Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Злоупотребление лекарствами и зависимость среди пожилых людей

18 августа 2023 г. обновлено: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus

Злоупотребление лекарствами и зависимость у пожилых пациентов

Проект направлен на изучение проблематичного использования лекарств, особенно чрезмерного употребления наркотиков, потенциально вызывающих привыкание, среди пожилых людей.

Исследователи стремятся в первую очередь разработать и утвердить инструменты для выявления и описания поведенческих аспектов и последствий зависимости и неправильного использования рецептурных лекарств среди пожилых людей.

В дополнение к оценке диагностической полезности инструментов скрининга исследователи стремятся выявить и сообщить о характеристиках, факторах риска и последствиях неправильного использования лекарств и зависимости у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые люди представляют собой особенно уязвимую группу со многими сопутствующими факторами, включая возрастную многофакторную заболеваемость, когнитивные функции, полипрагмазию, зависимость и множественные назначающие препараты с субоптимальной коммуникацией. Обезболивающие средства центрального действия и седативные/снотворные препараты повышают риск развития зависимости, нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, снижения физической и/или когнитивной функции.

Проект включает диагностическую точность, описательный скрининг, перекрестные исследования и исследования случай-контроль с целью: i) оценить диагностическую полезность инструментов для пожилых пациентов; ii) описывать факторы риска злоупотребления лекарствами и зависимости от них; iii) описать последствия использования препаратов центрального действия среди пожилых людей по сравнению с контрольной группой.

Кроме того, исследователи стремятся изучить связь между неправильным использованием лекарств и изменениями когнитивной функции, сосредоточив внимание на нарушениях в определенных областях познания. Дополнительной целью является изучение возможности отделения таких когнитивных изменений от других причин легких когнитивных нарушений (MCI), связанных с развитием деменции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все госпитализированные пожилые люди в возрасте 65-90 лет проходят скрининг, для контроля возраста и пола пары пользователей и не пользователей будут дополнительно обследованы с помощью нейропсихологических тестов.

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализирован в гериатрическое или неврологическое отделение больницы во время включения

Критерий исключения:

  • MMSE < 21,
  • диагноз ранее существовавшей тяжелой депрессии или психотического заболевания,
  • ранее существовавший диагноз деменции,
  • появление новой боли, требующей назначения центральных обезболивающих средств, которые ранее не применялись,
  • Паллиативное лечение.
  • Недостаточно норвежский язык
  • Серьезные нарушения зрения и слуха
  • Сильно сниженное общее состояние здоровья, исключающее участие в интервью и анкетировании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пользователи

Пожилые пациенты, принимающие рецептурные бензодиазепины/Z-гипнотики или опиаты

Клиническое интервью, скрининг злоупотребления психоактивными веществами, пятимерные опросники качества жизни EuroQol, связанные со здоровьем (EQ-5D), скрининг импульсивности, когнитивный скрининг, функциональные тесты, исследование нейроповеденческого когнитивного статуса Cognistat (Cognistat), нейропсихологическое профилирование, прием лекарств, сопутствующие заболевания
Диагностический тест: Скрининг злоупотребления психоактивными веществами
Диагностико-статистическое руководство по психическим расстройствам, версия 4 (DSM-IV)/MINI-международное нейропсихиатрическое интервью (MINI-интервью) для диагностики зависимости, дополнительные вопросы для классификации DSM-V, шкала тяжести зависимости (SDS)
Диагностический тест: Эквалайзер-5D
Качество жизни, связанное со здоровьем
Диагностический тест: Скрининг импульсивности
Тест импульсивности Барратта, версия 11, Тест поведенческого торможения/поведенческой активации
Диагностический тест: Когнитивный скрининг
Минимальное обследование психического состояния (MMSE), Госпитальная шкала тревожности и депрессии (HADS), Тест следования, тест рисования часов
Диагностический тест: Функциональные тесты
Timed up and go (TUG), тест балансировки на одной ноге (SLB)
Диагностический тест: Когнистат
Оценка когнитивных областей
Диагностический тест: Нейропсихологическое профилирование
Контролируемый устный ассоциативный тест, категориальные тесты на беглость речи, шкала интеллекта взрослых Векслера, тест на интерференцию цветов и слов (CWIT) из теста исполнительной функции Делиса-Каплана
Другой: Клиническое интервью
Интервью по социально-демографическим показателям, использованию медицинских услуг, экономическим переменным, шкале одиночества Де Йонга-Гирвельда
Другой: Использование лекарств
Детальный экран используемых лекарств, взаимодействий, побочных эффектов в электронном реестре пациентов
Другой: Коморбидность
Индекс коморбидности Чарлсона и рейтинговая шкала кумулятивных заболеваний (CIRS) на основе электронного регистра пациентов
Не пользователи

Контрольные группы, соответствующие возрасту и полу, не использующие вышеперечисленное

Клиническое интервью, скрининг злоупотребления психоактивными веществами, пятимерные опросники качества жизни EuroQol, связанные со здоровьем (EQ-5D), скрининг импульсивности, когнитивный скрининг, функциональные тесты, исследование нейроповеденческого когнитивного статуса Cognistat (Cognistat), нейропсихологическое профилирование, прием лекарств, сопутствующие заболевания
Диагностический тест: Скрининг злоупотребления психоактивными веществами
Диагностико-статистическое руководство по психическим расстройствам, версия 4 (DSM-IV)/MINI-международное нейропсихиатрическое интервью (MINI-интервью) для диагностики зависимости, дополнительные вопросы для классификации DSM-V, шкала тяжести зависимости (SDS)
Диагностический тест: Эквалайзер-5D
Качество жизни, связанное со здоровьем
Диагностический тест: Скрининг импульсивности
Тест импульсивности Барратта, версия 11, Тест поведенческого торможения/поведенческой активации
Диагностический тест: Когнитивный скрининг
Минимальное обследование психического состояния (MMSE), Госпитальная шкала тревожности и депрессии (HADS), Тест следования, тест рисования часов
Диагностический тест: Функциональные тесты
Timed up and go (TUG), тест балансировки на одной ноге (SLB)
Диагностический тест: Когнистат
Оценка когнитивных областей
Диагностический тест: Нейропсихологическое профилирование
Контролируемый устный ассоциативный тест, категориальные тесты на беглость речи, шкала интеллекта взрослых Векслера, тест на интерференцию цветов и слов (CWIT) из теста исполнительной функции Делиса-Каплана
Другой: Клиническое интервью
Интервью по социально-демографическим показателям, использованию медицинских услуг, экономическим переменным, шкале одиночества Де Йонга-Гирвельда
Другой: Использование лекарств
Детальный экран используемых лекарств, взаимодействий, побочных эффектов в электронном реестре пациентов
Другой: Коморбидность
Индекс коморбидности Чарлсона и рейтинговая шкала кумулятивных заболеваний (CIRS) на основе электронного регистра пациентов
Группа скрининга

Пациенты старше 65 лет, госпитализированные в стационар

Клиническое интервью, скрининг злоупотребления психоактивными веществами, пятимерные опросники качества жизни, связанные со здоровьем, EuroQol (EQ-5D), скрининг импульсивности, когнитивный скрининг, функциональные тесты, прием лекарств, сопутствующие заболевания
Диагностический тест: Скрининг злоупотребления психоактивными веществами
Диагностико-статистическое руководство по психическим расстройствам, версия 4 (DSM-IV)/MINI-международное нейропсихиатрическое интервью (MINI-интервью) для диагностики зависимости, дополнительные вопросы для классификации DSM-V, шкала тяжести зависимости (SDS)
Диагностический тест: Эквалайзер-5D
Качество жизни, связанное со здоровьем
Диагностический тест: Скрининг импульсивности
Тест импульсивности Барратта, версия 11, Тест поведенческого торможения/поведенческой активации
Диагностический тест: Когнитивный скрининг
Минимальное обследование психического состояния (MMSE), Госпитальная шкала тревожности и депрессии (HADS), Тест следования, тест рисования часов
Диагностический тест: Функциональные тесты
Timed up and go (TUG), тест балансировки на одной ноге (SLB)
Другой: Клиническое интервью
Интервью по социально-демографическим показателям, использованию медицинских услуг, экономическим переменным, шкале одиночества Де Йонга-Гирвельда
Другой: Использование лекарств
Детальный экран используемых лекарств, взаимодействий, побочных эффектов в электронном реестре пациентов
Другой: Коморбидность
Индекс коморбидности Чарлсона и рейтинговая шкала кумулятивных заболеваний (CIRS) на основе электронного регистра пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зависимость д/н
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
DSM-IV определил зависимость от психоактивных веществ, оцененную с помощью интервью MINI
В течение 2 недель после поступления
Злоупотребление лекарствами да/нет
Временное ограничение: Прошлый год до пребывания в больнице (данные собраны в течение 2 недель после госпитализации)
Использование любого из: опиатов/бензодиазепинов/Z-снотворных > 5 дней в неделю в течение > 3 месяцев
Прошлый год до пребывания в больнице (данные собраны в течение 2 недель после госпитализации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MCI - легкие когнитивные нарушения
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Определяется MMSE < 26
В течение 2 недель после поступления
MMSE
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Числовая оценка когнитивной функции
В течение 2 недель после поступления
КОГНИСТАТ
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Когнитивный профиль
В течение 2 недель после поступления
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Качество жизни
В течение 2 недель после поступления
БИС-11
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Оценка импульсивности
В течение 2 недель после поступления
Оценка BIS/BAS
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Оценка торможения/активации поведения
В течение 2 недель после поступления
БУКСИР
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Оценка функционального теста (время в секундах)
В течение 2 недель после поступления
СЛБ
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Оценка функционального теста (время в секундах)
В течение 2 недель после поступления
Нейропсихологические профили
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Тесты, как указано
В течение 2 недель после поступления
Использование лекарств, вызывающих привыкание y/n
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Применение по рецепту любого из следующих препаратов: опиаты, бензодиазепины, Z-гипнотики.
В течение 2 недель после поступления
Количество дней использования определенных лекарств, вызывающих привыкание, в месяц
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Количество дней употребления любого из следующего: опиаты, бензодиазепины, Z-гипнотики
В течение 2 недель после поступления
Количество возможных побочных эффектов
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Количество возможных побочных эффектов любого из следующего: опиаты, бензодиазепины, Z-гипнотики
В течение 2 недель после поступления
Количество возможных серьезных взаимодействий
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Нет возможных серьезных взаимодействий любого из следующего: опиаты, бензодиазепины, Z-гипнотики
В течение 2 недель после поступления
Количество неподходящих лекарств для пожилых при поступлении
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Количество неподходящих лекарств согласно критериям NORGEP (норвежские критерии общей практики)
В течение 2 недель после поступления
Количество неподходящих лекарств для пожилых людей во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Количество неподходящих лекарств, определенных критериями NORGEP
В течение 2 недель после поступления
Количество неподходящих лекарств для пожилых при выписке
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Количество неподходящих лекарств, определенных критериями NORGEP
В течение 2 недель после поступления
Количество неподходящих лекарств для пожилых при поступлении
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Количество неподходящих лекарств по критериям STOPP (инструмент скрининга назначений пожилых пациентов)
В течение 2 недель после поступления
Количество неподходящих лекарств для пожилых людей во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: В течение 2 недель после поступления
Количество неподходящих лекарств согласно критериям STOPP
В течение 2 недель после поступления
Количество неподходящих лекарств для пожилых при выписке
Временное ограничение: В течение 2 недель (индекс пребывания в некоторых случаях может быть несколько дольше)
Количество неподходящих лекарств согласно критериям STOPP
В течение 2 недель (индекс пребывания в некоторых случаях может быть несколько дольше)
Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: В течение 2 недель
Критерии DSM-IV, оцениваемые с помощью дополнительных вопросов к интервью MINI
В течение 2 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 2 года
Общая смертность по данным реестра пациентов
2 года
Смертность
Временное ограничение: 5 лет
Общая смертность по данным реестра пациентов
5 лет
Уровень реадмиссии
Временное ограничение: 5 лет
Количество повторных госпитализаций после индексной госпитализации
5 лет
Всего дней реадмиссии
Временное ограничение: 5 лет
Общее количество дней реадмиссии
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Akershus

Соавторы

King's College London
University of Oslo

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jorunn Rugkåsa, PhD, Coordinator of overall research program

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRC256431WP2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скрининг злоупотребления психоактивными веществами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться