노인의 약물 남용 및 의존
2024년 8월 30일 업데이트: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus
노인 환자의 약물 남용 및 의존
이 프로젝트는 문제가 있는 약물 사용, 특히 노인의 중독 가능성이 있는 약물 남용을 조사하는 데 중점을 둡니다.
연구자들은 먼저 노인들 사이에서 처방약에 대한 의존성 및 오용의 행동적 측면과 결과를 감지하고 설명하기 위한 도구를 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
선별 도구의 진단적 유용성을 평가하는 것 외에도 조사관은 노인의 약물 오용 및 의존의 특성, 위험 요인 및 결과를 식별하고 보고하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
노인은 연령 관련 다원적 이환율, 인지 기능, 다약제, 의존성 및 최적이 아닌 의사소통을 하는 여러 처방자를 포함하여 많은 기여 요인이 있는 특히 취약한 그룹을 나타냅니다. 중추 활성 진통제 및 진정제/수면제는 중독, 약물 부작용, 신체 및/또는 인지 기능 저하 위험을 증가시킵니다.
이 프로젝트는 i) 노인 환자를 위한 도구의 진단적 유용성을 평가합니다. ii) 약물 오용 및 의존에 대한 위험 요소를 설명합니다. iii) 대조군과 비교하여 노인들 사이에서 중추 활성 약물 사용의 결과를 설명합니다.
또한 연구자들은 약물 남용과 인지 기능의 변화 사이의 연관성을 조사하여 특정 인지 영역의 결함에 초점을 맞추는 것을 목표로 합니다. 추가 목표는 이러한 인지 변화를 치매 발병과 관련된 경도 인지 장애(MCI)의 다른 원인과 분리할 가능성을 탐색하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Lørenskog, 노르웨이
- Akershus University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
65-90세의 모든 입원 노인을 선별하고, 케이스 컨트롤 연령 및 성별에 맞는 사용자 및 비사용자 쌍에 대해 추가로 신경심리학적 검사를 통해 심도 있는 검사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 포함 기간 동안 병원의 노인병 또는 신경과에 입원
제외 기준:
- MMSE < 21,
- 기존의 심각한 우울증 또는 정신병적 질병의 진단,
- 기존 치매 진단,
- 이전에 사용되지 않은 중추 진통제의 시작을 필요로 하는 새로운 통증,
- 완화 치료.
- 부족한 노르웨이어
- 심각한 시각 장애 및 청각 장애
- 인터뷰 및 설문지 참여를 배제한 일반 건강의 현저한 감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사용자
처방 벤조디아제핀/Z-수면제 또는 아편제를 사용하는 노인 환자 임상 인터뷰, 약물 남용 스크리닝, EuroQol 5차원 건강 관련 삶의 질 설문지(EQ-5D), 충동성 스크리닝, 인지 스크리닝, 기능 테스트, Cognistat 신경 행동 인지 상태 검사(Cognistat), 신경 심리학적 프로파일링, 약물 사용, 동반 질환 |
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 버전 4(DSM-IV)/MINI-international Neuropsychiatric 인터뷰(MINI 인터뷰), 의존 진단, DSM-V 분류에 대한 추가 질문, 의존 정도 척도(SDS)
건강 관련 삶의 질
Barratts 충동성 테스트 v. 11, 행동 억제/행동 활성화 테스트
최소 상태 검사(MMSE), 병원 불안 및 우울증 척도(HADS), 트레일 메이킹 테스트, 시계 드로잉 테스트
TUG(Timed Up and Go), SLB(Single Leg Balancing Test)
인지 영역 평가
Delis-Kaplan 실행 기능 테스트의 통제된 구두 단어 연합 테스트, 범주 유창성 테스트, Wechsler 성인 지능 척도, CWIT(Color-Word Interference Test)
사회인구학 인터뷰, 보건의료활용, 경제변수, De Jong Gierveld Loneliness Scale
전자 환자 등록부에서 사용한 약물, 상호 작용, 부작용에 대한 상세 화면
전자 환자 등록을 기반으로 한 Charlson comorbidity index 및 누적 질병 등급 척도(CIRS)
|
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비이용자
위의 항목을 사용하지 않는 연령 및 성별 일치 컨트롤 임상 인터뷰, 약물 남용 스크리닝, EuroQol 5차원 건강 관련 삶의 질 설문지(EQ-5D), 충동성 스크리닝, 인지 스크리닝, 기능 테스트, Cognistat 신경 행동 인지 상태 검사(Cognistat), 신경 심리학적 프로파일링, 약물 사용, 동반 질환 |
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 버전 4(DSM-IV)/MINI-international Neuropsychiatric 인터뷰(MINI 인터뷰), 의존 진단, DSM-V 분류에 대한 추가 질문, 의존 정도 척도(SDS)
건강 관련 삶의 질
Barratts 충동성 테스트 v. 11, 행동 억제/행동 활성화 테스트
최소 상태 검사(MMSE), 병원 불안 및 우울증 척도(HADS), 트레일 메이킹 테스트, 시계 드로잉 테스트
TUG(Timed Up and Go), SLB(Single Leg Balancing Test)
인지 영역 평가
Delis-Kaplan 실행 기능 테스트의 통제된 구두 단어 연합 테스트, 범주 유창성 테스트, Wechsler 성인 지능 척도, CWIT(Color-Word Interference Test)
사회인구학 인터뷰, 보건의료활용, 경제변수, De Jong Gierveld Loneliness Scale
전자 환자 등록부에서 사용한 약물, 상호 작용, 부작용에 대한 상세 화면
전자 환자 등록을 기반으로 한 Charlson comorbidity index 및 누적 질병 등급 척도(CIRS)
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스크리닝 그룹
입원 환자로 병원에 입원한 65세 이상의 환자 임상 인터뷰, 약물 남용 스크리닝, EuroQol 5차원 건강 관련 삶의 질 설문지(EQ-5D), 충동성 스크리닝, 인지 스크리닝, 기능 테스트, 약물 사용, 동반 질환 |
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 버전 4(DSM-IV)/MINI-international Neuropsychiatric 인터뷰(MINI 인터뷰), 의존 진단, DSM-V 분류에 대한 추가 질문, 의존 정도 척도(SDS)
건강 관련 삶의 질
Barratts 충동성 테스트 v. 11, 행동 억제/행동 활성화 테스트
최소 상태 검사(MMSE), 병원 불안 및 우울증 척도(HADS), 트레일 메이킹 테스트, 시계 드로잉 테스트
TUG(Timed Up and Go), SLB(Single Leg Balancing Test)
사회인구학 인터뷰, 보건의료활용, 경제변수, De Jong Gierveld Loneliness Scale
전자 환자 등록부에서 사용한 약물, 상호 작용, 부작용에 대한 상세 화면
전자 환자 등록을 기반으로 한 Charlson comorbidity index 및 누적 질병 등급 척도(CIRS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종속성 유무
기간: 입학 후 2주 이내
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MINI 인터뷰로 평가된 DSM-IV 정의 물질 의존성
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입학 후 2주 이내
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약물 오용 y/n
기간: 입원 전 지난 1년(입원 2주 이내에 수집된 데이터)
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다음 중 하나 사용: >3개월 동안 주당 >5일 아편/벤조디아제핀/Z-수면제
|
입원 전 지난 1년(입원 2주 이내에 수집된 데이터)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MCI - 경도 인지 장애
기간: 입학 후 2주 이내
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MMSE < 26에 의해 정의됨
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입학 후 2주 이내
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MMSE
기간: 입학 후 2주 이내
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인지 기능의 수치 점수
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입학 후 2주 이내
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코그니스타트
기간: 입학 후 2주 이내
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인지 프로필
|
입학 후 2주 이내
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EQ-5D
기간: 입학 후 2주 이내
|
삶의 질
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입학 후 2주 이내
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BIS-11
기간: 입학 후 2주 이내
|
충동 점수
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입학 후 2주 이내
|
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BIS/BAS 점수
기간: 입학 후 2주 이내
|
행동 억제/활성화 점수
|
입학 후 2주 이내
|
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예인선
기간: 입학 후 2주 이내
|
기능 테스트 점수(초 단위 시간)
|
입학 후 2주 이내
|
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SLB
기간: 입학 후 2주 이내
|
기능 테스트 점수(초 단위 시간)
|
입학 후 2주 이내
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신경심리학적 프로필
기간: 입학 후 2주 이내
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나열된 테스트
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입학 후 2주 이내
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중독성 약물 사용 y/n
기간: 입학 후 2주 이내
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다음 중 하나의 처방 사용: 아편제, 벤조디아제핀, Z-최면제
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입학 후 2주 이내
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정의된 중독성 약물을 사용한 일수/월
기간: 입학 후 2주 이내
|
다음 중 하나의 사용 일수: 아편제, 벤조디아제핀, Z-최면제
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입학 후 2주 이내
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가능한 부작용 수
기간: 입학 후 2주 이내
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다음 중 하나의 가능한 부작용: 아편제, 벤조디아제핀, Z-수면제
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입학 후 2주 이내
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가능한 심각한 상호 작용의 수
기간: 입학 후 2주 이내
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아니오. 다음 중 하나와 심각한 상호작용 가능성: 아편제, 벤조디아제핀, Z-최면제
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입학 후 2주 이내
|
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입원 시 고령자에게 부적합한 약물의 수
기간: 입학 후 2주 이내
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NORGEP 기준(노르웨이 일반 진료 기준)에 의해 정의된 부적절한 약물의 수
|
입학 후 2주 이내
|
|
입원 중 고령자에게 부적합한 투약 건수
기간: 입학 후 2주 이내
|
NORGEP 기준에 의해 정의된 부적절한 약물의 수
|
입학 후 2주 이내
|
|
퇴원 시 노인에게 부적합한 약물의 수
기간: 입학 후 2주 이내
|
NORGEP 기준에 의해 정의된 부적절한 약물의 수
|
입학 후 2주 이내
|
|
입원 시 고령자에게 부적합한 약물의 수
기간: 입학 후 2주 이내
|
STOPP 기준(고령 환자 처방 스크리닝 도구)에 의해 정의된 부적절한 약물의 수
|
입학 후 2주 이내
|
|
입원 중 고령자에게 부적합한 투약 건수
기간: 입학 후 2주 이내
|
STOPP 기준에 의해 정의된 부적절한 약물의 수
|
입학 후 2주 이내
|
|
퇴원 시 노인에게 부적합한 약물의 수
기간: 2주 이내(인덱스 체류가 경우에 따라 다소 길어질 수 있음)
|
STOPP 기준에 의해 정의된 부적절한 약물의 수
|
2주 이내(인덱스 체류가 경우에 따라 다소 길어질 수 있음)
|
|
물질 사용 장애
기간: 2주 이내
|
MINI 인터뷰에 대한 추가 질문을 통해 평가된 DSM-IV 기준
|
2주 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 2 년
|
환자 등록 데이터의 조악한 사망률
|
2 년
|
|
인류
기간: 5 년
|
환자 등록 데이터의 조악한 사망률
|
5 년
|
|
재입학률
기간: 5 년
|
인덱스 입학 후 재입학 횟수
|
5 년
|
|
총 재입학 일수
기간: 5 년
|
총 재입학 일수
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jorunn Rugkåsa, PhD, Coordinator of overall research program
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Siddiqui TG, Bjelkaroy MT, Cheng S, Kristoffersen ES, Grambaite R, Lundqvist C. The effect of cognitive function and central nervous system depressant use on mortality-A prospective observational study of previously hospitalised older patients. PLoS One. 2022 Mar 3;17(3):e0263024. doi: 10.1371/journal.pone.0263024. eCollection 2022.
- Bjelkaroy MT, Cheng S, Siddiqui TG, Benth JS, Grambaite R, Kristoffersen ES, Lundqvist C. The association between pain and central nervous system depressing medication among hospitalised Norwegian older adults. Scand J Pain. 2021 Dec 16;22(3):483-493. doi: 10.1515/sjpain-2021-0120. Print 2022 Jul 26.
- Siddiqui TG, Cheng S, Gossop M, Kristoffersen ES, Grambaite R, Lundqvist C. Association between prescribed central nervous system depressant drugs, comorbidity and cognition among hospitalised older patients: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Jul 27;10(7):e038432. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038432.
- Cheng S, Siddiqui TG, Gossop M, Kristoffersen ES, Lundqvist C. Sociodemographic, clinical and pharmacological profiles of medication misuse and dependence in hospitalised older patients in Norway: a prospective cross-sectional study. BMJ Open. 2019 Sep 5;9(9):e031483. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031483.
- Cheng S, Siddiqui TG, Gossop M, Kristoffersen ES, Lundqvist C. The Severity of Dependence Scale detects medication misuse and dependence among hospitalized older patients. BMC Geriatr. 2019 Jun 24;19(1):174. doi: 10.1186/s12877-019-1182-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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