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Medikamentenmissbrauch und Abhängigkeit bei älteren Menschen

30. August 2024 aktualisiert von: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus

Medikamentenmissbrauch und -abhängigkeit bei älteren Patienten

Das Projekt konzentriert sich auf die Untersuchung des problematischen Medikamentengebrauchs, insbesondere des übermäßigen Gebrauchs potenziell süchtig machender Drogen bei älteren Menschen.

Ziel der Forscher ist es, erstens Instrumente zu entwickeln und zu validieren, um Verhaltensaspekte und Folgen der Abhängigkeit und des Missbrauchs von verschreibungspflichtigen Medikamenten bei älteren Menschen zu erkennen und zu beschreiben.

Neben der Bewertung des diagnostischen Nutzens von Screening-Instrumenten zielen die Forscher darauf ab, Merkmale, Risikofaktoren und Folgen von Medikamentenmissbrauch und -abhängigkeit bei älteren Menschen zu identifizieren und zu berichten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Menschen stellen eine besonders anfällige Gruppe mit vielen beitragenden Faktoren dar, darunter altersbedingte multifaktorielle Morbidität, kognitive Funktion, Polypharmazie, Abhängigkeit und mehrere verschreibende Ärzte mit suboptimaler Kommunikation. Zentral wirksame Schmerzmittel und sedierende/hypnotische Medikamente führen zu einem erhöhten Suchtrisiko, unerwünschten Arzneimittelwirkungen, reduzierter körperlicher und/oder kognitiver Funktion.

Das Projekt umfasst diagnostische Genauigkeit, deskriptives Screening, Querschnitts- und Fallkontrollstudien mit folgenden Zielen: i) Bewertung des diagnostischen Nutzens von Instrumenten für ältere Patienten; ii) Risikofaktoren für Medikamentenmissbrauch und -abhängigkeit beschreiben; iii) Folgen der Anwendung von zentral wirksamen Medikamenten bei älteren Menschen im Vergleich zu einer Kontrollpopulation beschreiben.

Darüber hinaus wollen die Forscher den Zusammenhang zwischen Medikamentenmissbrauch und Veränderungen der kognitiven Funktion untersuchen, wobei sie sich auf Defizite in bestimmten kognitiven Bereichen konzentrieren. Ein weiteres Ziel ist es, die Möglichkeit zu untersuchen, solche kognitiven Veränderungen von anderen Ursachen einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) im Zusammenhang mit der Entwicklung einer Demenz zu trennen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Lørenskog, Norwegen
        • Akershus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aufgenommenen Senioren im Alter von 65-90 Jahren werden gescreent, zur Fallkontrolle werden alters- und geschlechtsgematchte Nutzer-Nicht-Nutzer-Paare zusätzlich mit neuropsychologischen Tests eingehend untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die geriatrische oder neurologische Abteilung des Krankenhauses während der Einschlusszeit

Ausschlusskriterien:

  • MMSE < 21,
  • Diagnose einer vorbestehenden schweren Depression oder psychotischen Erkrankung,
  • Vorbestehende Demenzdiagnose,
  • neue Schmerzen, die die Einführung von zentralen Schmerzmitteln erfordern, die zuvor nicht verwendet wurden,
  • Palliative Behandlung.
  • Unzureichende norwegische Sprache
  • Schwere Seh- und Hörbehinderung
  • Stark reduzierter Allgemeinzustand, der Teilnahme an Interview und Fragebögen ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Benutzer

Ältere Patienten, die verschreibungspflichtige Benzodiazepine/Z-Hypnotika oder Opiate anwenden

