Uso Indevido de Medicamentos e Dependência entre Idosos
18 de agosto de 2023 atualizado por: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus
Uso Indevido e Dependência de Medicamentos em Pacientes Idosos
O projeto se concentra na investigação do uso problemático de medicamentos, especialmente o uso excessivo de drogas potencialmente viciantes entre os idosos.
Os investigadores visam, em primeiro lugar, desenvolver e validar instrumentos para detectar e descrever aspectos comportamentais e consequências da dependência e uso indevido de medicamentos prescritos em idosos.
Além de avaliar a utilidade diagnóstica dos instrumentos de triagem, os pesquisadores visam identificar e relatar características, fatores de risco e consequências do uso indevido e dependência de medicamentos entre os idosos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Triagem de uso indevido de substâncias
- Teste de diagnostico: EQ-5D
- Teste de diagnostico: Triagem de impulsividade
- Teste de diagnostico: Triagem cognitiva
- Teste de diagnostico: Testes funcionais
- Teste de diagnostico: Cognistat
- Teste de diagnostico: Perfil neuropsicológico
- Outro: Entrevista clínica
- Outro: Uso de medicamentos
- Outro: Comorbidade
Descrição detalhada
Os idosos representam um grupo particularmente vulnerável com muitos fatores contribuintes, incluindo morbidade multifatorial relacionada à idade, função cognitiva, polifarmácia, dependência e vários prescritores com comunicação abaixo do ideal. Analgésicos de ação central e medicações sedativas/hipnóticas aumentam o risco de dependência, eventos adversos a drogas, redução da função física e/ou cognitiva.
O projeto compreende acurácia diagnóstica, triagem descritiva, estudos transversais e caso-controle, com os objetivos de: i) avaliar a utilidade diagnóstica de instrumentos para pacientes idosos; ii) descrever fatores de risco para uso indevido e dependência de medicamentos; iii) descrever as consequências do uso de medicamentos de ação central entre idosos em comparação com uma população controle.
Além disso, os investigadores pretendem examinar a associação entre o uso indevido de medicamentos e alterações na função cognitiva, concentrando-se em déficits em domínios específicos da cognição. Um objetivo adicional é explorar a possibilidade de dissociar essas alterações cognitivas de outras causas de comprometimento cognitivo leve (CCL) associadas ao desenvolvimento de demência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lørenskog, Noruega
- Akershus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os idosos admitidos de 65 a 90 anos de idade são rastreados, para idade de controle de caso e pares de usuários e não usuários pareados por sexo, além disso, serão examinados em profundidade com testes neuropsicológicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido no departamento de geriatria ou neurologia do hospital durante o período de inclusão
Critério de exclusão:
- MEEM < 21,
- diagnóstico de depressão grave preexistente ou doença psicótica,
- diagnóstico de demência pré-existente,
- nova dor que requer o início de analgésicos centrais não usados anteriormente,
- Tratamento paliativo.
- Língua norueguesa insuficiente
- Distúrbio visual grave e deficiência auditiva
- Saúde geral fortemente reduzida, impedindo a participação em entrevistas e questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Usuários
Pacientes idosos que usam prescrição de benzodiazepínicos/Z-hipnóticos ou opiáceos Entrevista clínica, triagem de uso indevido de substâncias, questionários de qualidade de vida relacionados à saúde em cinco dimensões EuroQol (EQ-5D), triagem de impulsividade, triagem cognitiva, testes funcionais, exame do estado cognitivo neurocomportamental Cognistat (Cognistat), perfil neuropsicológico, uso de medicamentos, comorbidade |
Manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais, versão 4 (DSM-IV)/MINI-international Entrevista neuropsiquiátrica (entrevista MINI) para diagnósticos de dependência, perguntas adicionais para classificação do DSM-V, escala de gravidade da dependência (SDS)
Qualidade de vida relacionada com saúde
Teste de impulsividade de Barratts v. 11, Teste de inibição comportamental/ativação comportamental
Exame minimental do estado (MEEM), Escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS), Teste de trilha, teste de desenho do relógio
Timed up and go (TUG), teste de balanceamento de perna única (SLB)
Avaliação de domínios cognitivos
Teste de Associação de Palavras Orais Controladas, testes de fluência categórica, Escala Wechsler de Inteligência para Adultos, Teste de Interferência de Palavras e Cores (CWIT) do teste de Função Executiva Delis-Kaplan
Entrevista para sociodemografia, utilização de cuidados de saúde, variáveis econômicas, The De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tela detalhada de medicamentos usados, interações, efeitos colaterais no prontuário eletrônico do paciente
Índice de comorbidade de Charlson e escala de classificação de doença acumulada (CIRS) com base no registro eletrônico do paciente
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|
Não usuários
Controles com correspondência de idade e sexo que não usam os itens acima Entrevista clínica, triagem de uso indevido de substâncias, questionários de qualidade de vida relacionados à saúde em cinco dimensões EuroQol (EQ-5D), triagem de impulsividade, triagem cognitiva, testes funcionais, exame do estado cognitivo neurocomportamental Cognistat (Cognistat), perfil neuropsicológico, uso de medicamentos, comorbidade |
Manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais, versão 4 (DSM-IV)/MINI-international Entrevista neuropsiquiátrica (entrevista MINI) para diagnósticos de dependência, perguntas adicionais para classificação do DSM-V, escala de gravidade da dependência (SDS)
Qualidade de vida relacionada com saúde
Teste de impulsividade de Barratts v. 11, Teste de inibição comportamental/ativação comportamental
Exame minimental do estado (MEEM), Escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS), Teste de trilha, teste de desenho do relógio
Timed up and go (TUG), teste de balanceamento de perna única (SLB)
Avaliação de domínios cognitivos
Teste de Associação de Palavras Orais Controladas, testes de fluência categórica, Escala Wechsler de Inteligência para Adultos, Teste de Interferência de Palavras e Cores (CWIT) do teste de Função Executiva Delis-Kaplan
Entrevista para sociodemografia, utilização de cuidados de saúde, variáveis econômicas, The De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tela detalhada de medicamentos usados, interações, efeitos colaterais no prontuário eletrônico do paciente
Índice de comorbidade de Charlson e escala de classificação de doença acumulada (CIRS) com base no registro eletrônico do paciente
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Grupo de triagem
Pacientes com mais de 65 anos internados em hospital Entrevista clínica, triagem de uso indevido de substâncias, questionários de qualidade de vida relacionados à saúde em cinco dimensões EuroQol (EQ-5D), triagem de impulsividade, triagem cognitiva, testes funcionais, uso de medicamentos, comorbidade |
Manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais, versão 4 (DSM-IV)/MINI-international Entrevista neuropsiquiátrica (entrevista MINI) para diagnósticos de dependência, perguntas adicionais para classificação do DSM-V, escala de gravidade da dependência (SDS)
Qualidade de vida relacionada com saúde
Teste de impulsividade de Barratts v. 11, Teste de inibição comportamental/ativação comportamental
Exame minimental do estado (MEEM), Escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS), Teste de trilha, teste de desenho do relógio
Timed up and go (TUG), teste de balanceamento de perna única (SLB)
Entrevista para sociodemografia, utilização de cuidados de saúde, variáveis econômicas, The De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tela detalhada de medicamentos usados, interações, efeitos colaterais no prontuário eletrônico do paciente
Índice de comorbidade de Charlson e escala de classificação de doença acumulada (CIRS) com base no registro eletrônico do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dependência s/n
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Dependência de substância definida pelo DSM-IV avaliada por entrevista MINI
|
Dentro de 2 semanas de admissão
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Uso indevido de medicamentos s/n
Prazo: Último ano antes da internação (dados coletados até 2 semanas após a internação)
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Uso de qualquer um de: opiáceos/benzodiazepínicos/Z-hipnóticos >5 dias por semana por >3 meses
|
Último ano antes da internação (dados coletados até 2 semanas após a internação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CCL - Comprometimento cognitivo leve
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
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Definido por MEEM < 26
|
Dentro de 2 semanas de admissão
|
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MEEM
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Pontuação numérica da função cognitiva
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Dentro de 2 semanas de admissão
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COGNISTAT
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Perfil cognitivo
|
Dentro de 2 semanas de admissão
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EQ-5D
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Qualidade de vida
|
Dentro de 2 semanas de admissão
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BIS-11
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Pontuação de impulsividade
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Dentro de 2 semanas de admissão
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Pontuação BIS/BAS
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Pontuação de inibição/ativação do comportamento
|
Dentro de 2 semanas de admissão
|
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REBOCADOR
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Pontuação do teste funcional (tempo em segundos)
|
Dentro de 2 semanas de admissão
|
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SLB
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Pontuação do teste funcional (tempo em segundos)
|
Dentro de 2 semanas de admissão
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Perfis neuropsicológicos
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Testes conforme listado
|
Dentro de 2 semanas de admissão
|
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Uso de medicação viciante s/n
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Uso prescrito de qualquer um dos seguintes: opiáceos, benzodiazepínicos, Z-hipnóticos
|
Dentro de 2 semanas de admissão
|
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Número de dias de uso de medicamentos aditivos definidos/mês
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Número de dias de uso de qualquer um dos seguintes: opiáceos, benzodiazepínicos, Z-hipnóticos
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Dentro de 2 semanas de admissão
|
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Número de possíveis efeitos colaterais
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Não. possíveis efeitos colaterais de qualquer um dos seguintes: opiáceos, benzodiazepínicos, Z-hipnóticos
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Dentro de 2 semanas de admissão
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Nº de possíveis interações sérias
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Não. possíveis interações graves de qualquer um dos seguintes: opiáceos, benzodiazepínicos, Z-hipnóticos
|
Dentro de 2 semanas de admissão
|
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Nº de medicamentos inapropriados para idosos na admissão
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
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Número de medicamentos inapropriados, conforme definido pelos critérios NORGEP (critérios de prática geral norueguesa)
|
Dentro de 2 semanas de admissão
|
|
Nº de medicamentos inapropriados para idosos durante a internação
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Nº de medicamentos inapropriados conforme definido pelos critérios NORGEP
|
Dentro de 2 semanas de admissão
|
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Nº de medicamentos inapropriados para idosos na alta
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Nº de medicamentos inapropriados conforme definido pelos critérios NORGEP
|
Dentro de 2 semanas de admissão
|
|
Nº de medicamentos inapropriados para idosos na admissão
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Número de medicamentos inapropriados, conforme definido pelos critérios STOPP (ferramenta de triagem de prescrições de pacientes idosos)
|
Dentro de 2 semanas de admissão
|
|
Nº de medicamentos inapropriados para idosos durante a internação
Prazo: Dentro de 2 semanas de admissão
|
Número de medicamentos inapropriados conforme definido pelos critérios STOPP
|
Dentro de 2 semanas de admissão
|
|
Nº de medicamentos inapropriados para idosos na alta
Prazo: Dentro de 2 semanas (a permanência do índice pode, em alguns casos, ser um pouco mais longa)
|
Número de medicamentos inapropriados conforme definido pelos critérios STOPP
|
Dentro de 2 semanas (a permanência do índice pode, em alguns casos, ser um pouco mais longa)
|
|
Transtorno por uso de substâncias
Prazo: Dentro de 2 semanas
|
Critérios do DSM-IV avaliados por meio de perguntas adicionais à entrevista do MINI
|
Dentro de 2 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 2 anos
|
Mortalidade bruta de dados de registro de pacientes
|
2 anos
|
|
Mortalidade
Prazo: 5 anos
|
Mortalidade bruta a partir de dados de registro de pacientes
|
5 anos
|
|
Taxa de readmissão
Prazo: 5 anos
|
Número de readmissões após admissão índice
|
5 anos
|
|
Total de dias de readmissão
Prazo: 5 anos
|
Número total de dias de readmissão
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jorunn Rugkåsa, PhD, Coordinator of overall research program
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Siddiqui TG, Bjelkaroy MT, Cheng S, Kristoffersen ES, Grambaite R, Lundqvist C. The effect of cognitive function and central nervous system depressant use on mortality-A prospective observational study of previously hospitalised older patients. PLoS One. 2022 Mar 3;17(3):e0263024. doi: 10.1371/journal.pone.0263024. eCollection 2022.
- Bjelkaroy MT, Cheng S, Siddiqui TG, Benth JS, Grambaite R, Kristoffersen ES, Lundqvist C. The association between pain and central nervous system depressing medication among hospitalised Norwegian older adults. Scand J Pain. 2021 Dec 16;22(3):483-493. doi: 10.1515/sjpain-2021-0120. Print 2022 Jul 26.
- Siddiqui TG, Cheng S, Gossop M, Kristoffersen ES, Grambaite R, Lundqvist C. Association between prescribed central nervous system depressant drugs, comorbidity and cognition among hospitalised older patients: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Jul 27;10(7):e038432. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038432.
- Cheng S, Siddiqui TG, Gossop M, Kristoffersen ES, Lundqvist C. Sociodemographic, clinical and pharmacological profiles of medication misuse and dependence in hospitalised older patients in Norway: a prospective cross-sectional study. BMJ Open. 2019 Sep 5;9(9):e031483. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031483.
- Cheng S, Siddiqui TG, Gossop M, Kristoffersen ES, Lundqvist C. The Severity of Dependence Scale detects medication misuse and dependence among hospitalized older patients. BMC Geriatr. 2019 Jun 24;19(1):174. doi: 10.1186/s12877-019-1182-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRC256431WP2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Triagem de uso indevido de substâncias
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University of HawaiiAtivo, não recrutando