Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Missbruk och beroende av läkemedel bland äldre

30 augusti 2024 uppdaterad av: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus

Missbruk och beroende av läkemedel hos äldre patienter

Projektet fokuserar på att utreda problematisk läkemedelsanvändning, särskilt överanvändning av potentiellt beroendeframkallande läkemedel bland äldre.

Utredarna syftar i första hand till att utveckla och validera instrument för att upptäcka och beskriva beteendeaspekter och konsekvenser av beroende av, och missbruk av, receptbelagda läkemedel bland äldre.

Förutom att utvärdera diagnostisk användbarhet av screeninginstrument, syftar utredarna till att identifiera och rapportera egenskaper, riskfaktorer och konsekvenser av läkemedelsmissbruk och beroende bland äldre.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äldre representerar en särskilt utsatt grupp med många bidragande faktorer inklusive åldersrelaterad multifaktoriell sjuklighet, kognitiv funktion, polyfarmaci, beroende och flera förskrivare med suboptimal kommunikation. Centralt aktiva smärtstillande medel och lugnande/hypnotiska läkemedel ger ökad risk för missbruk, läkemedelsbiverkningar, nedsatt fysisk och/eller kognitiv funktion.

Projektet omfattar diagnostisk noggrannhet, deskriptiv screening, tvärsnitts- och fallkontrollstudier, med syftet att: i) bedöma diagnostisk användbarhet av instrument för äldre patienter; ii) beskriva riskfaktorer för missbruk och beroende av läkemedel; iii) beskriva konsekvenser av användningen av centralt aktiva läkemedel bland äldre jämfört med en kontrollpopulation.

Dessutom syftar utredarna till att undersöka sambandet mellan missbruk av läkemedel och förändringar i kognitiv funktion, med fokus på brister inom specifika kognitionsdomäner. Ett ytterligare syfte är att undersöka möjligheten att dissociera sådana kognitiva förändringar från andra orsaker till mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) i samband med utveckling av demens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Lørenskog, Norge
        • Akershus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla intagna äldre 65-90 år screenas, för fallkontrollålder och könsmatchade par av användare och icke-användare kommer dessutom att undersökas på djupet med neuropsykologiska tester

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på geriatrisk eller neurologisk avdelning på sjukhus under inklusionstiden

Exklusions kriterier:

  • MMSE < 21,
  • diagnos av redan existerande svår depression eller psykotisk sjukdom,
  • redan existerande demensdiagnos,
  • ny smärta som kräver uppstart av centrala smärtstillande medel som inte tidigare använts,
  • Palliativ behandling.
  • Otillräckligt norskt språk
  • Allvarliga synstörningar och hörselnedsättning
  • Kraftigt minskad allmän hälsa som hindrar deltagande i intervjuer och enkäter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Användare

Äldre patienter som använder receptbelagda bensodiazepiner/Z-hypnotika eller opiater

Klinisk intervju, Screening för drogmissbruk, EuroQol femdimensionella hälsorelaterade livskvalitetsundersökningar (EQ-5D), Impulsivitetsscreening, Kognitiv screening, Funktionstester, Cognistat Neurobehavioral kognitiv statusundersökning (Cognistat), Neuropsykologisk profilering, Läkemedelsanvändning, Comorbiditet
Diagnostiskt test: Screening för missbruk av droger
Diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar, version 4 (DSM-IV)/MINI-internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI-intervju) för Diagnostics of dependence, ytterligare frågor för DSM-V-klassificering, severity of dependence scale (SDS)
Diagnostiskt test: EQ-5D
Hälso-relaterad livskvalité
Diagnostiskt test: Impulsivitetsscreening
Barratts impulsivitetstest v. 11, Behavioral inhibition/behavioural activation test
Diagnostiskt test: Kognitiv screening
Minimental tillståndsundersökning (MMSE), Sjukhus ångest- och depressionsskala (HADS), spårbildningstest, klockritningstest
Diagnostiskt test: Funktionstester
Timed up and go (TUG), Single leg balance test (SLB)
Diagnostiskt test: Cognistat
Bedömning av kognitiva domäner
Diagnostiskt test: Neuropsykologisk profilering
Controlled Oral Word Association Test, Kategoriska flyttester, Wechsler Adult Intelligence Scale, Color-Word Interference Test (CWIT) från Delis-Kaplan Executive Function test
Övrig: Klinisk intervju
Intervju för sociodemografi, utnyttjande av hälsovård, ekonomiska variabler, De Jong Gierveld Loneliness Scale
Övrig: Läkemedelsanvändning
Detaljerad skärm av använda mediciner, interaktioner, biverkningar i elektroniskt patientregister
Övrig: Samsjuklighet
Charlson comorbidity index och Cumulated illness rating scale (CIRS) baserad på elektroniskt patientregister
Icke-användare

Kontroller som matchar ålder och kön använder inte ovanstående

Klinisk intervju, Screening för drogmissbruk, EuroQol femdimensionella hälsorelaterade livskvalitetsundersökningar (EQ-5D), Impulsivitetsscreening, Kognitiv screening, Funktionstester, Cognistat Neurobehavioral kognitiv statusundersökning (Cognistat), Neuropsykologisk profilering, Läkemedelsanvändning, Comorbiditet
Diagnostiskt test: Screening för missbruk av droger
Diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar, version 4 (DSM-IV)/MINI-internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI-intervju) för Diagnostics of dependence, ytterligare frågor för DSM-V-klassificering, severity of dependence scale (SDS)
Diagnostiskt test: EQ-5D
Hälso-relaterad livskvalité
Diagnostiskt test: Impulsivitetsscreening
Barratts impulsivitetstest v. 11, Behavioral inhibition/behavioural activation test
Diagnostiskt test: Kognitiv screening
Minimental tillståndsundersökning (MMSE), Sjukhus ångest- och depressionsskala (HADS), spårbildningstest, klockritningstest
Diagnostiskt test: Funktionstester
Timed up and go (TUG), Single leg balance test (SLB)
Diagnostiskt test: Cognistat
Bedömning av kognitiva domäner
Diagnostiskt test: Neuropsykologisk profilering
Controlled Oral Word Association Test, Kategoriska flyttester, Wechsler Adult Intelligence Scale, Color-Word Interference Test (CWIT) från Delis-Kaplan Executive Function test
Övrig: Klinisk intervju
Intervju för sociodemografi, utnyttjande av hälsovård, ekonomiska variabler, De Jong Gierveld Loneliness Scale
Övrig: Läkemedelsanvändning
Detaljerad skärm av använda mediciner, interaktioner, biverkningar i elektroniskt patientregister
Övrig: Samsjuklighet
Charlson comorbidity index och Cumulated illness rating scale (CIRS) baserad på elektroniskt patientregister
Screeninggrupp

Patienter över 65 inlagda på sjukhus som slutna patienter

Klinisk intervju, Screening för drogmissbruk, EuroQol femdimensionella hälsorelaterade livskvalitetsfrågor (EQ-5D), Impulsivitetsscreening, Kognitiv screening, Funktionstester, Läkemedelsanvändning, Komorbiditet
Diagnostiskt test: Screening för missbruk av droger
Diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar, version 4 (DSM-IV)/MINI-internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI-intervju) för Diagnostics of dependence, ytterligare frågor för DSM-V-klassificering, severity of dependence scale (SDS)
Diagnostiskt test: EQ-5D
Hälso-relaterad livskvalité
Diagnostiskt test: Impulsivitetsscreening
Barratts impulsivitetstest v. 11, Behavioral inhibition/behavioural activation test
Diagnostiskt test: Kognitiv screening
Minimental tillståndsundersökning (MMSE), Sjukhus ångest- och depressionsskala (HADS), spårbildningstest, klockritningstest
Diagnostiskt test: Funktionstester
Timed up and go (TUG), Single leg balance test (SLB)
Övrig: Klinisk intervju
Intervju för sociodemografi, utnyttjande av hälsovård, ekonomiska variabler, De Jong Gierveld Loneliness Scale
Övrig: Läkemedelsanvändning
Detaljerad skärm av använda mediciner, interaktioner, biverkningar i elektroniskt patientregister
Övrig: Samsjuklighet
Charlson comorbidity index och Cumulated illness rating scale (CIRS) baserad på elektroniskt patientregister

