高齢者の薬物乱用と依存
2024年8月30日 更新者：Christofer Lundqvist、University Hospital, Akershus
高齢患者における薬物の誤用と依存
このプロジェクトは、問題のある薬物使用、特に高齢者における潜在的に中毒性のある薬物の乱用の調査に焦点を当てています。
研究者は、まず、高齢者の処方薬への依存と誤用の行動面と結果を検出して説明するための手段を開発し、検証することを目指しています。
スクリーニング機器の診断的有用性を評価することに加えて、研究者は、高齢者の薬物乱用と依存の特徴、危険因子、および結果を特定して報告することを目指しています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
高齢者は、加齢に伴う多因子罹患率、認知機能、ポリファーマシー、依存症、コミュニケーションが最適ではない複数の処方者など、多くの要因を持つ特に脆弱なグループです。 中枢活性の鎮痛剤および鎮静剤/催眠剤は、依存症、薬物有害事象、身体機能および/または認知機能の低下のリスクを高めます。
このプロジェクトは、診断精度、記述的スクリーニング、横断研究、症例対照研究で構成されており、次のことを目的としています。 ii) 薬物の誤用と依存の危険因子について説明します。 iii) 対照群と比較した高齢者の中枢活性薬の使用の結果を説明します。
さらに、研究者は、特定の認知領域の欠陥に焦点を当てて、投薬の誤用と認知機能の変化との関連を調べることを目指しています。 追加の目的は、認知症の発症に関連する軽度認知障害 (MCI) の他の原因から、そのような認知的変化を切り離す可能性を探ることです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lørenskog、ノルウェー
- Akershus University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院した65～90歳のすべての高齢者がスクリーニングされ、症例対照の年齢と性別が一致したユーザーと非ユーザーのペアがさらに神経心理学的テストで詳細に検査されます
説明
包含基準:
- 包含期間中に病院の老年科または神経科に入院
除外基準:
- MMSE < 21、
- 既存の重度のうつ病または精神病の診断、
- 既存の認知症診断、
- 以前に使用されていない中枢性鎮痛剤の開始を必要とする新しい痛み、
- 緩和治療。
- 不十分なノルウェー語
- 重度の視覚障害および聴覚障害
- インタビューやアンケートへの参加を妨げる一般的な健康状態の大幅な低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ユーザー
処方ベンゾジアゼピン/Z-催眠薬またはアヘン剤を使用している高齢患者 臨床面接、薬物乱用スクリーニング、EuroQol 5 次元健康関連 QOL アンケート (EQ-5D)、衝動性スクリーニング、認知スクリーニング、機能テスト、コグニスタット神経行動認知状態検査 (コグニスタット)、神経心理学的プロファイリング、薬物使用、併存疾患 |
精神障害の診断および統計マニュアル、バージョン 4 (DSM-IV)/MINI-international Neuropsychiatric インタビュー (MINI インタビュー) による依存の診断、DSM-V 分類に関する追加の質問、依存スケールの重症度 (SDS)
健康関連 生活の質
バラット衝動性テスト v. 11、行動抑制/行動活性化テスト
ミニメンタルステート検査（MMSE）、病院不安・うつ尺度（HADS）、トレイルメイキングテスト、時計描画テスト
タイムアップ アンド ゴー (TUG)、片脚バランス テスト (SLB)
認知領域の評価
Controlled Oral Word Association Test、カテゴリー流暢性テスト、Wechsler Adult Intelligence Scale、Delis-Kaplan Executive Function テストの Color-Word Interference Test (CWIT)
社会人口統計学、ヘルスケアの利用、経済変数、The De Jong Gierveld Loneliness Scale のインタビュー
電子患者登録簿の使用済み医薬品、相互作用、副作用の詳細画面
電子患者登録に基づくチャールソン併存疾患指数および累積疾患評価尺度（CIRS）
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非ユーザー
上記を使用しない年齢と性別の一致したコントロール 臨床面接、薬物乱用スクリーニング、EuroQol 5 次元健康関連 QOL アンケート (EQ-5D)、衝動性スクリーニング、認知スクリーニング、機能テスト、コグニスタット神経行動認知状態検査 (コグニスタット)、神経心理学的プロファイリング、薬物使用、併存疾患 |
精神障害の診断および統計マニュアル、バージョン 4 (DSM-IV)/MINI-international Neuropsychiatric インタビュー (MINI インタビュー) による依存の診断、DSM-V 分類に関する追加の質問、依存スケールの重症度 (SDS)
健康関連 生活の質
バラット衝動性テスト v. 11、行動抑制/行動活性化テスト
ミニメンタルステート検査（MMSE）、病院不安・うつ尺度（HADS）、トレイルメイキングテスト、時計描画テスト
タイムアップ アンド ゴー (TUG)、片脚バランス テスト (SLB)
認知領域の評価
Controlled Oral Word Association Test、カテゴリー流暢性テスト、Wechsler Adult Intelligence Scale、Delis-Kaplan Executive Function テストの Color-Word Interference Test (CWIT)
社会人口統計学、ヘルスケアの利用、経済変数、The De Jong Gierveld Loneliness Scale のインタビュー
電子患者登録簿の使用済み医薬品、相互作用、副作用の詳細画面
電子患者登録に基づくチャールソン併存疾患指数および累積疾患評価尺度（CIRS）
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スクリーニンググループ
入院患者として入院している65歳以上の患者 臨床面接、薬物乱用スクリーニング、EuroQol 5 次元健康関連 QOL アンケート (EQ-5D)、衝動性スクリーニング、認知スクリーニング、機能検査、薬物使用、併存疾患 |
精神障害の診断および統計マニュアル、バージョン 4 (DSM-IV)/MINI-international Neuropsychiatric インタビュー (MINI インタビュー) による依存の診断、DSM-V 分類に関する追加の質問、依存スケールの重症度 (SDS)
健康関連 生活の質
バラット衝動性テスト v. 11、行動抑制/行動活性化テスト
ミニメンタルステート検査（MMSE）、病院不安・うつ尺度（HADS）、トレイルメイキングテスト、時計描画テスト
タイムアップ アンド ゴー (TUG)、片脚バランス テスト (SLB)
社会人口統計学、ヘルスケアの利用、経済変数、The De Jong Gierveld Loneliness Scale のインタビュー
電子患者登録簿の使用済み医薬品、相互作用、副作用の詳細画面
電子患者登録に基づくチャールソン併存疾患指数および累積疾患評価尺度（CIRS）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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従属 y/n
時間枠：入会後2週間以内
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MINIインタビューによって評価されたDSM-IV定義の物質依存
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入会後2週間以内
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薬の誤用 y/n
時間枠：入院前の過去1年間（入院後2週間以内に収集されたデータ）
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以下のいずれかの使用: アヘン剤/ベンゾジアゼピン/Z 催眠薬 > 週 5 日 > 3 か月間
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入院前の過去1年間（入院後2週間以内に収集されたデータ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MCI - 軽度認知障害
時間枠：入会後2週間以内
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MMSE < 26 で定義
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入会後2週間以内
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MMSE
時間枠：入会後2週間以内
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認知機能の数値スコア
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入会後2週間以内
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コグニスタット
時間枠：入会後2週間以内
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認知プロファイル
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入会後2週間以内
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EQ-5D
時間枠：入会後2週間以内
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生活の質
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入会後2週間以内
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BIS-11
時間枠：入会後2週間以内
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衝動性スコア
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入会後2週間以内
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BIS/BASスコア
時間枠：入会後2週間以内
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行動抑制/活性化スコア
|
入会後2週間以内
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TUG
時間枠：入会後2週間以内
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機能テストのスコア (秒単位の時間)
|
入会後2週間以内
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SLB
時間枠：入会後2週間以内
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機能テストのスコア (秒単位の時間)
|
入会後2週間以内
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神経心理学的プロファイル
時間枠：入会後2週間以内
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リストされているテスト
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入会後2週間以内
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中毒性のある薬物の使用 y/n
時間枠：入会後2週間以内
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次のいずれかの処方箋の使用: アヘン剤、ベンゾジアゼピン、Z 催眠薬
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入会後2週間以内
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定義された習慣性薬物の使用日数/月
時間枠：入会後2週間以内
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次のいずれかの使用日数: アヘン剤、ベンゾジアゼピン、Z 睡眠薬
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入会後2週間以内
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起こりうる副作用の数
時間枠：入会後2週間以内
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次のいずれかの可能性のある副作用の数: アヘン剤、ベンゾジアゼピン、Z 催眠薬
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入会後2週間以内
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可能性のある深刻な相互作用の数
時間枠：入会後2週間以内
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次のいずれかの重篤な相互作用の可能性はありません: アヘン剤、ベンゾジアゼピン、Z催眠薬
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入会後2週間以内
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入院時高齢者不適服薬数
時間枠：入会後2週間以内
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NORGEP基準（ノルウェーの一般診療基準）で定義された不適切な投薬の数
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入会後2週間以内
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入院中の高齢者の不適切な投薬件数
時間枠：入会後2週間以内
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NORGEP基準で定義された不適切な投薬の数
|
入会後2週間以内
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退院時高齢者不適切投薬件数
時間枠：入会後2週間以内
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NORGEP基準で定義された不適切な投薬の数
|
入会後2週間以内
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入院時高齢者不適服薬数
時間枠：入会後2週間以内
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STOPP基準（高齢患者処方のスクリーニングツール）で定義された不適切な投薬の数
|
入会後2週間以内
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入院中の高齢者の不適切な投薬件数
時間枠：入会後2週間以内
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STOPP基準で定義された不適切な投薬の数
|
入会後2週間以内
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退院時高齢者不適切投薬件数
時間枠：2週間以内（場合によってはインデックス滞在が多少長くなる場合があります）
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STOPP基準で定義された不適切な投薬の数
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2週間以内（場合によってはインデックス滞在が多少長くなる場合があります）
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物質使用障害
時間枠：2週間以内
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MINIインタビューへの追加の質問を通じて評価されるDSM-IV基準
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2週間以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：2年
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患者登録データからの粗死亡率
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2年
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死亡
時間枠：5年
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患者登録データからの粗死亡率
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5年
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再入院率
時間枠：5年
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インデックス入院後の再入院の数
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5年
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再入院の合計日数
時間枠：5年
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再入院の合計日数
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jorunn Rugkåsa, PhD、Coordinator of overall research program
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Siddiqui TG, Bjelkaroy MT, Cheng S, Kristoffersen ES, Grambaite R, Lundqvist C. The effect of cognitive function and central nervous system depressant use on mortality-A prospective observational study of previously hospitalised older patients. PLoS One. 2022 Mar 3;17(3):e0263024. doi: 10.1371/journal.pone.0263024. eCollection 2022.
- Bjelkaroy MT, Cheng S, Siddiqui TG, Benth JS, Grambaite R, Kristoffersen ES, Lundqvist C. The association between pain and central nervous system depressing medication among hospitalised Norwegian older adults. Scand J Pain. 2021 Dec 16;22(3):483-493. doi: 10.1515/sjpain-2021-0120. Print 2022 Jul 26.
- Siddiqui TG, Cheng S, Gossop M, Kristoffersen ES, Grambaite R, Lundqvist C. Association between prescribed central nervous system depressant drugs, comorbidity and cognition among hospitalised older patients: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Jul 27;10(7):e038432. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038432.
- Cheng S, Siddiqui TG, Gossop M, Kristoffersen ES, Lundqvist C. Sociodemographic, clinical and pharmacological profiles of medication misuse and dependence in hospitalised older patients in Norway: a prospective cross-sectional study. BMJ Open. 2019 Sep 5;9(9):e031483. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031483.
- Cheng S, Siddiqui TG, Gossop M, Kristoffersen ES, Lundqvist C. The Severity of Dependence Scale detects medication misuse and dependence among hospitalized older patients. BMC Geriatr. 2019 Jun 24;19(1):174. doi: 10.1186/s12877-019-1182-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月3日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月19日
最初の投稿 (実際)
2017年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月30日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
薬物乱用スクリーニングの臨床試験
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Shahid Beheshti University of Medical Sciences完了
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation募集