Klinisches Interview, Drogenmissbrauchs-Screening, fünfdimensionale EuroQol-Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EQ-5D), Impulsivitäts-Screening, kognitives Screening, Funktionstests, Cognistat Neurobehaviorale kognitive Statusuntersuchung (Cognistat), neuropsychologisches Profiling, Medikamenteneinnahme, Komorbidität
Diagnosetest: Drogenmissbrauchsscreening
Diagnostisches und Statistisches Manual Psychischer Störungen, Version 4 (DSM-IV)/MINI-internationales Neuropsychiatrisches Interview (MINI-Interview) zur Abhängigkeitsdiagnostik, Zusatzfragen zur DSM-V-Klassifikation, Schweregrad der Abhängigkeitsskala (SDS)
Diagnosetest: EQ-5D
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Diagnosetest: Impulsivitätsscreening
Barratts-Impulsivitätstest v. 11, Verhaltenshemmungs-/Verhaltensaktivierungstest
Diagnosetest: Kognitives Screening
Minimental State Exam (MMSE), Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala (HADS), Trail-Making-Test, Uhrenzeichen-Test
Diagnosetest: Funktionstests
Timed up and go (TUG), Single Leg Balancing Test (SLB)
Diagnosetest: Cognistat
Bewertung kognitiver Domänen
Diagnosetest: Neuropsychologisches Profiling
Controlled Oral Word Association Test, Categorical Fluency Tests, Wechsler Adult Intelligence Scale, Color-Word Interference Test (CWIT) aus dem Delis-Kaplan Executive Function Test
Sonstiges: Klinisches Interview
Interview für Soziodemografie, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, wirtschaftliche Variablen, The De Jong Gierveld Loneliness Scale
Sonstiges: Verwendung von Medikamenten
Detaillierte Übersicht über verwendete Medikamente, Wechselwirkungen, Nebenwirkungen im elektronischen Patientenregister
Sonstiges: Komorbidität
Charlson-Komorbiditätsindex und kumulierte Krankheitseinstufungsskala (CIRS) basierend auf dem elektronischen Patientenregister
Nicht-Benutzer

Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen, die die oben genannten nicht verwenden

Klinisches Interview, Drogenmissbrauchs-Screening, fünfdimensionale EuroQol-Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EQ-5D), Impulsivitäts-Screening, kognitives Screening, Funktionstests, Cognistat Neurobehaviorale kognitive Statusuntersuchung (Cognistat), neuropsychologisches Profiling, Medikamenteneinnahme, Komorbidität
Diagnosetest: Drogenmissbrauchsscreening
Diagnostisches und Statistisches Manual Psychischer Störungen, Version 4 (DSM-IV)/MINI-internationales Neuropsychiatrisches Interview (MINI-Interview) zur Abhängigkeitsdiagnostik, Zusatzfragen zur DSM-V-Klassifikation, Schweregrad der Abhängigkeitsskala (SDS)
Diagnosetest: EQ-5D
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Diagnosetest: Impulsivitätsscreening
Barratts-Impulsivitätstest v. 11, Verhaltenshemmungs-/Verhaltensaktivierungstest
Diagnosetest: Kognitives Screening
Minimental State Exam (MMSE), Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala (HADS), Trail-Making-Test, Uhrenzeichen-Test
Diagnosetest: Funktionstests
Timed up and go (TUG), Single Leg Balancing Test (SLB)
Diagnosetest: Cognistat
Bewertung kognitiver Domänen
Diagnosetest: Neuropsychologisches Profiling
Controlled Oral Word Association Test, Categorical Fluency Tests, Wechsler Adult Intelligence Scale, Color-Word Interference Test (CWIT) aus dem Delis-Kaplan Executive Function Test
Sonstiges: Klinisches Interview
Interview für Soziodemografie, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, wirtschaftliche Variablen, The De Jong Gierveld Loneliness Scale
Sonstiges: Verwendung von Medikamenten
Detaillierte Übersicht über verwendete Medikamente, Wechselwirkungen, Nebenwirkungen im elektronischen Patientenregister
Sonstiges: Komorbidität
Charlson-Komorbiditätsindex und kumulierte Krankheitseinstufungsskala (CIRS) basierend auf dem elektronischen Patientenregister
Screening-Gruppe

Patienten über 65, die stationär ins Krankenhaus eingeliefert werden

Klinisches Interview, Drogenmissbrauchs-Screening, fünfdimensionale EuroQol-Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EQ-5D), Impulsivitäts-Screening, kognitives Screening, funktionelle Tests, Medikamenteneinnahme, Komorbidität
Diagnosetest: Drogenmissbrauchsscreening
Diagnostisches und Statistisches Manual Psychischer Störungen, Version 4 (DSM-IV)/MINI-internationales Neuropsychiatrisches Interview (MINI-Interview) zur Abhängigkeitsdiagnostik, Zusatzfragen zur DSM-V-Klassifikation, Schweregrad der Abhängigkeitsskala (SDS)
Diagnosetest: EQ-5D
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Diagnosetest: Impulsivitätsscreening
Barratts-Impulsivitätstest v. 11, Verhaltenshemmungs-/Verhaltensaktivierungstest
Diagnosetest: Kognitives Screening
Minimental State Exam (MMSE), Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala (HADS), Trail-Making-Test, Uhrenzeichen-Test
Diagnosetest: Funktionstests
Timed up and go (TUG), Single Leg Balancing Test (SLB)
Sonstiges: Klinisches Interview
Interview für Soziodemografie, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, wirtschaftliche Variablen, The De Jong Gierveld Loneliness Scale
Sonstiges: Verwendung von Medikamenten
Detaillierte Übersicht über verwendete Medikamente, Wechselwirkungen, Nebenwirkungen im elektronischen Patientenregister
Sonstiges: Komorbidität
Charlson-Komorbiditätsindex und kumulierte Krankheitseinstufungsskala (CIRS) basierend auf dem elektronischen Patientenregister

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abhängigkeit j/n
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
DSM-IV definierte Substanzabhängigkeit, bewertet durch MINI-Interview
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Medikamentenmissbrauch j/n
Zeitfenster: Letztes Jahr vor Krankenhausaufenthalt (Datenerhebung innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme)
Verwendung eines der folgenden: Opiate/Benzodiazepine/Z-Hypnotika >5 Tage pro Woche für >3 Monate
Letztes Jahr vor Krankenhausaufenthalt (Datenerhebung innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MCI - Leichte kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Definiert durch MMSE < 26
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
MMSE
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Numerischer Score der kognitiven Funktion
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
COGNISTAT
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Kognitives Profil
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
EQ-5D
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Lebensqualität
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
BIS-11
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Impulsivitätswert
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
BIS/BAS-Score
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Verhaltenshemmungs-/Aktivierungs-Score
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
SCHLEPPER
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Ergebnis des Funktionstests (Zeit in Sekunden)
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
SLB
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Ergebnis des Funktionstests (Zeit in Sekunden)
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Neuropsychologische Profile
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Tests wie aufgeführt
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Verwendung von Suchtmitteln j/n
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Verschreibungspflichtige Verwendung eines der folgenden: Opiate, Benzodiazepine, Z-Hypnotika
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Anzahl der Einnahmetage definierter Suchtmittel/Monat
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Anzahl Tage der Anwendung eines der folgenden Mittel: Opiate, Benzodiazepine, Z-Hypnotika
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Anzahl möglicher Nebenwirkungen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Nr. mögliche Nebenwirkungen einer der folgenden Substanzen: Opiate, Benzodiazepine, Z-Hypnotika
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Anzahl möglicher schwerwiegender Wechselwirkungen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Nein. Mögliche schwerwiegende Wechselwirkungen mit einem der folgenden Stoffe: Opiate, Benzodiazepine, Z-Hypnotika
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Anzahl unangemessener Medikamente für ältere Menschen bei der Aufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Anzahl unangemessener Medikamente gemäß NORGEP-Kriterien (Norwegische Kriterien für Allgemeinmedizin)
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Anzahl unangemessener Medikamente für ältere Menschen während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Anzahl unangemessener Medikamente gemäß den NORGEP-Kriterien
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Anzahl ungeeigneter Medikamente für ältere Menschen bei der Entlassung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Anzahl unangemessener Medikamente gemäß den NORGEP-Kriterien
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Anzahl unangemessener Medikamente für ältere Menschen bei der Aufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Anzahl unangemessener Medikamente gemäß STOPP-Kriterien (Screening-Tool für Verschreibungen älterer Patienten)
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Anzahl unangemessener Medikamente für ältere Menschen während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Anzahl unangemessener Medikamente gemäß STOPP-Kriterien
Innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
Anzahl ungeeigneter Medikamente für ältere Menschen bei der Entlassung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen (Indexaufenthalt kann in manchen Fällen etwas länger sein)
Anzahl unangemessener Medikamente gemäß STOPP-Kriterien
Innerhalb von 2 Wochen (Indexaufenthalt kann in manchen Fällen etwas länger sein)
Substanzgebrauchsstörung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen
DSM-IV-Kriterien, bewertet durch zusätzliche Fragen zum MINI-Interview
Innerhalb von 2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
Rohmortalität aus Patientenregisterdaten
2 Jahre
Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
Rohe Mortalität aus Patientenregisterdaten
5 Jahre
Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Wiederaufnahmen nach Indexaufnahme
5 Jahre
Gesamtzahl der Wiederaufnahmetage
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtzahl der Wiederaufnahmetage
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Mitarbeiter

King's College London
University of Oslo

Ermittler

  • Studienleiter: Jorunn Rugkåsa, PhD, Coordinator of overall research program

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRC256431WP2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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