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beroende y/n
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
DSM-IV definierade substansberoende bedömt av MINI-intervju
Inom 2 veckor efter antagning
Missbruk av läkemedel y/n
Tidsram: Senaste året före sjukhusvistelsen (data insamlade inom 2 veckor efter inläggning)
Användning av något av: opiater/bensodiazepin/Z-hypnotika >5 dagar i veckan i >3 månader
Senaste året före sjukhusvistelsen (data insamlade inom 2 veckor efter inläggning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MCI - Mild kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Definierat av MMSE < 26
Inom 2 veckor efter antagning
MMSE
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Numerisk poäng för kognitiv funktion
Inom 2 veckor efter antagning
COGNISTAT
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Kognitiv profil
Inom 2 veckor efter antagning
EQ-5D
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Livskvalité
Inom 2 veckor efter antagning
BIS-11
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Impulsivitetspoäng
Inom 2 veckor efter antagning
BIS/BAS poäng
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Beteendeinhibering/aktiveringspoäng
Inom 2 veckor efter antagning
BOGSERBÅT
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Funktionell testresultat (tid i sekunder)
Inom 2 veckor efter antagning
SLB
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Funktionell testresultat (tid i sekunder)
Inom 2 veckor efter antagning
Neuropsykologiska profiler
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Tester enligt listan
Inom 2 veckor efter antagning
Användning av beroendeframkallande medicin y/n
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Receptbelagd användning av något av följande: opiater, bensodiazepiner, Z-hypnotika
Inom 2 veckor efter antagning
Antal dagars användning av definierade beroendeframkallande mediciner/månad
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Antal dagars användning av något av följande: opiater, bensodiazepiner, Z-hypnotika
Inom 2 veckor efter antagning
Antal möjliga biverkningar
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Inga möjliga biverkningar av något av följande: opiater, bensodiazepiner, Z-hypnotika
Inom 2 veckor efter antagning
Antal möjliga allvarliga interaktioner
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Antal möjliga allvarliga interaktioner av något av följande: opiater, bensodiazepiner, Z-hypnotika
Inom 2 veckor efter antagning
Antal olämpliga mediciner för äldre vid intagning
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Antal olämpliga mediciner som definieras av NORGEP-kriterier (norska kriterier för allmänmedicin)
Inom 2 veckor efter antagning
Antal olämpliga mediciner för äldre under vistelse på sjukhus
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Antal olämpliga läkemedel enligt NORGEP-kriterierna
Inom 2 veckor efter antagning
Antal olämpliga mediciner för äldre vid utskrivning
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Antal olämpliga läkemedel enligt NORGEP-kriterierna
Inom 2 veckor efter antagning
Antal olämpliga mediciner för äldre vid intagning
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Antal olämpliga mediciner som definieras av STOPP-kriterier (Screening tool of older patients prescriptions)
Inom 2 veckor efter antagning
Antal olämpliga mediciner för äldre under vistelse på sjukhus
Tidsram: Inom 2 veckor efter antagning
Antal olämpliga mediciner som definieras av STOPP-kriterierna
Inom 2 veckor efter antagning
Antal olämpliga mediciner för äldre vid utskrivning
Tidsram: Inom 2 veckor (indexvistelse kan i vissa fall bli något längre)
Antal olämpliga mediciner som definieras av STOPP-kriterierna
Inom 2 veckor (indexvistelse kan i vissa fall bli något längre)
Missbruksstörning
Tidsram: Inom 2 veckor
DSM-IV-kriterier utvärderade genom ytterligare frågor till MINI-intervjun
Inom 2 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 2 år
Grov dödlighet från patientregisterdata
2 år
Dödlighet
Tidsram: 5 år
Grov dödlighet från patientregisterdata
5 år
Återintagningsfrekvens
Tidsram: 5 år
Antal återinläggningar efter indexintagning
5 år
Totalt antal återintagningsdagar
Tidsram: 5 år
Totalt antal återintagsdagar
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbetspartners

King's College London
University of Oslo

Utredare

  • Studierektor: Jorunn Rugkåsa, PhD, Coordinator of overall research program

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRC256431WP2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Screening för missbruk av droger

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera