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Abuso di farmaci e dipendenza tra gli anziani

30 agosto 2024 aggiornato da: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus

Abuso di farmaci e dipendenza nei pazienti anziani

Il progetto si concentra sullo studio dell'uso problematico di farmaci, in particolare l'uso eccessivo di droghe che possono creare dipendenza tra gli anziani.

I ricercatori mirano in primo luogo a sviluppare e convalidare strumenti per rilevare e descrivere gli aspetti comportamentali e le conseguenze della dipendenza e dell'abuso di farmaci da prescrizione tra gli anziani.

Oltre a valutare l'utilità diagnostica degli strumenti di screening, i ricercatori mirano a identificare e segnalare le caratteristiche, i fattori di rischio e le conseguenze dell'abuso di farmaci e della dipendenza tra gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anziani rappresentano un gruppo particolarmente vulnerabile con molti fattori che contribuiscono tra cui la morbilità multifattoriale legata all'età, la funzione cognitiva, la politerapia, la dipendenza e più prescrittori con una comunicazione non ottimale. Gli antidolorifici attivi a livello centrale e i farmaci sedativi/ipnotici aumentano il rischio di dipendenza, eventi avversi da farmaci, ridotta funzione fisica e/o cognitiva.

Il progetto comprende accuratezza diagnostica, screening descrittivo, studi trasversali e caso-controllo, con l'obiettivo di: i) valutare l'utilità diagnostica degli strumenti per i pazienti anziani; ii) descrivere i fattori di rischio per l'abuso di farmaci e la dipendenza; iii) descrivere le conseguenze dell'uso di farmaci ad azione centrale tra gli anziani rispetto a una popolazione di controllo.

Inoltre, i ricercatori mirano a esaminare l'associazione tra abuso di farmaci e cambiamenti nella funzione cognitiva, concentrandosi sui deficit in specifici domini cognitivi. Un ulteriore obiettivo è quello di esplorare la possibilità di dissociare tali cambiamenti cognitivi da altre cause di decadimento cognitivo lieve (MCI) associato allo sviluppo della demenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Lørenskog, Norvegia
        • Akershus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli anziani ricoverati di età compresa tra 65 e 90 anni sono sottoposti a screening, per caso-controllo le coppie di Utenti e non Utenti appaiate per età e sesso saranno inoltre approfondite con test neuropsicologici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato nel reparto di geriatria o neurologia dell'ospedale durante il periodo di inclusione

Criteri di esclusione:

  • MMSE < 21,
  • diagnosi di depressione grave preesistente o malattia psicotica,
  • diagnosi di demenza preesistente,
  • nuovo dolore che richiede l'avvio di antidolorifici centrali non utilizzati in precedenza,
  • Cure palliative.
  • Lingua norvegese insufficiente
  • Gravi disturbi della vista e dell'udito
  • Salute generale fortemente ridotta che preclude la partecipazione a interviste e questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti

Pazienti anziani che fanno uso di benzodiazepine/Z-ipnotici o oppiacei

Colloquio clinico, Screening sull'abuso di sostanze, Questionari EuroQol sulla qualità della vita correlata alla salute a cinque dimensioni (EQ-5D), Screening dell'impulsività, Screening cognitivo, Test funzionali, Cognistat Esame dello stato cognitivo neurocomportamentale (Cognistat), Profilazione neuropsicologica, Uso di farmaci, Comorbidità
Test diagnostico: Screening per abuso di sostanze
Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, versione 4 (DSM-IV)/MINI-intervista neuropsichiatrica internazionale (intervista MINI) per la diagnostica della dipendenza, domande aggiuntive per la classificazione del DSM-V, scala di gravità della dipendenza (SDS)
Test diagnostico: EQ-5D
Relativo alla salute Qualità della vita
Test diagnostico: Screening dell'impulsività
Test di impulsività di Barratts v. 11, test di inibizione comportamentale/attivazione comportamentale
Test diagnostico: Screening cognitivo
Esame di stato minimo (MMSE), scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS), test di tracciamento, test di disegno dell'orologio
Test diagnostico: Prove funzionali
Timed up and go (TUG), test di bilanciamento su una gamba sola (SLB)
Test diagnostico: Cognistat
Valutazione dei domini cognitivi
Test diagnostico: Profilo neuropsicologico
Test di associazione di parole orali controllate, test di fluidità categorica, Wechsler Adult Intelligence Scale, Color-Word Interference Test (CWIT) dal test di funzione esecutiva Delis-Kaplan
Altro: Colloquio clinico
Intervista per dati sociodemografici, utilizzo dell'assistenza sanitaria, variabili economiche, The De Jong Gierveld Loneliness Scale
Altro: Uso di farmaci
Schermata dettagliata dei farmaci usati, interazioni, effetti collaterali nel registro elettronico dei pazienti
Altro: Comorbidità
Indice di comorbilità di Charlson e scala di valutazione della malattia cumulativa (CIRS) basata sul registro elettronico dei pazienti
Non utenti

Controlli abbinati per età e sesso che non utilizzano quanto sopra

Colloquio clinico, Screening sull'abuso di sostanze, Questionari EuroQol sulla qualità della vita correlata alla salute a cinque dimensioni (EQ-5D), Screening dell'impulsività, Screening cognitivo, Test funzionali, Cognistat Esame dello stato cognitivo neurocomportamentale (Cognistat), Profilazione neuropsicologica, Uso di farmaci, Comorbidità
Test diagnostico: Screening per abuso di sostanze
Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, versione 4 (DSM-IV)/MINI-intervista neuropsichiatrica internazionale (intervista MINI) per la diagnostica della dipendenza, domande aggiuntive per la classificazione del DSM-V, scala di gravità della dipendenza (SDS)
Test diagnostico: EQ-5D
Relativo alla salute Qualità della vita
Test diagnostico: Screening dell'impulsività
Test di impulsività di Barratts v. 11, test di inibizione comportamentale/attivazione comportamentale
Test diagnostico: Screening cognitivo
Esame di stato minimo (MMSE), scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS), test di tracciamento, test di disegno dell'orologio
Test diagnostico: Prove funzionali
Timed up and go (TUG), test di bilanciamento su una gamba sola (SLB)
Test diagnostico: Cognistat
Valutazione dei domini cognitivi
Test diagnostico: Profilo neuropsicologico
Test di associazione di parole orali controllate, test di fluidità categorica, Wechsler Adult Intelligence Scale, Color-Word Interference Test (CWIT) dal test di funzione esecutiva Delis-Kaplan
Altro: Colloquio clinico
Intervista per dati sociodemografici, utilizzo dell'assistenza sanitaria, variabili economiche, The De Jong Gierveld Loneliness Scale
Altro: Uso di farmaci
Schermata dettagliata dei farmaci usati, interazioni, effetti collaterali nel registro elettronico dei pazienti
Altro: Comorbidità
Indice di comorbilità di Charlson e scala di valutazione della malattia cumulativa (CIRS) basata sul registro elettronico dei pazienti
Gruppo di screening

Pazienti over 65 ricoverati in ospedale come ricoverati

Intervista clinica, screening per abuso di sostanze, questionari EuroQol a cinque dimensioni sulla qualità della vita relativa alla salute (EQ-5D), screening dell'impulsività, screening cognitivo, test funzionali, uso di farmaci, comorbidità
Test diagnostico: Screening per abuso di sostanze
Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, versione 4 (DSM-IV)/MINI-intervista neuropsichiatrica internazionale (intervista MINI) per la diagnostica della dipendenza, domande aggiuntive per la classificazione del DSM-V, scala di gravità della dipendenza (SDS)
Test diagnostico: EQ-5D
Relativo alla salute Qualità della vita
Test diagnostico: Screening dell'impulsività
Test di impulsività di Barratts v. 11, test di inibizione comportamentale/attivazione comportamentale
Test diagnostico: Screening cognitivo
Esame di stato minimo (MMSE), scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS), test di tracciamento, test di disegno dell'orologio
Test diagnostico: Prove funzionali
Timed up and go (TUG), test di bilanciamento su una gamba sola (SLB)
Altro: Colloquio clinico
Intervista per dati sociodemografici, utilizzo dell'assistenza sanitaria, variabili economiche, The De Jong Gierveld Loneliness Scale
Altro: Uso di farmaci
Schermata dettagliata dei farmaci usati, interazioni, effetti collaterali nel registro elettronico dei pazienti
Altro: Comorbidità
Indice di comorbilità di Charlson e scala di valutazione della malattia cumulativa (CIRS) basata sul registro elettronico dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dipendenza s/n
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
Dipendenza da sostanze definita dal DSM-IV valutata mediante intervista MINI
Entro 2 settimane dal ricovero
Abuso di farmaci s/n
Lasso di tempo: L'anno scorso prima della degenza ospedaliera (dati raccolti entro 2 settimane dal ricovero)
Uso di uno qualsiasi di: oppiacei/benzodiazepine/Z-ipnotici >5 giorni a settimana per >3 mesi
L'anno scorso prima della degenza ospedaliera (dati raccolti entro 2 settimane dal ricovero)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MCI - Lieve deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
Definito da MMSE < 26
Entro 2 settimane dal ricovero
MMSE
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
Punteggio numerico della funzione cognitiva
Entro 2 settimane dal ricovero
COGNISTAT
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
Profilo cognitivo
Entro 2 settimane dal ricovero
EQ-5D
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
Qualità della vita
Entro 2 settimane dal ricovero
BIS-11
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
Punteggio di impulsività
Entro 2 settimane dal ricovero
Punteggio BIS/BAS
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
Punteggio di inibizione/attivazione del comportamento
Entro 2 settimane dal ricovero
TIRARE
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
Punteggio del test funzionale (tempo in secondi)
Entro 2 settimane dal ricovero
SLB
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
Punteggio del test funzionale (tempo in secondi)
Entro 2 settimane dal ricovero
Profili neuropsicologici
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
Test come elencati
Entro 2 settimane dal ricovero
Uso di farmaci che creano dipendenza s/n
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
Uso su prescrizione di uno qualsiasi dei seguenti: oppiacei, benzodiazepine, Z-ipnotici
Entro 2 settimane dal ricovero
Numero di giorni di utilizzo di determinati farmaci che creano dipendenza/mese
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
N. giorni di utilizzo di uno dei seguenti: oppiacei, benzodiazepine, Z-ipnotici
Entro 2 settimane dal ricovero
Numero di possibili effetti collaterali
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
N. possibili effetti collaterali di nessuno dei seguenti: oppiacei, benzodiazepine, Z-ipnotici
Entro 2 settimane dal ricovero
Numero di possibili interazioni gravi
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
N. possibili interazioni gravi di uno qualsiasi dei seguenti: oppiacei, benzodiazepine, Z-ipnotici
Entro 2 settimane dal ricovero
N. di farmaci inappropriati per gli anziani al momento del ricovero
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
Numero di farmaci inappropriati come definito dai criteri NORGEP (criteri norvegesi di medicina generale)
Entro 2 settimane dal ricovero
N. di farmaci inappropriati per anziani durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
Numero di farmaci inappropriati come definito dai criteri NORGEP
Entro 2 settimane dal ricovero
N. di farmaci inappropriati per gli anziani alla dimissione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
Numero di farmaci inappropriati come definito dai criteri NORGEP
Entro 2 settimane dal ricovero
N. di farmaci inappropriati per gli anziani al momento del ricovero
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
Numero di farmaci inappropriati come definito dai criteri STOPP (strumento di screening delle prescrizioni dei pazienti anziani)
Entro 2 settimane dal ricovero
N. di farmaci inappropriati per anziani durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricovero
Numero di farmaci inappropriati come definito dai criteri STOPP
Entro 2 settimane dal ricovero
N. di farmaci inappropriati per gli anziani alla dimissione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane (il soggiorno indice può in alcuni casi essere un po' più lungo)
Numero di farmaci inappropriati come definito dai criteri STOPP
Entro 2 settimane (il soggiorno indice può in alcuni casi essere un po' più lungo)
Disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: Entro 2 settimane
Criteri del DSM-IV valutati attraverso domande aggiuntive all'intervista MINI
Entro 2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
Mortalità grezza dai dati del registro dei pazienti
2 anni
Mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
Mortalità grezza dai dati del registro dei pazienti
5 anni
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di riammissioni dopo l'ammissione all'indice
5 anni
Giorni totali di riammissione
Lasso di tempo: 5 anni
Numero totale di giorni di riammissione
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Collaboratori

King's College London
University of Oslo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jorunn Rugkåsa, PhD, Coordinator of overall research program

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRC256431WP2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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