Mésusage des médicaments et dépendance chez les personnes âgées
Mésusage des médicaments et dépendance chez les patients âgés
Le projet se concentre sur l'étude de l'utilisation problématique des médicaments, en particulier la surconsommation de drogues potentiellement addictives chez les personnes âgées.
Les chercheurs visent dans un premier temps à développer et valider des instruments de détection et de description des aspects comportementaux et des conséquences de la dépendance et du mésusage des médicaments sur ordonnance chez les personnes âgées.
En plus d'évaluer l'utilité diagnostique des instruments de dépistage, les chercheurs visent à identifier et à signaler les caractéristiques, les facteurs de risque et les conséquences de l'abus de médicaments et de la dépendance chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Dépistage de l'abus de substances
- Test diagnostique: EQ-5D
- Test diagnostique: Dépistage de l'impulsivité
- Test diagnostique: Dépistage cognitif
- Test diagnostique: Essais fonctionnels
- Test diagnostique: Cognistat
- Test diagnostique: Profilage neuropsychologique
- Autre: Entretien clinique
- Autre: Utilisation de médicaments
- Autre: Comorbidité
Description détaillée
Les personnes âgées représentent un groupe particulièrement vulnérable avec de nombreux facteurs contributifs, notamment la morbidité multifactorielle liée à l'âge, la fonction cognitive, la polymédication, la dépendance et la multiplicité des prescripteurs avec une communication sous-optimale. Les analgésiques à action centrale et les médicaments sédatifs/hypnotiques augmentent le risque de dépendance, d'événements indésirables liés aux médicaments, de réduction des fonctions physiques et/ou cognitives.
Le projet comprend la précision du diagnostic, le dépistage descriptif, les études transversales et cas-témoins, avec les objectifs suivants : i) évaluer l'utilité diagnostique des instruments pour les patients âgés ; ii) décrire les facteurs de risque d'abus de médicaments et de dépendance ; iii) décrire les conséquences de l'utilisation de médicaments à action centrale chez les personnes âgées par rapport à une population témoin.
De plus, les chercheurs visent à examiner l'association entre l'abus de médicaments et les modifications de la fonction cognitive, en se concentrant sur les déficits dans des domaines spécifiques de la cognition. Un objectif supplémentaire est d'explorer la possibilité de dissocier ces changements cognitifs d'autres causes de troubles cognitifs légers (MCI) associés au développement de la démence.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lørenskog, Norvège
- Akershus University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admis au service de gériatrie ou de neurologie de l'hôpital pendant la période d'inclusion
Critère d'exclusion:
- MMSE < 21,
- diagnostic de dépression sévère préexistante ou de maladie psychotique,
- diagnostic de démence préexistant,
- douleurs nouvelles nécessitant la mise en route d'analgésiques centraux non utilisés auparavant,
- Traitement palliatif.
- Langue norvégienne insuffisante
- Troubles visuels graves et déficience auditive
- Santé générale fortement réduite empêchant la participation aux entretiens et aux questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Utilisateurs
Patients âgés qui utilisent des benzodiazépines/Z-hypnotiques sur ordonnance ou des opiacés Entretien clinique, Dépistage de l'abus de substances, Questionnaires EuroQol sur la qualité de vie liée à la santé en cinq dimensions (EQ-5D), Dépistage de l'impulsivité, Dépistage cognitif, Tests fonctionnels, Cognistat Examen de l'état cognitif neurocomportemental (Cognistat), Profilage neuropsychologique, Utilisation de médicaments, Comorbidité |
Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, version 4 (DSM-IV)/MINI-entretien neuropsychiatrique international (entretien MINI) pour le diagnostic de la dépendance, questions supplémentaires pour la classification du DSM-V, échelle de sévérité de la dépendance (SDS)
Qualité de vie liée à la santé
Test d'impulsivité de Barratts v. 11, Test d'inhibition comportementale/d'activation comportementale
Examen d'état minimal (MMSE), Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), Test de création de sentiers, test de dessin d'horloge
Timed up and go (TUG), test d'équilibre sur une jambe (SLB)
Évaluation des domaines cognitifs
Test d'association de mots oraux contrôlés, tests de fluidité catégorique, échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes, test d'interférence couleur-mot (CWIT) du test de fonction exécutive Delis-Kaplan
Entretien pour les données sociodémographiques, l'utilisation des soins de santé, les variables économiques, l'échelle de solitude de De Jong Gierveld
Écran détaillé des médicaments utilisés, interactions, effets secondaires dans le registre électronique des patients
Indice de comorbidité de Charlson et échelle d'évaluation cumulative des maladies (CIRS) basés sur le registre électronique des patients
|
|
Non-utilisateurs
Contrôles correspondant à l'âge et au sexe n'utilisant pas les éléments ci-dessus Entretien clinique, Dépistage de l'abus de substances, Questionnaires EuroQol sur la qualité de vie liée à la santé en cinq dimensions (EQ-5D), Dépistage de l'impulsivité, Dépistage cognitif, Tests fonctionnels, Cognistat Examen de l'état cognitif neurocomportemental (Cognistat), Profilage neuropsychologique, Utilisation de médicaments, Comorbidité |
Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, version 4 (DSM-IV)/MINI-entretien neuropsychiatrique international (entretien MINI) pour le diagnostic de la dépendance, questions supplémentaires pour la classification du DSM-V, échelle de sévérité de la dépendance (SDS)
Qualité de vie liée à la santé
Test d'impulsivité de Barratts v. 11, Test d'inhibition comportementale/d'activation comportementale
Examen d'état minimal (MMSE), Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), Test de création de sentiers, test de dessin d'horloge
Timed up and go (TUG), test d'équilibre sur une jambe (SLB)
Évaluation des domaines cognitifs
Test d'association de mots oraux contrôlés, tests de fluidité catégorique, échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes, test d'interférence couleur-mot (CWIT) du test de fonction exécutive Delis-Kaplan
Entretien pour les données sociodémographiques, l'utilisation des soins de santé, les variables économiques, l'échelle de solitude de De Jong Gierveld
Écran détaillé des médicaments utilisés, interactions, effets secondaires dans le registre électronique des patients
Indice de comorbidité de Charlson et échelle d'évaluation cumulative des maladies (CIRS) basés sur le registre électronique des patients
|
|
Groupe de dépistage
Patients de plus de 65 ans admis à l'hôpital en tant que patients hospitalisés Entretien clinique, Dépistage de l'abus de substances, Questionnaires EuroQol sur la qualité de vie liée à la santé en cinq dimensions (EQ-5D), Dépistage de l'impulsivité, Dépistage cognitif, Tests fonctionnels, Utilisation de médicaments, Comorbidité |
Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, version 4 (DSM-IV)/MINI-entretien neuropsychiatrique international (entretien MINI) pour le diagnostic de la dépendance, questions supplémentaires pour la classification du DSM-V, échelle de sévérité de la dépendance (SDS)
Qualité de vie liée à la santé
Test d'impulsivité de Barratts v. 11, Test d'inhibition comportementale/d'activation comportementale
Examen d'état minimal (MMSE), Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), Test de création de sentiers, test de dessin d'horloge
Timed up and go (TUG), test d'équilibre sur une jambe (SLB)
Entretien pour les données sociodémographiques, l'utilisation des soins de santé, les variables économiques, l'échelle de solitude de De Jong Gierveld
Écran détaillé des médicaments utilisés, interactions, effets secondaires dans le registre électronique des patients
Indice de comorbidité de Charlson et échelle d'évaluation cumulative des maladies (CIRS) basés sur le registre électronique des patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépendance o/n
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Dépendance à une substance définie par le DSM-IV évaluée par un entretien MINI
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
Abus de médicaments o/n
Délai: Année précédente avant le séjour à l'hôpital (données recueillies dans les 2 semaines suivant l'admission)
|
Utilisation de l'un des éléments suivants : opiacés/benzodiazépines/hypnotiques Z > 5 jours par semaine pendant > 3 mois
|
Année précédente avant le séjour à l'hôpital (données recueillies dans les 2 semaines suivant l'admission)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MCI - Déficience cognitive légère
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Défini par MMSE < 26
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
MMSE
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Score numérique de la fonction cognitive
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
COGNISTAT
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Profil cognitif
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
EQ-5D
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Qualité de vie
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
BIS-11
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Score d'impulsivité
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
Note BIS/BAS
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Score d'inhibition/activation du comportement
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
REMORQUEUR
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Score du test fonctionnel (temps en secondes)
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
SLB
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Score du test fonctionnel (temps en secondes)
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
Profils neuropsychologiques
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Tests comme indiqué
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
Utilisation de médicaments addictifs o/n
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Utilisation sur ordonnance de l'un des éléments suivants : opiacés, benzodiazépines, Z-hypnotiques
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
Nombre de jours d'utilisation de médicaments addictifs définis/mois
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Nombre de jours d'utilisation de l'un des éléments suivants : opiacés, benzodiazépines, Z-hypnotiques
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
Nombre d'effets secondaires possibles
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Nb d'effets secondaires possibles de l'un des éléments suivants : opiacés, benzodiazépines, Z-hypnotiques
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
Nombre d'interactions graves possibles
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Aucune interaction grave possible de l'un des éléments suivants : opiacés, benzodiazépines, Z-hypnotiques
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
Nombre de médicaments inappropriés pour les personnes âgées à l'admission
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Nombre de médicaments inappropriés tels que définis par les critères NORGEP (critères norvégiens de médecine générale)
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
Nombre de médicaments inappropriés pour les personnes âgées pendant le séjour à l'hôpital
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Nombre de médicaments inappropriés tels que définis par les critères NORGEP
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
Nombre de médicaments inappropriés pour les personnes âgées à la sortie
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Nombre de médicaments inappropriés tels que définis par les critères NORGEP
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
Nombre de médicaments inappropriés pour les personnes âgées à l'admission
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Nombre de médicaments inappropriés selon les critères STOPP (outil de dépistage des prescriptions des patients âgés)
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
Nombre de médicaments inappropriés pour les personnes âgées pendant le séjour à l'hôpital
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
Nombre de médicaments inappropriés tels que définis par les critères STOPP
|
Dans les 2 semaines suivant l'admission
|
|
Nombre de médicaments inappropriés pour les personnes âgées à la sortie
Délai: Dans les 2 semaines (le séjour index peut dans certains cas être un peu plus long)
|
Nombre de médicaments inappropriés tels que définis par les critères STOPP
|
Dans les 2 semaines (le séjour index peut dans certains cas être un peu plus long)
|
|
Trouble lié à l'utilisation de substances
Délai: Dans les 2 semaines
|
Critères du DSM-IV évalués par des questions supplémentaires à l'entretien MINI
|
Dans les 2 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: 2 années
|
Mortalité brute à partir des données du registre des patients
|
2 années
|
|
Mortalité
Délai: 5 années
|
Mortalité brute à partir des données du registre des patients
|
5 années
|
|
Taux de réadmission
Délai: 5 années
|
Nombre de réadmissions après l'admission index
|
5 années
|
|
Nombre total de jours de réadmission
Délai: 5 années
|
Nombre total de jours de réadmission
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jorunn Rugkåsa, PhD, Coordinator of overall research program
Publications et liens utiles
Publications générales
- Siddiqui TG, Bjelkaroy MT, Cheng S, Kristoffersen ES, Grambaite R, Lundqvist C. The effect of cognitive function and central nervous system depressant use on mortality-A prospective observational study of previously hospitalised older patients. PLoS One. 2022 Mar 3;17(3):e0263024. doi: 10.1371/journal.pone.0263024. eCollection 2022.
- Bjelkaroy MT, Cheng S, Siddiqui TG, Benth JS, Grambaite R, Kristoffersen ES, Lundqvist C. The association between pain and central nervous system depressing medication among hospitalised Norwegian older adults. Scand J Pain. 2021 Dec 16;22(3):483-493. doi: 10.1515/sjpain-2021-0120. Print 2022 Jul 26.
- Siddiqui TG, Cheng S, Gossop M, Kristoffersen ES, Grambaite R, Lundqvist C. Association between prescribed central nervous system depressant drugs, comorbidity and cognition among hospitalised older patients: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Jul 27;10(7):e038432. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038432.
- Cheng S, Siddiqui TG, Gossop M, Kristoffersen ES, Lundqvist C. Sociodemographic, clinical and pharmacological profiles of medication misuse and dependence in hospitalised older patients in Norway: a prospective cross-sectional study. BMJ Open. 2019 Sep 5;9(9):e031483. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031483.
- Cheng S, Siddiqui TG, Gossop M, Kristoffersen ES, Lundqvist C. The Severity of Dependence Scale detects medication misuse and dependence among hospitalized older patients. BMC Geriatr. 2019 Jun 24;19(1):174. doi: 10.1186/s12877-019-1182-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRC256431WP2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .