Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Misbruk og avhengighet av medisiner blant eldre

30. august 2024 oppdatert av: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus

Misbruk og avhengighet av medisiner hos eldre pasienter

Prosjektet fokuserer på å undersøke problematisk medikamentbruk, spesielt overforbruk av potensielt vanedannende legemidler blant eldre.

Etterforskerne har først og fremst som mål å utvikle og validere instrumenter for å oppdage og beskrive atferdsaspekter og konsekvenser av avhengighet av og misbruk av reseptbelagte medisiner blant eldre.

I tillegg til å evaluere diagnostisk nytte av screeningsinstrumenter, har etterforskerne som mål å identifisere og rapportere egenskaper, risikofaktorer og konsekvenser av medisinmisbruk og avhengighet blant eldre.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldre representerer en spesielt sårbar gruppe med mange medvirkende faktorer, inkludert aldersrelatert multifaktoriell sykelighet, kognitiv funksjon, polyfarmasi, avhengighet og flere forskrivere med suboptimal kommunikasjon. Sentralt aktive smertestillende og beroligende/hypnotiske medisiner gir økt risiko for avhengighet, uønskede medikamentelle hendelser, redusert fysisk og/eller kognitiv funksjon.

Prosjektet omfatter diagnostisk nøyaktighet, beskrivende screening, tverrsnitts- og case-kontrollstudier, med mål om å: i) vurdere diagnostisk nytte av instrumenter for eldre pasienter; ii) beskrive risikofaktorer for medisinmisbruk og avhengighet; iii) beskrive konsekvenser av bruk av sentralt aktive medisiner blant eldre sammenlignet med en kontrollpopulasjon.

Videre har etterforskerne som mål å undersøke sammenhengen mellom misbruk av medisiner og endringer i kognitiv funksjon, med fokus på mangler i spesifikke kognisjonsdomener. Et ytterligere mål er å utforske muligheten for å skille slike kognitive endringer fra andre årsaker til mild kognitiv svikt (MCI) assosiert med utvikling av demens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Lørenskog, Norge
        • Akershus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle innlagte eldre 65-90 år blir screenet, for case-kontroll alder og kjønnsmatchede par av brukere og ikke-brukere vil i tillegg bli undersøkt i dybden med nevropsykologiske tester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på geriatrisk eller nevrologisk avdeling på sykehus i inklusjonstid

Ekskluderingskriterier:

  • MMSE < 21,
  • diagnose av allerede eksisterende alvorlig depresjon eller psykotisk sykdom,
  • eksisterende demensdiagnose,
  • nye smerter som krever oppstart av sentrale smertestillende midler som ikke er brukt tidligere,
  • Palliativ behandling.
  • Utilstrekkelig norsk språk
  • Alvorlig synsforstyrrelse og hørselshemming
  • Sterkt redusert generell helse som utelukker deltakelse i intervju og spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brukere

Eldre pasienter som bruker reseptbelagte benzodiazepiner/Z-hypnotika eller opiater

Klinisk intervju, Rusmisbruksscreening, EuroQol femdimensjonale helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer (EQ-5D), Impulsivitetsscreening, Kognitiv screening, Funksjonstester, Cognistat Nevroadferdsmessig kognitiv statusundersøkelse (Cognistat), Nevropsykologisk profilering, Medisinbruk, komorbiditet
Diagnostisk test: Rusmisbruksscreening
Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, versjon 4 (DSM-IV)/MINI-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI-intervju) for Diagnostikk av avhengighet, tilleggsspørsmål for DSM-V-klassifisering, skala for alvorlighetsgrad av avhengighet (SDS)
Diagnostisk test: EQ-5D
Helserelatert livskvalitet
Diagnostisk test: Impulsivitetsscreening
Barratts impulsivitetstest v. 11, Atferdshemming/atferdsaktiveringstest
Diagnostisk test: Kognitiv screening
Minimental tilstandsundersøkelse (MMSE), Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS), Trail-making test, klokketegningstest
Diagnostisk test: Funksjonstester
Tidsbestemt og gå (TUG), balansetest med enkeltben (SLB)
Diagnostisk test: Cognistat
Vurdering av kognitive domener
Diagnostisk test: Nevropsykologisk profilering
Kontrollert Oral Word Association Test, Kategoriske flytetester, Wechsler Adult Intelligence Scale, Color-Word Interference Test (CWIT) fra Delis-Kaplan Executive Function-testen
Annen: Klinisk intervju
Intervju for sosiodemografi, bruk av helsetjenester, økonomiske variabler, De Jong Gierveld Loneliness Scale
Annen: Medisinbruk
Detaljert skjermbilde av brukte medisiner, interaksjoner, bivirkninger i elektronisk pasientregister
Annen: Komorbiditet
Charlson comorbidity index og Cumulated illness rating scale (CIRS) basert på elektronisk pasientregister
Ikke-brukere

Kontroller som samsvarer med alder og kjønn, bruker ikke ovenstående

Klinisk intervju, Rusmisbruksscreening, EuroQol femdimensjonale helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer (EQ-5D), Impulsivitetsscreening, Kognitiv screening, Funksjonstester, Cognistat Nevroadferdsmessig kognitiv statusundersøkelse (Cognistat), Nevropsykologisk profilering, Medisinbruk, komorbiditet
Diagnostisk test: Rusmisbruksscreening
Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, versjon 4 (DSM-IV)/MINI-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI-intervju) for Diagnostikk av avhengighet, tilleggsspørsmål for DSM-V-klassifisering, skala for alvorlighetsgrad av avhengighet (SDS)
Diagnostisk test: EQ-5D
Helserelatert livskvalitet
Diagnostisk test: Impulsivitetsscreening
Barratts impulsivitetstest v. 11, Atferdshemming/atferdsaktiveringstest
Diagnostisk test: Kognitiv screening
Minimental tilstandsundersøkelse (MMSE), Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS), Trail-making test, klokketegningstest
Diagnostisk test: Funksjonstester
Tidsbestemt og gå (TUG), balansetest med enkeltben (SLB)
Diagnostisk test: Cognistat
Vurdering av kognitive domener
Diagnostisk test: Nevropsykologisk profilering
Kontrollert Oral Word Association Test, Kategoriske flytetester, Wechsler Adult Intelligence Scale, Color-Word Interference Test (CWIT) fra Delis-Kaplan Executive Function-testen
Annen: Klinisk intervju
Intervju for sosiodemografi, bruk av helsetjenester, økonomiske variabler, De Jong Gierveld Loneliness Scale
Annen: Medisinbruk
Detaljert skjermbilde av brukte medisiner, interaksjoner, bivirkninger i elektronisk pasientregister
Annen: Komorbiditet
Charlson comorbidity index og Cumulated illness rating scale (CIRS) basert på elektronisk pasientregister
Screeningsgruppe

Pasienter over 65 år innlagt på sykehus som inneliggende pasienter

Klinisk intervju, Rusmisbruksscreening, EuroQol femdimensjonale helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer (EQ-5D), Impulsivitetsscreening, Kognitiv screening, Funksjonstester, Medisinbruk, Komorbiditet
Diagnostisk test: Rusmisbruksscreening
Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, versjon 4 (DSM-IV)/MINI-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI-intervju) for Diagnostikk av avhengighet, tilleggsspørsmål for DSM-V-klassifisering, skala for alvorlighetsgrad av avhengighet (SDS)
Diagnostisk test: EQ-5D
Helserelatert livskvalitet
Diagnostisk test: Impulsivitetsscreening
Barratts impulsivitetstest v. 11, Atferdshemming/atferdsaktiveringstest
Diagnostisk test: Kognitiv screening
Minimental tilstandsundersøkelse (MMSE), Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS), Trail-making test, klokketegningstest
Diagnostisk test: Funksjonstester
Tidsbestemt og gå (TUG), balansetest med enkeltben (SLB)
Annen: Klinisk intervju
Intervju for sosiodemografi, bruk av helsetjenester, økonomiske variabler, De Jong Gierveld Loneliness Scale
Annen: Medisinbruk
Detaljert skjermbilde av brukte medisiner, interaksjoner, bivirkninger i elektronisk pasientregister
Annen: Komorbiditet
Charlson comorbidity index og Cumulated illness rating scale (CIRS) basert på elektronisk pasientregister

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avhengighet j/n
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
DSM-IV definert stoffavhengighet vurdert ved MINI-intervju
Innen 2 uker etter innleggelse
Misbruk av medisiner y/n
Tidsramme: Siste år før sykehusopphold (data samlet inn innen 2 uker etter innleggelse)
Bruk av noen av: opiater/benzodiazepiner/Z-hypnotika >5 dager per uke i >3 måneder
Siste år før sykehusopphold (data samlet inn innen 2 uker etter innleggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MCI - Mild kognitiv svikt
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Definert av MMSE < 26
Innen 2 uker etter innleggelse
MMSE
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Numerisk poengsum for kognitiv funksjon
Innen 2 uker etter innleggelse
COGNISTAT
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Kognitiv profil
Innen 2 uker etter innleggelse
EQ-5D
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Livskvalitet
Innen 2 uker etter innleggelse
BIS-11
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Impulsivitetspoeng
Innen 2 uker etter innleggelse
BIS/BAS-score
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Atferdshemming/aktiveringsscore
Innen 2 uker etter innleggelse
RYKK
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Funksjonell testresultat (tid i sekunder)
Innen 2 uker etter innleggelse
SLB
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Funksjonell testresultat (tid i sekunder)
Innen 2 uker etter innleggelse
Nevropsykologiske profiler
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Tester som oppført
Innen 2 uker etter innleggelse
Bruk av vanedannende medisiner y/n
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Reseptbelagt bruk av noen av følgende: opiater, benzodiazepiner, Z-hypnotika
Innen 2 uker etter innleggelse
Antall dager med bruk av definerte vanedannende medisiner/måned
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Antall dager med bruk av noen av følgende: opiater, benzodiazepiner, Z-hypnotika
Innen 2 uker etter innleggelse
Antall mulige bivirkninger
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Ingen mulige bivirkninger av noen av følgende: opiater, benzodiazepiner, Z-hypnotika
Innen 2 uker etter innleggelse
Antall mulige alvorlige interaksjoner
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Ingen mulige alvorlige interaksjoner av noen av følgende: opiater, benzodiazepiner, Z-hypnotika
Innen 2 uker etter innleggelse
Antall upassende medisiner for eldre ved innleggelse
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Antall upassende medisiner som definert av NORGEP-kriterier (Norske kriterier for allmennpraksis)
Innen 2 uker etter innleggelse
Antall upassende medisiner for eldre under sykehusopphold
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Antall upassende medisiner som definert av NORGEP-kriteriene
Innen 2 uker etter innleggelse
Antall upassende medisiner for eldre ved utskrivning
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Antall upassende medisiner som definert av NORGEP-kriteriene
Innen 2 uker etter innleggelse
Antall upassende medisiner for eldre ved innleggelse
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Antall upassende medisiner som definert av STOPP-kriterier (Screening-verktøy for resepter for eldre pasienter)
Innen 2 uker etter innleggelse
Antall upassende medisiner for eldre under sykehusopphold
Tidsramme: Innen 2 uker etter innleggelse
Antall upassende medisiner som definert av STOPP-kriteriene
Innen 2 uker etter innleggelse
Antall upassende medisiner for eldre ved utskrivning
Tidsramme: Innen 2 uker (indeksopphold kan i noen tilfeller være noe lengre)
Antall upassende medisiner som definert av STOPP-kriteriene
Innen 2 uker (indeksopphold kan i noen tilfeller være noe lengre)
Rusmisbruksforstyrrelse
Tidsramme: Innen 2 uker
DSM-IV-kriterier vurdert gjennom tilleggsspørsmål til MINI-intervju
Innen 2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 2 år
Grov dødelighet fra pasientregisterdata
2 år
Dødelighet
Tidsramme: 5 år
Grov dødelighet fra pasientregisterdata
5 år
Gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: 5 år
Antall reinnleggelser etter indeksopptak
5 år
Totalt reinnleggelsesdager
Tidsramme: 5 år
Totalt antall reinnleggelsesdager
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbeidspartnere

King's College London
University of Oslo

Etterforskere

  • Studieleder: Jorunn Rugkåsa, PhD, Coordinator of overall research program

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRC256431WP2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rusmisbruksscreening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere