Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadużywanie leków i uzależnienie wśród osób starszych

30 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus

Nadużywanie leków i uzależnienie u pacjentów w podeszłym wieku

Projekt koncentruje się na badaniu problemu używania leków, zwłaszcza nadużywania potencjalnie uzależniających leków wśród osób starszych.

Badacze mają na celu przede wszystkim opracowanie i walidację narzędzi do wykrywania i opisywania behawioralnych aspektów i konsekwencji uzależnienia i niewłaściwego stosowania leków na receptę wśród osób starszych.

Oprócz oceny przydatności diagnostycznej narzędzi przesiewowych, badacze mają na celu zidentyfikowanie i przedstawienie charakterystyki, czynników ryzyka i konsekwencji niewłaściwego stosowania leków i uzależnienia wśród osób starszych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby starsze stanowią szczególnie wrażliwą grupę, na którą składa się wiele czynników, w tym wieloczynnikowa zachorowalność związana z wiekiem, funkcje poznawcze, polipragmazja, uzależnienie i wielu lekarzy przepisujących leki z nieoptymalną komunikacją. Działające ośrodkowo środki przeciwbólowe i leki uspokajające/nasenne zwiększają ryzyko uzależnienia, działań niepożądanych leków, osłabienia funkcji fizycznych i/lub poznawczych.

Projekt obejmuje trafność diagnostyczną, skrining opisowy, badania przekrojowe i kliniczno-kontrolne, których celem jest: i) ocena przydatności diagnostycznej narzędzi dla pacjentów w podeszłym wieku; ii) opisać czynniki ryzyka niewłaściwego stosowania leków i uzależnienia; iii) opisać konsekwencje stosowania leków działających ośrodkowo u osób starszych w porównaniu z populacją kontrolną.

Ponadto badacze zamierzają zbadać związek między nadużywaniem leków a zmianami funkcji poznawczych, koncentrując się na deficytach w określonych domenach funkcji poznawczych. Dodatkowym celem jest zbadanie możliwości oddzielenia takich zmian poznawczych od innych przyczyn łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) związanych z rozwojem demencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Lørenskog, Norwegia
        • Akershus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie przyjęte osoby starsze w wieku 65-90 lat są poddawane badaniu przesiewowemu, pod kątem wieku kontrolnego i dobranych pod względem płci par Użytkowników i osób niebędących użytkownikami zostaną dodatkowo szczegółowo zbadane za pomocą testów neuropsychologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na oddział geriatryczny lub neurologiczny szpitala w okresie włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • MMSE < 21,
  • rozpoznanie istniejącej wcześniej ciężkiej depresji lub choroby psychotycznej,
  • rozpoznanie istniejącej demencji,
  • nowy ból wymagający uruchomienia niestosowanych wcześniej leków o działaniu ośrodkowym,
  • Leczenie paliatywne.
  • Niewystarczający język norweski
  • Poważne zaburzenia widzenia i upośledzenie słuchu
  • Silnie obniżony stan zdrowia uniemożliwiający udział w wywiadach i ankietach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy

Pacjenci w podeszłym wieku stosujący benzodiazepiny/Z-nasenne na receptę lub opiaty

Wywiad kliniczny, badanie przesiewowe pod kątem nadużywania substancji, pięciowymiarowe kwestionariusze jakości życia związane ze zdrowiem EuroQol (EQ-5D), badanie przesiewowe impulsywności, badanie poznawcze, testy funkcjonalne, Cognistat Neurobehawioralne badanie stanu poznawczego (Cognistat), profilowanie neuropsychologiczne, stosowanie leków, choroby współistniejące
Test diagnostyczny: Kontrola nadużywania substancji
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych, wersja 4 (DSM-IV)/MINI-international Wywiad neuropsychiatryczny (wywiad MINI) do diagnostyki uzależnień, pytania dodatkowe do klasyfikacji DSM-V, skala nasilenia uzależnienia (SDS)
Test diagnostyczny: EQ-5D
Jakość życia oparta na zdrowiu
Test diagnostyczny: Badanie impulsywności
Test impulsywności Barrattsa w. 11, Test hamowania behawioralnego/aktywacji behawioralnej
Test diagnostyczny: Badanie poznawcze
Badanie stanu minimalnego (MMSE), Szpitalna skala lęku i depresji (HADS), Test tworzenia szlaków, Test rysowania zegara
Test diagnostyczny: Testy funkcjonalne
Timed up and go (TUG), test równowagi na jednej nodze (SLB)
Test diagnostyczny: Kognistat
Ocena domen poznawczych
Test diagnostyczny: Profilowanie neuropsychologiczne
Kontrolowany test skojarzeń ustnych słów, kategoryczne testy fluencji, skala inteligencji Wechslera dla dorosłych, test interferencji słów i kolorów (CWIT) z testu funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana
Inny: Wywiad kliniczny
Wywiad dla socjodemografii, wykorzystanie opieki zdrowotnej, zmienne ekonomiczne, Skala Samotności De Jong Gierveld
Inny: Stosowanie leków
Szczegółowy ekran stosowanych leków, interakcji, działań niepożądanych w elektronicznym rejestrze pacjentów
Inny: Współwystępowanie
Wskaźnik współchorobowości Charlsona i skala skumulowanej oceny chorób (CIRS) na podstawie elektronicznego rejestru pacjentów
Nieużytkownicy

Kontrole dopasowane pod względem wieku i płci, które nie wykorzystują powyższego

Wywiad kliniczny, badanie przesiewowe pod kątem nadużywania substancji, pięciowymiarowe kwestionariusze jakości życia związane ze zdrowiem EuroQol (EQ-5D), badanie przesiewowe impulsywności, badanie poznawcze, testy funkcjonalne, Cognistat Neurobehawioralne badanie stanu poznawczego (Cognistat), profilowanie neuropsychologiczne, stosowanie leków, choroby współistniejące
Test diagnostyczny: Kontrola nadużywania substancji
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych, wersja 4 (DSM-IV)/MINI-international Wywiad neuropsychiatryczny (wywiad MINI) do diagnostyki uzależnień, pytania dodatkowe do klasyfikacji DSM-V, skala nasilenia uzależnienia (SDS)
Test diagnostyczny: EQ-5D
Jakość życia oparta na zdrowiu
Test diagnostyczny: Badanie impulsywności
Test impulsywności Barrattsa w. 11, Test hamowania behawioralnego/aktywacji behawioralnej
Test diagnostyczny: Badanie poznawcze
Badanie stanu minimalnego (MMSE), Szpitalna skala lęku i depresji (HADS), Test tworzenia szlaków, Test rysowania zegara
Test diagnostyczny: Testy funkcjonalne
Timed up and go (TUG), test równowagi na jednej nodze (SLB)
Test diagnostyczny: Kognistat
Ocena domen poznawczych
Test diagnostyczny: Profilowanie neuropsychologiczne
Kontrolowany test skojarzeń ustnych słów, kategoryczne testy fluencji, skala inteligencji Wechslera dla dorosłych, test interferencji słów i kolorów (CWIT) z testu funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana
Inny: Wywiad kliniczny
Wywiad dla socjodemografii, wykorzystanie opieki zdrowotnej, zmienne ekonomiczne, Skala Samotności De Jong Gierveld
Inny: Stosowanie leków
Szczegółowy ekran stosowanych leków, interakcji, działań niepożądanych w elektronicznym rejestrze pacjentów
Inny: Współwystępowanie
Wskaźnik współchorobowości Charlsona i skala skumulowanej oceny chorób (CIRS) na podstawie elektronicznego rejestru pacjentów
Grupa przesiewowa

Pacjenci powyżej 65 roku życia przyjmowani do szpitala jako pacjenci hospitalizowani

Wywiad kliniczny, badanie przesiewowe pod kątem nadużywania substancji, pięciowymiarowe kwestionariusze jakości życia związane ze zdrowiem EuroQol (EQ-5D), badanie przesiewowe impulsywności, badanie poznawcze, testy funkcjonalne, zażywanie leków, choroby współistniejące
Test diagnostyczny: Kontrola nadużywania substancji
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych, wersja 4 (DSM-IV)/MINI-international Wywiad neuropsychiatryczny (wywiad MINI) do diagnostyki uzależnień, pytania dodatkowe do klasyfikacji DSM-V, skala nasilenia uzależnienia (SDS)
Test diagnostyczny: EQ-5D
Jakość życia oparta na zdrowiu
Test diagnostyczny: Badanie impulsywności
Test impulsywności Barrattsa w. 11, Test hamowania behawioralnego/aktywacji behawioralnej
Test diagnostyczny: Badanie poznawcze
Badanie stanu minimalnego (MMSE), Szpitalna skala lęku i depresji (HADS), Test tworzenia szlaków, Test rysowania zegara
Test diagnostyczny: Testy funkcjonalne
Timed up and go (TUG), test równowagi na jednej nodze (SLB)
Inny: Wywiad kliniczny
Wywiad dla socjodemografii, wykorzystanie opieki zdrowotnej, zmienne ekonomiczne, Skala Samotności De Jong Gierveld
Inny: Stosowanie leków
Szczegółowy ekran stosowanych leków, interakcji, działań niepożądanych w elektronicznym rejestrze pacjentów
Inny: Współwystępowanie
Wskaźnik współchorobowości Charlsona i skala skumulowanej oceny chorób (CIRS) na podstawie elektronicznego rejestru pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność t/n
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Zależność od substancji zdefiniowana przez DSM-IV oceniana za pomocą wywiadu MINI
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Nadużywanie leków t/n
Ramy czasowe: Ostatni rok przed pobytem w szpitalu (dane zebrane w ciągu 2 tygodni od przyjęcia)
Używanie któregokolwiek z: opiatów / benzodiazepin / Z-nasennych > 5 dni w tygodniu przez > 3 miesiące
Ostatni rok przed pobytem w szpitalu (dane zebrane w ciągu 2 tygodni od przyjęcia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MCI - Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Zdefiniowane przez MMSE < 26
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
MMSE
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczbowy wynik funkcji poznawczych
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
KOGNISTAT
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Profil poznawczy
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
EQ-5D
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Jakość życia
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
BIS-11
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Wynik impulsywności
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Wynik BIS/BAS
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Ocena hamowania/aktywacji zachowania
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
HOLOWNIK
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Wynik testu funkcjonalnego (czas w sekundach)
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
SLB
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Wynik testu funkcjonalnego (czas w sekundach)
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Profile neuropsychologiczne
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Testy zgodnie z opisem
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Używanie leków uzależniających t/n
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Stosowanie na receptę któregokolwiek z następujących: opiatów, benzodiazepin, Z-nasennych
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba dni stosowania określonych leków uzależniających/miesiąc
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba dni używania któregokolwiek z następujących: opiatów, benzodiazepin, Z-nasennych
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba możliwych skutków ubocznych
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba możliwych skutków ubocznych któregokolwiek z następujących: opiatów, benzodiazepin, Z-nasennych
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba możliwych poważnych interakcji
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba możliwych poważnych interakcji któregokolwiek z następujących: opiatów, benzodiazepin, Z-nasennych
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba nieodpowiednich leków dla osób starszych przy przyjęciu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba nieodpowiednich leków zgodnie z kryteriami NORGEP (norweskie kryteria ogólnej praktyki)
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba nieodpowiednich leków dla osób starszych podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba nieodpowiednich leków zgodnie z kryteriami NORGEP
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba nieodpowiednich leków dla osób starszych przy wypisie
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba nieodpowiednich leków zgodnie z kryteriami NORGEP
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba nieodpowiednich leków dla osób starszych przy przyjęciu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba nieodpowiednich leków zgodnie z kryteriami STOPP (narzędzie przesiewowe recept starszych pacjentów)
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba nieodpowiednich leków dla osób starszych podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba niewłaściwych leków zgodnie z kryteriami STOPP
W ciągu 2 tygodni od przyjęcia
Liczba nieodpowiednich leków dla osób starszych przy wypisie
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni (pobyt indeksowy może w niektórych przypadkach być nieco dłuższy)
Liczba niewłaściwych leków zgodnie z kryteriami STOPP
W ciągu 2 tygodni (pobyt indeksowy może w niektórych przypadkach być nieco dłuższy)
Zaburzenia związane z używaniem substancji
Ramy czasowe: W przeciągu 2 tygodni
Kryteria DSM-IV oceniane poprzez dodatkowe pytania do wywiadu MINI
W przeciągu 2 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
Surowa śmiertelność z danych rejestru pacjentów
2 lata
Śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
Surowa śmiertelność na podstawie danych z rejestru pacjentów
5 lat
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba readmisji po przyjęciu do indeksu
5 lat
Całkowita liczba dni readmisji
Ramy czasowe: 5 lat
Łączna liczba dni readmisji
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Współpracownicy

King's College London
University of Oslo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jorunn Rugkåsa, PhD, Coordinator of overall research program

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRC256431WP2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Kontrola nadużywania substancji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj