Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misbrug og afhængighed af medicin blandt ældre

30. august 2024 opdateret af: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus

Misbrug og afhængighed af medicin hos ældre patienter

Projektet fokuserer på at undersøge problematisk medicinbrug, især overforbrug af potentielt vanedannende stoffer blandt ældre.

Efterforskerne sigter først og fremmest mod at udvikle og validere instrumenter til at opdage og beskrive adfærdsmæssige aspekter og konsekvenser af afhængighed af og misbrug af receptpligtig medicin blandt ældre.

Udover at evaluere diagnostisk anvendelighed af screeningsinstrumenter, sigter efterforskerne på at identificere og rapportere karakteristika, risikofaktorer og konsekvenser af medicinmisbrug og afhængighed blandt ældre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre repræsenterer en særligt udsat gruppe med mange medvirkende faktorer, herunder aldersrelateret multifaktoriel sygelighed, kognitiv funktion, polyfarmaci, afhængighed og flere ordinerende læger med suboptimal kommunikation. Centralt aktive smertestillende midler og beroligende/hypnotisk medicin giver øget risiko for afhængighed, bivirkninger, nedsat fysisk og/eller kognitiv funktion.

Projektet omfatter diagnostisk nøjagtighed, beskrivende screening, tværsnits- og case-kontrolstudier med det formål at: i) vurdere diagnostisk anvendelighed af instrumenter til ældre patienter; ii) beskrive risikofaktorer for medicinmisbrug og afhængighed; iii) beskrive konsekvenser af brugen af ​​centralt aktiv medicin blandt ældre sammenlignet med en kontrolpopulation.

Desuden sigter efterforskerne på at undersøge sammenhængen mellem medicinmisbrug og ændringer i kognitiv funktion med fokus på mangler i specifikke kognitionsdomæner. Et yderligere mål er at udforske muligheden for at adskille sådanne kognitive ændringer fra andre årsager til mild kognitiv svækkelse (MCI) forbundet med udvikling af demens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Lørenskog, Norge
        • Akershus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle indlagte ældre 65-90 år bliver screenet, for case-kontrol alder og kønsmatchede par af brugere og ikke-brugere vil desuden blive undersøgt til bunds med neuropsykologiske tests

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på geriatrisk eller neurologisk afdeling på hospitalet i inklusionstiden

Ekskluderingskriterier:

  • MMSE < 21,
  • diagnose af allerede eksisterende alvorlig depression eller psykotisk sygdom,
  • allerede eksisterende demensdiagnose,
  • nye smerter, der kræver opstart af centrale smertestillende midler, der ikke tidligere er brugt,
  • Palliativ behandling.
  • Utilstrækkeligt norsk sprog
  • Alvorlig synsforstyrrelse og hørenedsættelse
  • Stærkt nedsat generel sundhed, der udelukker deltagelse i interview og spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brugere

Ældre patienter, der bruger receptpligtige benzodiazepiner/Z-hypnotika eller opiater

Klinisk interview, Stofmisbrugsscreening, EuroQol femdimensionelle sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskemaer (EQ-5D), Impulsivitetsscreening, Kognitiv screening, Funktionstest, Cognistat Neuroadfærdsmæssig kognitiv statusundersøgelse (Cognistat), Neuropsykologisk profilering, Medicinbrug, Komorbiditet
Diagnostisk test: Screening for stofmisbrug
Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, version 4 (DSM-IV)/MINI-international neuropsykiatrisk samtale (MINI-interview) for Diagnostics of dependence, yderligere spørgsmål til DSM-V-klassifikation, sværhedsgrad af afhængighedsskala (SDS)
Diagnostisk test: EQ-5D
Sundhedsrelateret livskvalitet
Diagnostisk test: Impulsivitetsscreening
Barratts impulsivitetstest v. 11, Behavioural inhibition/behavioural activation test
Diagnostisk test: Kognitiv screening
Minimental tilstandsundersøgelse (MMSE), Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS), Trail-making-test, urtegningstest
Diagnostisk test: Funktionstest
Timed up and go (TUG), Single leg balance test (SLB)
Diagnostisk test: Kognistat
Vurdering af kognitive domæner
Diagnostisk test: Neuropsykologisk profilering
Controlled Oral Word Association Test, Kategoriske flydende tests, Wechsler Adult Intelligence Scale, Color-Word Interference Test (CWIT) fra Delis-Kaplan Executive Function test
Andet: Klinisk interview
Interview til sociodemografi, udnyttelse af sundhedspleje, økonomiske variabler, De Jong Gierveld Loneliness Scale
Andet: Medicinbrug
Detaljeret skærmbillede af brugt medicin, interaktioner, bivirkninger i elektronisk patientregister
Andet: Følgesygdomme
Charlson comorbidity index og Cumulated illness rating scale (CIRS) baseret på elektronisk patientregister
Ikke-brugere

Alder og køn matchede kontroller, der ikke bruger ovenstående

Klinisk interview, Stofmisbrugsscreening, EuroQol femdimensionelle sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskemaer (EQ-5D), Impulsivitetsscreening, Kognitiv screening, Funktionstest, Cognistat Neuroadfærdsmæssig kognitiv statusundersøgelse (Cognistat), Neuropsykologisk profilering, Medicinbrug, Komorbiditet
Diagnostisk test: Screening for stofmisbrug
Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, version 4 (DSM-IV)/MINI-international neuropsykiatrisk samtale (MINI-interview) for Diagnostics of dependence, yderligere spørgsmål til DSM-V-klassifikation, sværhedsgrad af afhængighedsskala (SDS)
Diagnostisk test: EQ-5D
Sundhedsrelateret livskvalitet
Diagnostisk test: Impulsivitetsscreening
Barratts impulsivitetstest v. 11, Behavioural inhibition/behavioural activation test
Diagnostisk test: Kognitiv screening
Minimental tilstandsundersøgelse (MMSE), Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS), Trail-making-test, urtegningstest
Diagnostisk test: Funktionstest
Timed up and go (TUG), Single leg balance test (SLB)
Diagnostisk test: Kognistat
Vurdering af kognitive domæner
Diagnostisk test: Neuropsykologisk profilering
Controlled Oral Word Association Test, Kategoriske flydende tests, Wechsler Adult Intelligence Scale, Color-Word Interference Test (CWIT) fra Delis-Kaplan Executive Function test
Andet: Klinisk interview
Interview til sociodemografi, udnyttelse af sundhedspleje, økonomiske variabler, De Jong Gierveld Loneliness Scale
Andet: Medicinbrug
Detaljeret skærmbillede af brugt medicin, interaktioner, bivirkninger i elektronisk patientregister
Andet: Følgesygdomme
Charlson comorbidity index og Cumulated illness rating scale (CIRS) baseret på elektronisk patientregister
Screeningsgruppe

Patienter over 65 indlagt på hospitalet som indlagte patienter

Klinisk interview, Stofmisbrugsscreening, EuroQol femdimensionelle sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer (EQ-5D), Impulsivitetsscreening, Kognitiv screening, Funktionstest, Medicinbrug, Comorbiditet
Diagnostisk test: Screening for stofmisbrug
Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, version 4 (DSM-IV)/MINI-international neuropsykiatrisk samtale (MINI-interview) for Diagnostics of dependence, yderligere spørgsmål til DSM-V-klassifikation, sværhedsgrad af afhængighedsskala (SDS)
Diagnostisk test: EQ-5D
Sundhedsrelateret livskvalitet
Diagnostisk test: Impulsivitetsscreening
Barratts impulsivitetstest v. 11, Behavioural inhibition/behavioural activation test
Diagnostisk test: Kognitiv screening
Minimental tilstandsundersøgelse (MMSE), Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS), Trail-making-test, urtegningstest
Diagnostisk test: Funktionstest
Timed up and go (TUG), Single leg balance test (SLB)
Andet: Klinisk interview
Interview til sociodemografi, udnyttelse af sundhedspleje, økonomiske variabler, De Jong Gierveld Loneliness Scale
Andet: Medicinbrug
Detaljeret skærmbillede af brugt medicin, interaktioner, bivirkninger i elektronisk patientregister
Andet: Følgesygdomme
Charlson comorbidity index og Cumulated illness rating scale (CIRS) baseret på elektronisk patientregister

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afhængighed j/n
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
DSM-IV defineret stofafhængighed vurderet ved MINI-interview
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Misbrug af medicin y/n
Tidsramme: Det seneste år forud for hospitalsophold (data indsamlet inden for 2 uger efter indlæggelse)
Brug af nogen af: opiater/benzodiazepin/Z-hypnotika >5 dage om ugen i >3 måneder
Det seneste år forud for hospitalsophold (data indsamlet inden for 2 uger efter indlæggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MCI - Mild kognitiv svækkelse
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Defineret af MMSE < 26
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
MMSE
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Numerisk score for kognitiv funktion
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
COGNISTAT
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Kognitiv profil
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
EQ-5D
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Livskvalitet
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
BIS-11
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Impulsivitetsscore
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
BIS/BAS score
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Adfærdshæmning/aktiveringsscore
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
TUG
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Funktionel testresultat (tid i sekunder)
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
SLB
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Funktionel testresultat (tid i sekunder)
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Neuropsykologiske profiler
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Tester som anført
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Brug af vanedannende medicin y/n
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Receptpligtig brug af et eller flere af følgende: opiater, benzodiazepiner, Z-hypnotika
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Antal dages brug af defineret vanedannende medicin/måned
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Antal dages brug af en eller flere af følgende: opiater, benzodiazepiner, Z-hypnotika
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Antal mulige bivirkninger
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Ingen mulige bivirkninger af nogen af ​​følgende: opiater, benzodiazepiner, Z-hypnotika
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Antal mulige alvorlige interaktioner
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Ingen mulige alvorlige interaktioner af nogen af ​​følgende: opiater, benzodiazepiner, Z-hypnotika
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Antal uhensigtsmæssige lægemidler til ældre ved indlæggelsen
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Antal upassende medicin som defineret af NORGEP kriterier (norske kriterier for almen praksis)
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Antal uhensigtsmæssige lægemidler til ældre under hospitalsophold
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Antal upassende medicin som defineret af NORGEP kriterier
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Antal upassende medicin til ældre ved udskrivelsen
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Antal upassende medicin som defineret af NORGEP kriterier
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Antal uhensigtsmæssige lægemidler til ældre ved indlæggelsen
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Antal upassende medicin som defineret af STOPP-kriterier (Screening-værktøj af ældre patienters recepter)
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Antal uhensigtsmæssige lægemidler til ældre under hospitalsophold
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Antal upassende medicin som defineret af STOPP kriterier
Inden for 2 uger efter indlæggelsen
Antal upassende medicin til ældre ved udskrivelsen
Tidsramme: Inden for 2 uger (indeksophold kan i nogle tilfælde være noget længere)
Antal upassende medicin som defineret af STOPP kriterier
Inden for 2 uger (indeksophold kan i nogle tilfælde være noget længere)
Stofbrugsforstyrrelse
Tidsramme: Inden for 2 uger
DSM-IV kriterier vurderet gennem yderligere spørgsmål til MINI interview
Inden for 2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 2 år
Rå dødelighed fra patientregisterdata
2 år
Dødelighed
Tidsramme: 5 år
Rå dødelighed fra patientregisterdata
5 år
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 5 år
Antal genindlæggelser efter indeksindlæggelse
5 år
Samlet antal genindlæggelsesdage
Tidsramme: 5 år
Samlet antal genindlæggelsesdage
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbejdspartnere

King's College London
University of Oslo

Efterforskere

  • Studieleder: Jorunn Rugkåsa, PhD, Coordinator of overall research program

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRC256431WP2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Screening for stofmisbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner