diagnóza demence,
  • nová bolest vyžadující spuštění centrálních léků proti bolesti, které se dříve nepoužívaly,
  • Paliativní léčba.
  • Nedostatečná norština
  • Vážná porucha zraku a sluchové postižení
  • Silně snížený celkový zdravotní stav vylučující účast na pohovorech a dotaznících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatelé

Starší pacienti, kteří užívají benzodiazepiny/Z-hypnotika nebo opiáty na předpis

Klinický rozhovor, Screening zneužití návykových látek, EuroQol pětirozměrné dotazníky kvality života související se zdravím (EQ-5D), Screening impulzivity, Kognitivní screening, Funkční testy, Cognistat Neurobehaviorální vyšetření kognitivního stavu (Cognistat), Neuropsychologické profilování, Užívání léků, Komorbidita
Diagnostický test: Screening zneužití látek
Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, verze 4 (DSM-IV)/MINI-mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI rozhovor) pro Diagnostiku závislosti, doplňující otázky pro klasifikaci DSM-V, stupnice závažnosti závislosti (SDS)
Diagnostický test: EQ-5D
Kvalita života související se zdravím
Diagnostický test: Screening impulzivity
Barrattsův test impulzivity v. 11, Test inhibice chování/aktivace chování
Diagnostický test: Kognitivní screening
Minimální státní vyšetření (MMSE), Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS), Test tvorby stop, test kreslení hodin
Diagnostický test: Funkční testy
Timed up and go (TUG), test vyvážení jedné nohy (SLB)
Diagnostický test: Cognistat
Hodnocení kognitivních domén
Diagnostický test: Neuropsychologické profilování
Kontrolovaný test orální slovní asociace, kategorické testy plynulosti, Wechslerova škála inteligence dospělých, test rušení barevných slov (CWIT) z testu výkonných funkcí Delis-Kaplan
Jiný: Klinický rozhovor
Rozhovor pro sociodemografii, využití zdravotní péče, ekonomické proměnné, The De Jong Gierveld Loneliness Scale
Jiný: Užívání léků
Podrobná obrazovka užívaných léků, interakce, nežádoucí účinky v elektronickém registru pacientů
Jiný: Komorbidita
Charlsonův index komorbidity a kumulativní škála hodnocení onemocnění (CIRS) na základě elektronického registru pacientů
Neuživatelé

Ovládací prvky podle věku a pohlaví, které nepoužívají výše uvedené

Klinický rozhovor, Screening zneužití návykových látek, EuroQol pětirozměrné dotazníky kvality života související se zdravím (EQ-5D), Screening impulzivity, Kognitivní screening, Funkční testy, Cognistat Neurobehaviorální vyšetření kognitivního stavu (Cognistat), Neuropsychologické profilování, Užívání léků, Komorbidita
Diagnostický test: Screening zneužití látek
Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, verze 4 (DSM-IV)/MINI-mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI rozhovor) pro Diagnostiku závislosti, doplňující otázky pro klasifikaci DSM-V, stupnice závažnosti závislosti (SDS)
Diagnostický test: EQ-5D
Kvalita života související se zdravím
Diagnostický test: Screening impulzivity
Barrattsův test impulzivity v. 11, Test inhibice chování/aktivace chování
Diagnostický test: Kognitivní screening
Minimální státní vyšetření (MMSE), Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS), Test tvorby stop, test kreslení hodin
Diagnostický test: Funkční testy
Timed up and go (TUG), test vyvážení jedné nohy (SLB)
Diagnostický test: Cognistat
Hodnocení kognitivních domén
Diagnostický test: Neuropsychologické profilování
Kontrolovaný test orální slovní asociace, kategorické testy plynulosti, Wechslerova škála inteligence dospělých, test rušení barevných slov (CWIT) z testu výkonných funkcí Delis-Kaplan
Jiný: Klinický rozhovor
Rozhovor pro sociodemografii, využití zdravotní péče, ekonomické proměnné, The De Jong Gierveld Loneliness Scale
Jiný: Užívání léků
Podrobná obrazovka užívaných léků, interakce, nežádoucí účinky v elektronickém registru pacientů
Jiný: Komorbidita
Charlsonův index komorbidity a kumulativní škála hodnocení onemocnění (CIRS) na základě elektronického registru pacientů
Screeningová skupina

Pacienti starší 65 let byli přijati do nemocnice jako hospitalizovaní pacienti

Klinický rozhovor, Screening zneužití návykových látek, EuroQol pětirozměrné dotazníky kvality života související se zdravím (EQ-5D), Screening impulzivity, Kognitivní screening, Funkční testy, Užívání léků, Komorbidita
Diagnostický test: Screening zneužití látek
Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, verze 4 (DSM-IV)/MINI-mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI rozhovor) pro Diagnostiku závislosti, doplňující otázky pro klasifikaci DSM-V, stupnice závažnosti závislosti (SDS)
Diagnostický test: EQ-5D
Kvalita života související se zdravím
Diagnostický test: Screening impulzivity
Barrattsův test impulzivity v. 11, Test inhibice chování/aktivace chování
Diagnostický test: Kognitivní screening
Minimální státní vyšetření (MMSE), Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS), Test tvorby stop, test kreslení hodin
Diagnostický test: Funkční testy
Timed up and go (TUG), test vyvážení jedné nohy (SLB)
Jiný: Klinický rozhovor
Rozhovor pro sociodemografii, využití zdravotní péče, ekonomické proměnné, The De Jong Gierveld Loneliness Scale
Jiný: Užívání léků
Podrobná obrazovka užívaných léků, interakce, nežádoucí účinky v elektronickém registru pacientů
Jiný: Komorbidita
Charlsonův index komorbidity a kumulativní škála hodnocení onemocnění (CIRS) na základě elektronického registru pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závislost y/n
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
DSM-IV definovaná látková závislost hodnocená pomocí MINI rozhovoru
Do 2 týdnů od přijetí
Zneužívání léků ano
Časové okno: Poslední rok před pobytem v nemocnici (údaje shromážděné do 2 týdnů od přijetí)
Užívání některého z: opiáty/benzodiazepiny/Z-hypnotika >5 dní v týdnu po dobu >3 měsíců
Poslední rok před pobytem v nemocnici (údaje shromážděné do 2 týdnů od přijetí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MCI - Mírná kognitivní porucha
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Definováno MMSE < 26
Do 2 týdnů od přijetí
MMSE
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Numerické skóre kognitivních funkcí
Do 2 týdnů od přijetí
COGNISTAT
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Kognitivní profil
Do 2 týdnů od přijetí
EQ-5D
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Kvalita života
Do 2 týdnů od přijetí
BIS-11
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Skóre impulzivity
Do 2 týdnů od přijetí
Skóre BIS/BAS
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Skóre inhibice/aktivace chování
Do 2 týdnů od přijetí
TAHNOUT
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Skóre funkčního testu (čas v sekundách)
Do 2 týdnů od přijetí
SLB
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Skóre funkčního testu (čas v sekundách)
Do 2 týdnů od přijetí
Neuropsychologické profily
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Testy, jak je uvedeno
Do 2 týdnů od přijetí
Užívání návykových léků ano/ne
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Užívání některého z následujících léků na předpis: opiáty, benzodiazepiny, Z-hypnotika
Do 2 týdnů od přijetí
Počet dnů užívání definovaných návykových léků/měsíc
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Počet dnů užívání některého z následujících: opiáty, benzodiazepiny, Z-hypnotika
Do 2 týdnů od přijetí
Počet možných vedlejších účinků
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Žádné možné nežádoucí účinky některého z následujících: opiáty, benzodiazepiny, Z-hypnotika
Do 2 týdnů od přijetí
Počet možných vážných interakcí
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Žádné možné závažné interakce některého z následujících: opiáty, benzodiazepiny, Z-hypnotika
Do 2 týdnů od přijetí
Počet nevhodných léků pro seniory při příjmu
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Počet nevhodných léků podle kritérií NORGEP (norská kritéria pro všeobecnou praxi)
Do 2 týdnů od přijetí
Počet nevhodných léků pro seniory během pobytu v nemocnici
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Počet nevhodných léků podle kritérií NORGEP
Do 2 týdnů od přijetí
Počet nevhodných léků pro seniory při propuštění
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Počet nevhodných léků podle kritérií NORGEP
Do 2 týdnů od přijetí
Počet nevhodných léků pro seniory při příjmu
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Počet nevhodných léků definovaných kritérii STOPP (screeningový nástroj preskripce starších pacientů)
Do 2 týdnů od přijetí
Počet nevhodných léků pro seniory během pobytu v nemocnici
Časové okno: Do 2 týdnů od přijetí
Počet nevhodných léků podle kritérií STOPP
Do 2 týdnů od přijetí
Počet nevhodných léků pro seniory při propuštění
Časové okno: Do 2 týdnů (pobyt v indexu může být v některých případech o něco delší)
Počet nevhodných léků podle kritérií STOPP
Do 2 týdnů (pobyt v indexu může být v některých případech o něco delší)
Porucha užívání návykových látek
Časové okno: Do 2 týdnů
Kritéria DSM-IV hodnocena prostřednictvím doplňujících otázek k MINI rozhovoru
Do 2 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 2 roky
Hrubá úmrtnost z dat registru pacientů
2 roky
Úmrtnost
Časové okno: 5 let
Hrubá úmrtnost z dat registru pacientů
5 let
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 5 let
Počet readmisí po přijetí indexu
5 let
Celkový počet dní zpětného přijetí
Časové okno: 5 let
Celkový počet dnů zpětného přijetí
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Akershus

Spolupracovníci

King's College London
University of Oslo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jorunn Rugkåsa, PhD, Coordinator of overall research program

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRC256431WP2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening zneužití látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit